Gilead Mengakuisisi Imunomedik, Pengembang Konjugat Obat Antibodi Generasi Berikutnya (ADC)!

Gilead Sciences and Immunomedics baru-baru ini mengumumkan bahwa mereka telah mencapai kesepakatan akhir. Sesuai kesepakatan, Gilead akan mengakuisisi Immunomedics dengan harga tunai US $ 88,00 per saham dengan total nilai sekitar US $ 21 miliar. Transaksi tersebut telah disetujui dengan suara bulat oleh jajaran direksi Gilead dan Immunomedics, dan diharapkan selesai pada kuartal keempat tahun 2020.

Sesuai dengan ketentuan perjanjian merger, anak perusahaan yang dimiliki sepenuhnya oleh Gilead akan segera memulai tender offer untuk memperoleh semua saham biasa Immunomedics yang telah dikeluarkan. Harga beli $ 88,00 per saham merupakan premi 108% dari harga penutupan Immunomedics pada 11 September 2020. Setelah berhasil menyelesaikan penawaran tender, Gilead akan memperoleh semua sisa saham dalam penawaran tender yang belum ditenderkan pada harga yang sama dengan penawaran tender melalui langkah kedua merger.

Penawaran tender tidak tunduk pada persyaratan pembiayaan dan akan didanai melalui sekitar US $ 15 miliar dalam bentuk tunai dan sekitar US $ 6 miliar dalam bentuk utang baru. Gilead berharap untuk mempertahankan peringkat kredit investment grade setelah transaksi ini, dan perjanjian ini tidak akan mengubah strategi alokasi modal yang ditetapkan Gilead atau komitmennya untuk mempertahankan dan meningkatkan dividen dari waktu ke waktu.

Transaksi ini akan membawa Gilead, perintis Trop-2 yang menargetkan antibodi obat konjugat (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), yang telah disetujui oleh FDA AS pada bulan April tahun ini untuk pengobatan pasien Dewasa sebelumnya dengan metastasis payudara triple-negatif kanker (mTNBC) yang telah menerima setidaknya 2 pengobatan untuk penyakit metastasis. Immunomedics berencana untuk mengajukan permohonan lisensi biologi tambahan (sBLA) ke FDA AS pada kuartal keempat tahun 2020 untuk mendukung persetujuan penuh Trodelvy di Amerika Serikat. Perusahaan juga berencana untuk mengajukan aplikasi otorisasi pemasaran (MAA) di UE pada paruh pertama tahun 2021.

Pada bulan Juli tahun ini, menurut rekomendasi bulat dari Komite Pemantau Keamanan Data Independen (IDSMC), studi ASCENT fase 3 konfirmasi yang mengevaluasi Trodelvy dalam pengobatan mTNBC dihentikan lebih awal karena kemanjurannya yang luar biasa. Data menunjukkan bahwa pada pasien dengan mTNBC lanjut yang sebelumnya telah menerima pengobatan, Trodelvy secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dan kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) dibandingkan dengan kemoterapi. Hasil terperinci dari studi ini akan diumumkan pada konferensi virtual European Society of Medical Oncology (ESMO) 2020 mendatang.

Selain mTNBC, Trodelvy sedang dievaluasi dalam studi klinis Tahap 3 dari pengobatan lini ketiga kanker payudara HR + / HER2- dan studi klinis Tahap 2 dari pendaftaran kanker kandung kemih. Studi lain yang sedang berlangsung sedang mengevaluasi potensi Trodelvy&# 39 sebagai pengobatan untuk kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) dan tumor padat lainnya. Saat ini, Immunomedics dan peneliti independen sedang melakukan penelitian untuk mengevaluasi Trodelvy sebagai monoterapi, serta dalam kombinasi dengan checkpoint inhibitor dan produk non-imun-onkologi lainnya. Lebih banyak data klinis tentang perawatan Trodelvy' pengobatan kanker kandung kemih dan tumor padat lainnya juga akan diumumkan di ESMO minggu ini.

Daniel O' Day, Chairman dan CEO Gilead Sciences, mengatakan:" Akuisisi ini merupakan kemajuan signifikan yang telah dicapai Gilead dalam membangun portofolio onkologi yang kuat dan terdiversifikasi. Trodelvy adalah obat transformatif A yang disetujui untuk pengobatan kanker payudara metastatik triple-negatif (mTNBC), sejenis kanker yang sangat sulit diobati. Kami sekarang akan terus mengeksplorasi potensinya dalam pengobatan berbagai jenis kanker lainnya, termasuk sebagai terapi tunggal dan Menggabungkannya dengan terapi lain. Kami menantikan kehadiran tim Imunomedik yang berbakat ke Gilead sehingga kami dapat terus memajukan obat baru yang penting ini untuk bermanfaat bagi pasien kanker di seluruh dunia."

Ketua Eksekutif Imunomedika Dr. Behzad Aghazadeh mengatakan:" Kami sangat senang bahwa Gilead telah mengakui nilai Trodelvy - obat tersebut mulai memainkan peran penting pada pasien dengan kanker payudara metastasis triple negative (mTNBC), dan memiliki potensi untuk membantu kanker lainnya di masa depan. Pasien. Kami sangat senang dengan peluang yang akan datang karena kami akan bekerja dengan Gilead untuk memajukan misi bersama kami dalam memerangi kanker. Dengan bekerja bersama Gilead, kami memiliki kesempatan untuk mempercepat kemajuan kami dan meningkatkan perawatan bagi pasien yang membutuhkan terapi baru."