Data kelangsungan hidup jangka panjang baris pertama pertama untuk karsinoma sel skuamosa kepala dan leher diumumkan, membawa harapan baru bagi pasien

Sebagai supernova di bidang terapi tumor dalam beberapa tahun terakhir, imunoterapi telah disetujui untuk indikasi yang mencakup lebih dari selusin tumor padat dan tumor hematologis. Di European Society of Medical Oncology (ESMO) baru-baru ini, imunoterapi bahkan lebih cemerlang, dan hasil tindak lanjut jangka panjang dari sejumlah studi blockbuster diumumkan. Ini tidak diragukan lagi menunjukkan kemungkinan imunoterapi untuk kelangsungan hidup jangka panjang, dan membawa harapan baru bagi civitas akademika dan pasien.

Selain pengumuman hasil positif tindak lanjut jangka panjang kanker paru-paru dan melanoma, karsinoma sel skuamosa kepala dan leher juga mengumumkan data kelangsungan hidup 4 tahun, terus mendekati terobosan kelangsungan hidup jangka panjang 5 tahun. Saya percaya bahwa dalam waktu dekat, akan ada sejumlah besar kanker yang akan meningkatkan tingkat kelangsungan hidup 5 tahun melalui imunoterapi, dan menyingkirkan topi "sakit parah" dari prognosis yang buruk, termasuk karsinoma sel skuamosa kepala dan leher.

Mengapa karsinoma sel skuamosa kepala dan leher?

Karsinoma sel skuamosa kepala dan leher adalah sejenis tumor dengan imunodefisiensi tinggi, dan lebih dari 70% pasien sudah dalam tahap lanjut pada saat diagnosis. Tumor memiliki metastasis kelenjar getah bening lokal atau metastasis jauh. Efek operasi atau radioterapi tidak ideal. Tingkat kelangsungan hidup kurang dari 40%. Yang lebih disesalkan adalah bahwa setelah menerima perawatan standar untuk pasien dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher yang canggih secara lokal, tingkat kekambuhan lokal adalah sekitar 50%~ 60%, dan tingkat terulangnya metastasis jauh adalah sekitar 4%~ 26%. Efek pengobatannya tidak memuaskan. Jenis patologis karsinoma sel skuamosa kepala dan leher adalah karsinoma sel skuamosa (karsinoma sel skuamosa), yang umumnya sensitif terhadap perawatan obat konvensional seperti kemoterapi. Ini mungkin salah satu alasan untuk efek pengobatan yang tidak memuaskan. Obat baru yang lebih ditargetkan diperlukan untuk membuka terobosan.

Imunoterapi telah terbukti lebih unggul daripada kemoterapi standar pada karsinoma sel skuamosa paru-paru, karsinoma sel skuamosa kerongkongan dan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher. Ini telah disetujui secara berturut-turut untuk beberapa indikasi untuk karsinoma sel skuamosa, menunjukkan preferensi yang jelas untuk karsinoma sel skuamosa. Perawatan membawa cahaya baru. Di ESMO tahun ini, studi KEYNOTE-048 memperbarui terobosan baru dalam tingkat kelangsungan hidup 4 tahun tindak lanjut jangka panjang, membawa fajar baru untuk kelangsungan hidup jangka panjang untuk pasien dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher.

Lompatan kelangsungan hidup jangka panjang untuk karsinoma sel skuamosa kepala dan leher

Studi KEYNOTE-048 adalah uji klinis fase III yang mengkonfirmasi bahwa pembrolizumab agen tunggal dan rejimen kemoterapi kombinasi dapat secara signifikan lebih baik daripada rejimen pengobatan konvensional untuk perawatan lini pertama pasien dengan karsinoma sel skuamosa kepala atau metastatik berulang dan leher Memperpanjang kelangsungan hidup. Dengan hasil data yang sangat baik, Pembrolizumab memenangkan dua indikasi garis pertama yang disetujui FDA untuk karsinoma sel skuamosa kepala dan leher pada Juni 2019, dan secara berturut-turut diperoleh pedoman NCCN (National Comprehensive Cancer Network) dan CSCO (China) Rekomendasi otoritatif dari pedoman Society of Clinical Oncology, apakah itu agen tunggal atau kemoterapi kombinasi.

Profesor Guo Ye, wakil direktur Departemen Onkologi dan Direktur Pusat Uji Klinis Fase I Rumah Sakit Terafiliasi Universitas Dongji, mengatakan: "Studi KEYNOTE-048 adalah studi lintas zaman di karsinoma sel skuamosa kepala dan leher, meletakkan fondasi untuk perawatan garis pertama pembrolizumab untuk kekambuhan. Status klasik karsinoma sel skuamosa kepala metastatik dan leher. OS pasien positif PD-L1 (CPS≥20) yang menggunakan pembrolizumab secara signifikan lebih baik daripada kemoterapi tradisional yang dikombinasikan dengan terapi yang ditargetkan, dan kemoterapi dapat dihilangkan pada baris pertama."

Tidak ada keraguan bahwa pembrolizumab saja dapat membawa pilihan pengobatan baru untuk pasien dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher dengan efek kuratif yang pasti dan reaksi merugikan yang lebih rendah. Dalam populasi positif PD-L1, dibandingkan dengan pengobatan konvensional, pembrolizumab memperpanjang kelangsungan hidup secara keseluruhan sebesar 4,1 bulan (14,9 bulan vs 10,8 bulan), dan mengurangi risiko kematian sebesar 39%; durasi remisi lebih dari 5 kali (23,4 bulan vs 4,2 bulan), tingkat kelangsungan hidup 4 tahun hampir 3 kali (21,6% vs 8,0%), yang membawa manfaat bertahan hidup jangka panjang yang berkelanjutan. Pembrolizumab lebih aman daripada perawatan konvensional. Insiden reaksi merugikan kelas 3 ke atas hanya seperempat (17,0% vs 69,3%), dan pasien merasa lebih baik.

Yang lebih menarik adalah bahwa sekitar setengah dari pasien dalam studi KEYNOTE-048 menerima perawatan lanjutan, dan pasien yang menggunakan pembrolizumab memiliki kelangsungan hidup bebas perkembangan kedua yang lebih lama (11,7 bulan vs 9,4 bulan). Ini berarti bahwa pasien dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher memilih untuk menggunakan pembrolizumab sedini mungkin, yang juga dapat meningkatkan perawatan berikutnya, terus mendapatkan manfaat bertahan hidup, dan membantu kelangsungan hidup jangka panjang.

Saat ini, aplikasi pemasaran pembrolizumab sebagai agen tunggal perawatan lini pertama karsinoma sel skuamosa kepala dan leher juga telah diserahkan ke Administrasi Produk Medis Nasional dan termasuk dalam daftar tinjauan prioritas. Kami menantikan persetujuan dari indikasi pembrolizumab baru berikutnya, yang akan mencerahkan harapan baru untuk perawatan pasien Cina dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher, dan memandu jalan panjang ke depan untuk antikanker.