Novo Nordisk menginvestasikan 1,3 miliar dolar AS untuk memperluas produksi API dan mengembangkan obat oral baru

Pada kuartal keempat 2019, Novo Nordisk meluncurkan angonis reseptor Rybelsus (semaglutide) pertama dan satu-satunya di dunia, yang merupakan obat diabetes pengobatan tipe 2 memiliki potensi penjualan yang sangat besar. Tetapi perusahaan juga melihat potensi penggunaan baru untuk platform pengiriman obat oral dan memperkuat jaringan manufakturnya untuk mendukung pawainya ke arah ini.

Pada hari Rabu, Novo Nordisk mengatakan pihaknya mengharapkan untuk menginvestasikan sekitar 8 miliar kroner Denmark (sekitar 1,3 miliar dolar AS) dalam proyek modal pada 2021 untuk meningkatkan kapasitas produksi bahan farmasi aktif (API). Kepala pejabat keuangan perusahaan Karsten Munk Knudsen mengatakan dalam panggilan konferensi dengan analis bahwa pengeluaran ini akan membantu memajukan pekerjaan pengiriman obat oralnya.

Knudsen mengatakan pada panggilan konferensi bahwa belanja modal telah meningkat secara signifikan dari sekitar 6 miliar kroner Denmark (US$ 1 miliar) dalam sejarah, berdasarkan "kemajuan pipa positif," dan mencatat bahwa perusahaan sedang mempersiapkan uji coba semaglutide oral dosis tinggi.

Kepala petugas ilmiah Novo Nordisk yang akan datang, Mads Krogsgaard Thomsen, mengatakan dalam sebuah panggilan konferensi bahwa uji coba ini "prioritas tinggi" karena perusahaan berharap untuk "menonjol di pasar dengan biologi lisan yang sangat efektif, terlepas dari dosisnya. Lebih baik dari lawan kemajuan kami yang diharapkan."

Selain uji coba semaglutide oral dosis tinggi dalam pengobatan diabetes, perusahaan juga berencana untuk melakukan studi fase 3 semaglutide dalam pengobatan penyakit Alzheimer. Kesimpulannya, Thomsen mengatakan, "Alasan mengapa kami telah meningkatkan kapasitas produksi kami pada dasarnya adalah untuk memenuhi potensi permintaan beberapa proyek pipa ini, tetapi juga untuk memenuhi proyek pipa potensial pada platform yang sama yang belum diungkapkan secara publik."

Peningkatan belanja modal bertepatan dengan ekspansi skala besar Novo Nordisk di Amerika Serikat. Pada tahun 2016, perusahaan melemparkan rencana untuk membangun basis produksi API senilai $ 2 miliar di Clayton, North Carolina, untuk semaglutide oral dan obat-obatan lainnya. Pabrik ini diperkirakan akan mempekerjakan 700 orang, yang merupakan perluasan pabrik lokal Novo Nordisk.

Dalam panggilan konferensi rabu ini, Knudsen mengatakan bahwa proyek Carolina Utara telah memasuki "fase akhir" dan sebagian besar perusahaan konstruksi telah meninggalkan situs. Setelah mengirimkan ke FDA AS untuk ditinjau, fase pertama produksi akan dimulai.

Selain itu, Novo Nordisk juga mengakuisisi perusahaan farmasi di Treyburn, North Carolina dari Purdue Pharma yang malu pada 2019. Seorang juru bicara untuk Novo Norton menyatakan pada saat itu bahwa perusahaan "ingin membangun kapasitas produksi tablet di Amerika Serikat untuk membangun rantai pasokan lokal untuk semaglutide oral dan obat-obatan oral di masa depan." Dia menambahkan bahwa mengingat kedekatan dengan Clayton, pabrik ini sangat berarti.

Tentu saja, sejak Novo Nordisk mengumumkan inisiatif rantai pasokan ini, perusahaan telah menerima persetujuan dari FDA AS untuk versi lisan semaglutide (yaitu Rybelsus). Peluncuran obat ini bertepatan dengan pandemi COVID-19, tetapi pada tahun 2020, penjualan agonis reseptor GLP-1 oral ini akan meningkat menjadi 300 juta dolar AS. Eksekutif Novo Nordisk menyatakan dalam panggilan konferensi pada hari Rabu bahwa untuk Rybelsus, perusahaan sejauh ini telah menegosiasikan sekitar 90% akses pasar, dan sekitar 80% dari resep obat Rybelsus menerima GLP untuk pertama kalinya. -1 Resep obat kategori.