Obat penargetan EGFR AstraZeneca Tagrisso disetujui di Cina

Pada 14 April, AstraZeneca mengumumkan bahwa obat yang ditargetkan Tagrisso (osimertinib) telah secara resmi disetujui oleh National Medical Products Administration (NMPA) untuk digunakan pada tahap awal (IB/II/IIIA) pertumbuhan epidermal setelah perawatan reseksi tumor. Faktor mutasi reseptor (EGFRm) pasien kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC).

Ini adalah indikasi ketiga bahwa Tagrisso telah disetujui di Cina, dan ini juga merupakan pencapaian penting lainnya dari produk ini sebagai terapi adjuvant untuk kanker paru-paru setelah disetujui di Amerika Serikat pada Desember tahun lalu untuk pengobatan adjuvant pasien dengan kanker paru-paru EGFR-mutan tahap awal.

Kanker paru-paru adalah salah satu tumor ganas paling umum di dunia, dan telah menjadi penyebab utama kematian akibat tumor ganas pada populasi perkotaan kita. Kanker paru-paru non-sel kecil menyumbang sekitar 80% dari semua kanker paru-paru. Sekitar 25-30% pasien NSCLC dapat didiagnosis lebih awal dan diobati dengan operasi, tetapi sebagian besar pasien akan mengalami kekambuhan kanker dalam waktu lima tahun. Di antara pasien dengan NSCLC di negara saya, sekitar 40% memiliki mutasi EGFR.

Tagrisso adalah reseptor faktor pertumbuhan kulit perwakilan ketiga yang tidak dapat diubah( EGFR-TKI) dengan aktivitas klinis terhadap metastasis CNS. Pada tahun 2015, hanya dua setengah tahun setelah produk memasuki uji klinis, itu disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) dan menjadi proyek obat baru tercepat dalam sejarah AstraZeneca. Ini juga merupakan proyek obat pertama yang disetujui di dunia. Obat tumor untuk kanker paru-paru non-sel non-sel kecil lokal atau metastatik dengan mutasi EGFR T790M positif.

Sejak saat itu, Tagrisso sering meneprestasi. Dari obat-obatan lini kedua yang disetujui untuk NSCLC canggih hingga obat-obatan lini pertama, dari obat NSCLC tahap akhir hingga obat tahap awal, sistem obat EGFR terus dibentuk kembali. Dengan terus meningkatnya indikasi dan pengembangan pasar, penjualan produk ini telah meningkat dari tahun ke tahun, dan telah menjadi produk inti AstraZeneca dengan penjualan tertinggi dalam dua tahun terakhir. Pendapatan global pada 2020 akan melebihi 4,3 miliar.

Persetujuan Tagrisso untuk terapi adjuvant kanker paru-paru awal di Tiongkok didasarkan pada hasil positif dari studi klinis pendaftaran fase III global ADAURA. Menurut data yang dirilis AstraZeneca pada Mei 2020, pada pasien dengan stadium II dan stadium IIIA NSCLC, terapi adjuvant Tagrisso mengurangi risiko kanker kambuh atau kematian sebesar 83%. Dua tahun setelah berakhirnya perawatan Tagrisso, 89% pasien masih hidup dan bebas penyakit, jauh lebih tinggi daripada 53% dari kelompok plasebo.

Saat ini, negara saya telah menyetujui 3 EGFR-TKIs, yaitu osimertinib AstraZeneca, Ametinib farmasi Hausen dan vometinib Iris. Dua produk pertama telah berhasil dimasukkan dalam Katalog Asuransi Kesehatan Nasional. Pada saat yang sama, Avitinib dari Aisen Biosciences dan Befortinib dari Betta Pharmaceuticals diharapkan dapat disetujui untuk pemasaran tahun ini, dan sejumlah EGFR-TKA generasi ketiga berada dalam tahap klinis yang berbeda.