Obat Baru NASH Kelas Satu Hepanova Secara Klinis Disetujui Di Cina

Baru-baru ini, Hepanova mengumumkan bahwa obat inovatif kelas 1 kapsul berlapis enterik HPN-01 baru-baru ini telah memperoleh persetujuan uji klinis dari National Medical Products Administration (NMPA) China, dan indikasinya adalah steatohepatitis non-alkoholik (NASH). HPN-01 adalah"" kandidat obat dikembangkan secara independen oleh Hepanova, yang disetujui untuk penggunaan klinis di Amerika Serikat pada Februari tahun ini.

Didirikan pada 2017, Hepanova berkomitmen pada pengembangan dan komersialisasi obat inovatif untuk penyakit hati kronis. Saat ini, perusahaan telah membangun banyak jalur penelitian dan pengembangan obat baru, yang mencakup penyakit hati seperti NASH, fibrosis hati, hepatitis B kronis (HBV) dan kanker hati primer (HCC).

HPN-01 adalah"" calon obat yang dikembangkan sendiri oleh perusahaan, dimaksudkan untuk mengobati penyakit hati berlemak non-alkohol, steatohepatitis non-alkohol, dan fibrosis hati yang menyertai. HPN-01 dapat mengatur dan memblokir banyak jalur penting untuk terjadinya dan perkembangan NASH, yang secara efektif dapat membalikkan steatosis hati, dan mengurangi reaksi inflamasi dan peroksidasi lipid di hati, sehingga meningkatkan fibrosis hati dan disfungsi hati.

Pada bulan Februari tahun ini, HPN-01 telah disetujui oleh FDA AS untuk uji klinis. Saat ini, HPN-01 sedang melakukan uji klinis Fase 1 di Amerika Serikat. Menurut siaran pers, ini adalah studi kelompok paralel sekuensial, double-blind, terkontrol plasebo, sekuensial, dosis tunggal dan multi-dosis (SAD / MAD). Mereka berencana merekrut 72 subjek sehat untuk mengevaluasi molekul kecil oral. Keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik dan farmakodinamik obat HPN-01. Tes tersebut diharapkan selesai pada paruh pertama tahun 2021.

Mengenai persetujuan klinis kapsul berlapis enterik HPN-01 di China, salah satu pendiri dan ketua Hepanova Profesor Li Ke berkata: “NASH adalah area yang telah menarik banyak perhatian, dan banyak perusahaan farmasi telah berpartisipasi di dalamnya. Pembangunan didasarkan pada target dan mekanisme aksi yang berbeda. Sebagai salah satunya, kami sangat senang permohonan IND untuk HPN-01 di China berhasil disetujui. Ini adalah tonggak penting lainnya dalam perjalanan Hepanova untuk mengembangkan obat inovatif global. Kami akan terus mempromosikan obat dengan segenap kekuatan dan efisiensi kami. Penelitian klinis HPN-01 akan bermanfaat bagi sebagian besar pasien NASH dan penyakit hati kronis di seluruh dunia secepat mungkin. HPN-01, obat inovatif berdasarkan penelitian target baru, diharapkan dapat menerobos situasi saat ini di mana tidak ada pengobatan lini pertama untuk NASH dan fibrosis hati di dunia, dan berhasil menerapkan masyarakat pasca-industri dan manfaat ekonomi sangat besar."

NASH adalah bentuk parah dari penyakit hati berlemak non-alkoholik (NAFLD). Hal ini disertai dengan peradangan dan fibrosis hati, yang secara langsung dapat menyebabkan sirosis hati dan kanker hati, mempengaruhi perkembangan penyakit hati kronis lainnya, dan berhubungan dengan timbulnya diabetes tipe 2, penyakit jantung koroner dan penyakit ginjal kronis. erat terkait. Saat ini, tidak ada obat yang disetujui untuk pengobatan NASH di dunia. Kami menantikan terobosan awal dalam penelitian di bidang NASH, yang memberikan pilihan pengobatan kepada pasien