Xi'an Janssen rilis 4 tahun data klinis Tremfya psoriasis, izin kulit tetap tinggi

Pada 15 Juni, Xi'an Janssen Pharmaceuticals merilis data terbaru dari uji klinis jangka panjang VOYAGE 2 dari Tremfya (guselkumab) dalam pengobatan pasien dengan plak psoriasis. Hasil penelitian menunjukkan bahwa Tremfya sebagai pengobatan lini pertama menunjukkan konsistensi yang baik dan tingkat tinggi clearance kulit dalam dua kali garis dasar 100 minggu dan 204 minggu (empat tahun).

Dalam terbuka label diperpanjang sidang VOYAGE 2, antara pasien yang menerima 100 mg Tremfya setiap 8 minggu, 80% pasien mencapai ≥ 90% perbaikan di daerah psoriasis dan tingkat keparahan indeks pada tahun keempat (PASI 90); 82% pasien mencapai penilaian global Investigator (IGA) Skor 0 (mewakili clearance) atau 1 (mewakili penyakit ringan); 51% pasien dicapai PASI 100 atau sepenuhnya dibersihkan plak psoriasis. Data penelitian telah diterima oleh American Academy of Dermatology konferensi tahunan dan berbagi online dalam bentuk poster (P15300).

Akhir klinis dari VOYAGE 2 juga mencakup langkah-tindakan hasil yang dilaporkan pasien, termasuk kualitas dermatologis indeks hidup (DLQI) dan gejala psoriasis dan tanda Diary (PSSD). Pada tahun keempat, 69% pasien memiliki Skor DLQI 0 atau 1 (penyakit kulit yang jelas tidak berpengaruh pada kualitas hidup yang sehat), 40% pasien memiliki gejala PSSD Skor 0 (keadaan asimtomatik), dan 27% pasien memiliki tanda PSSD tersembunyi sebagai 0 (tidak ada tanda).

Dalam percobaan 2 VOYAGE, keamanan Tremfya dan Adalimumab konsisten dengan informasi keselamatan yang diberikan dalam percobaan masing-masing terdaftar dan informasi resep saat ini.

Profesor Kristian Reichi, pemimpin penyelidik dari studi VOYAGE 2, berkata: "pengampunan jangka panjang dari psoriasis sangat penting untuk meningkatkan kualitas hidup pasien. Hasil studi VOYAGE 2 menunjukkan bahwa Tremfya dapat menghasilkan efek terapeutik untuk pasien hingga 4 tahun. Pasien dengan psoriasis menyediakan pilihan pengobatan jangka panjang. "

Selain itu, perbandingan hasil klinis yang dilaporkan oleh Tremfya dan Adalimumab di Head-to-Head fase acak 3 uji klinis VOYAGE 1 juga telah dibagi melalui poster online (P15287). Hasil penelitian menunjukkan bahwa pada minggu 48, 42% dari pasien dalam kelompok pengobatan Tremfya dicapai asimtomatik, yaitu, Skor gejala PSSD adalah 0, dan proporsi dalam kelompok Adalimumab adalah 23%; 35% dari pasien dalam kelompok perawatan Tremfya tidak mencapai tanda. , Yaitu, Skor tanda PSSD adalah 0, dan 19% dalam kelompok Adalimumab. Dan selama periode pengobatan 48 minggu, pasien dalam kelompok pengobatan Tremfya tidak memiliki gejala gatal, nyeri, retak, atau kulit bersisik lebih lama daripada kelompok Adalimumab.