Pfizer dan Celcuity telah mencapai kemitraan untuk mengembangkan penghambat PI3K / mTOR untuk kanker payudara

Menurut laporan media asing, perusahaan analisis sel Celcuity mengumumkan perjanjian lisensi global dengan Pfizer. Pfizer akan memberi Celcuity hak eksklusif gedatolisib (penghambat fase 1b pan-PI3K / mTOR). Gedatolisib sedang dalam pengembangan klinis untuk pengobatan pasien ER + / HER2-negatif lanjutan atau kanker payudara metastatik.

Berdasarkan ketentuan perjanjian lisensi, Pfizer memberi Celcuity lisensi global untuk mengembangkan dan mengkomersialkan gedatolisib. Celcuity membayar $ 5 juta tunai dan $ 5 juta saham biasa Celcuity sebagai pembayaran di muka. Pfizer akan menerima $ 330 juta dalam pengembangan dan pembayaran pencapaian penjualan, serta royalti berjenjang untuk potensi penjualan. Ketentuan keuangan lainnya dari perjanjian tersebut tidak diungkapkan.

Pasien dengan tumor metastatik ER + / HER2- positif reseptor estrogen biasanya menerima terapi endokrin, seperti tamoxifen, letrozole, atau fulvestrant. Kebanyakan wanita dengan ER + / kanker payudara metastasis HER2 akhirnya mengembangkan resistansi terhadap terapi endokrin ini. Strategi baru untuk pengobatan metastasis ER + / HER2- kanker payudara adalah dengan menggabungkan gedatolisib dan inhibitor cyclin-dependent kinase 4 dan 6 (CDK 4/6) dengan terapi endokrin yang ada untuk memblokir Pathways parsial dan lengkap resistensi endokrin.

Untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan strategi pengobatan baru ini, perpanjangan uji klinis Fase 1b saat ini sedang dilakukan pada pasien dengan ER + / HER2-negatif kanker payudara stadium lanjut atau metastatik, menggabungkan gedatolisib dengan oral CDK 4/6 inhibitor palbociclib Letrozole atau Fulvestrant dievaluasi. Berdasarkan riwayat pengobatan kanker payudara metastasis sebelumnya, sebanyak 103 pasien dimasukkan dalam empat kelompok berbeda. Analisis awal tingkat respons objektif per 11 Januari 2021 menunjukkan bahwa gedatolisib yang dikombinasikan dengan palbociclib dan terapi endokrin mencapai tingkat respons objektif yang superior dibandingkan dengan data kontrol historis. Gedatolisib juga umumnya dapat ditoleransi dengan baik, dan sebagian besar efek samping terkait pengobatan (TRAE) adalah derajat 1 atau 2. Kasus derajat 3 atau 4 yang paling umum adalah penurunan jumlah neutrofil dan stomatitis.

Art DeCillis, MD, Kepala Petugas Medis Celcuity, mengatakan: “Mengingat data yang dilaporkan per 11 Januari 2021, kami bermaksud untuk memulai tinjauan pasien ER + / HER2-lanjutan atau kanker payudara metastasis di paruh pertama tahun 2022 berdasarkan umpan balik dari FDA. Uji klinis fase 2/3 dari gedatolisib dikombinasikan dengan palbociclib dan terapi endokrin.