Studi Head-to-head Eli Lilly Mulai Mendaftarkan Pasien: Bandingkan Emgalitas Antibodi Monoklonal Dengan Obat Oral Nurtec ODT!

Eli Lilly baru-baru ini mengumumkan bahwa pendaftaran pasien dalam uji klinis CHALLENGE-MIG telah dimulai. Ini adalah yang pertama dan satu-satunya yang membandingkan dua obat peptida terkait gen anticalcitonin (CGRP) untuk pengobatan pencegahan kejang pada orang dewasa Tes head-to-head untuk migrain seksual (EM). Studi ini diperkirakan akan mendaftarkan sekitar 700 pasien dewasa dengan migrain paroksismal di Amerika Serikat. Ini akan membandingkan Emgality (galcanezumab-gnlm, disuntikkan secara subkutan sebulan sekali) dengan Nurtec®ODT (rimegepant), dan menggunakan indikator yang berpusat pada pasien. Ini termasuk mengurangi jumlah serangan migrain per bulan dan meningkatkan kualitas hidup.

Calcitonin gene-related peptide (CGRP) adalah protein di otak yang dianggap memainkan peran kunci dalam migrain. Meskipun Nurtec ODT dan Emgality adalah obat yang menargetkan CGRP, karena Emgality adalah antibodi monoklonal (mAb) yang berikatan dengan CGRP, efeknya berbeda dari Nurtec ODT dan obat lain yang mengikat reseptor CGRP dan memblokir reseptor CGRP. .

Studi CHALLENGE-MIG yang diluncurkan kali ini bertujuan untuk memperdalam pemahaman tentang peran antibodi monoklonal CGRP (mAb) dalam pengobatan pencegahan migrain dan menjawab beberapa pertanyaan penting untuk membantu dokter dan pasien membuat keputusan pengobatan berdasarkan informasi.

Shivang Joshi, seorang peneliti dalam studi CHALLENGE-MIG dan ahli saraf di Dent Neurologic Institute di New York, mengatakan: "Migrain dapat sangat mempengaruhi aktivitas sehari-hari dan menghilangkan orang dari kehidupan sehari-hari dan kegiatan acara khusus. Berkurang. Frekuensi serangan migrain dapat membantu orang mendapatkan lebih banyak hari bebas migrain dan menikmati kualitas hidup yang lebih tinggi; Keduanya adalah tujuan pengobatan yang penting. Studi CHALLENGE-MIG Eli Lilly akan membantu kita memahami berbagai jenis Bagaimana perawatan pencegahan China (antibodi monoklonal dan gepants CGRP) membantu orang mencapai tujuan yang paling penting bagi mereka. Sangat menarik bahwa wawasan yang dihasilkan dalam uji coba head-to-head pertama dari jenisnya ini akan menginspirasi migrain Diskusi tentang rencana perawatan antara pasien dan penyedia layanan kesehatannya. "

Migrain adalah penyakit ketiga yang paling umum dan penyakit keenam yang paling melumpuhkan di dunia. Ini adalah penyakit neurovaskular kronis umum yang ditandai dengan sakit kepala parah berulang, sebagian besar hemilateral. Diperkirakan bahwa jumlah total pasien migrain di seluruh dunia melebihi 1 miliar, dan sekitar 90% adalah migrain episodik (EM), yang ditandai dengan hingga 14 hari migrain per bulan; Sisanya 10% adalah migrain kronis (CM), yang ditandai dengan terjadinya sakit kepala selama setidaknya 15 hari per bulan, yang 8 hari atau lebih adalah migrain, dan penyakit pasien berlangsung selama lebih dari 3 bulan. Saat ini, tidak ada obat yang dapat menyembuhkan migrain. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah mendaftarkan migrain sebagai salah satu dari 10 penyakit yang paling melumpuhkan. Dibandingkan dengan populasi lain, pasien migrain lebih mungkin menderita depresi, kecemasan, gangguan tidur, rasa sakit dan kelelahan lainnya.

Peptida gen terkait kalsitonin (CGRP) adalah neuropeptida yang telah terbukti dilepaskan selama serangan migrain dan dianggap sebagai penyebab serangan migrain. Saat ini, CGRP dan reseptornya telah menjadi target populer untuk pengembangan obat migrain.

Hingga saat ini, 4 terapi migrain antibodi monoklonal yang menargetkan CGRP dan reseptornya telah dipasarkan, termasuk: Eli Lilly Emgality (menargetkan CGRP), Amgen / Novartis Aimovig (menargetkan reseptor CGRP), dan Ling North Vyepti (menargetkan CGRP), Teva Ajovy (menargetkan CGRP). Dalam hal pengobatan, baik Emgality dan Aimovig disuntikkan secara subkutan sebulan sekali, Ajovy dapat disuntik secara subkutan sebulan sekali atau sekali setiap 3 bulan, dan Vyepti disuntikkan secara intravena setiap 3 bulan.

Di antara mereka, Emgality disetujui oleh FDA AS pada September 2018 untuk pengobatan pencegahan migrain orang dewasa. Pada Juni 2019, Emgality kembali disetujui oleh FDA AS untuk pengobatan sakit kepala cluster onset dewasa (ECH). Perlu disebutkan bahwa Emgality adalah obat pertama yang mengobati ECH dan antibodi CGRP pertama yang dapat mengobati 2 penyakit sakit kepala yang berbeda.

Nurtec ODT dikembangkan oleh Biohaven dan disetujui pada Februari 2020 untuk pengobatan akut migrain orang dewasa (dengan atau tanpa aura), terlepas dari jumlah hari migrain per bulan. Pada Bulan Mei 2021, Nurtec ODT disetujui untuk indikasi baru: digunakan untuk pengobatan pencegahan migrain. Hal ini secara khusus berlaku untuk pasien dewasa dengan migrain episodik (EM) yang memiliki kurang dari 15 hari sakit kepala per bulan.

Perlu disebutkan bahwa Nurtec ODT adalah antagonis CGRP oral pertama yang disetujui untuk pengobatan pencegahan migrain dan obat migrain pertama yang disetujui untuk pengobatan akut dan pengobatan pencegahan.