Merck GARDASIL 9 Disetujui oleh FDA untuk Pencegahan Kanker Kepala dan Leher Terkait HPV tertentu

Pada 13 Juni, Merck& Co (MSD) mengumumkan bahwa FDA AS telah menyetujui GARDASIL 9 untuk pencegahan kanker orofaring dan kepala dan leher lainnya yang disebabkan oleh human papillomavirus (HPV) tipe 16, 18, 31, 33, 45, 52, dan 58 Departemen kanker . Persetujuan yang dipercepat dari indikasi kanker orofaringeal dan kepala dan leher didasarkan pada efektivitas pencegahan penyakit anogenital terkait-HPV. Persetujuan indikasi ini mungkin tergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji konfirmasi.

Alain luxemborg, Direktur Penelitian Klinis di Merck Research Laboratories, mengatakan:" Selama lebih dari dua dekade, membantu mencegah kanker terkait HPV tertentu telah menjadi prioritas bagi Merck, dan hari ini GARDASIL 9 disetujui untuk pencegahan HPV Kanker Oropharyngeal terkait dan kanker kepala dan leher lainnya merupakan langkah penting dalam misi Merck untuk membantu mengurangi jumlah orang yang terkena kanker terkait HPV tertentu."

GARDASIL 9 dapat diterapkan pada wanita berusia 9 hingga 45 tahun untuk mencegah kanker serviks, kanker vulva, kanker vagina, kanker orofaringeal, dan kanker kepala dan leher lainnya yang disebabkan oleh HPV tipe 16, 18, 31, 33, 45, 52, dan 58 ; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, dan 58 HPV diinduksi serviks, vulva, vagina, dan lesi prakanker atau displasia dubur; dan genitalia yang disebabkan oleh HPV tipe 6 dan 11 Kutil; GARDASIL 9 juga dapat diterapkan pada pria berusia 9-45 tahun untuk mencegah kanker dubur, orofaringeal, dan kanker kepala dan leher lainnya yang disebabkan oleh HPV tipe 16, 18, 31, 33, 45, 52, dan 58; oleh 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, dan 58 lesi prakanker dubur atau displasia anal yang diinduksi HPV; dan kutil kelamin yang disebabkan oleh HPV tipe 6 dan 11.

Tentang kanker dan penyakit terkait HPV dan HPV

Baik pria maupun wanita berisiko terkena kanker orofaring terkait HPV; Namun, jenis kanker ini mempengaruhi pria lima kali lebih banyak daripada wanita. Kanker orofaringeal dapat disebabkan oleh infeksi HPV, termasuk langit-langit lunak, dinding lateral dan posterior tenggorokan, amandel, dan sepertiga posterior lidah. Menurut model yang baru-baru ini dikeluarkan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC), kanker orofaring yang diinduksi HPV telah melampaui kanker serviks, menjadi jenis kanker terkait HPV yang paling umum di Amerika Serikat. Menurut data CDC, diperkirakan 14 juta infeksi HPV baru terjadi di Amerika Serikat setiap tahun. Human papillomavirus sangat umum sehingga 80% orang yang aktif secara seksual terinfeksi human papillomavirus pada beberapa tahap kehidupan mereka. Bagi kebanyakan orang, virus human papilloma akan hilang dengan sendirinya; tetapi bagi mereka yang tidak dapat menghapus virus, dapat menyebabkan kanker dan penyakit tertentu. Tidak ada cara untuk mengetahui siapa yang memiliki HPV akan mengembangkan kanker atau masalah kesehatan lainnya. GARDASIL 9 (vaksin human papillomavirus sembilan valensi, rekombinan) membantu melindungi terhadap 7 tipe HPV yang menyebabkan sebagian besar kanker terkait HPV di Amerika Serikat. Infeksi HPV yang persisten juga dapat menyebabkan lesi prakanker dan mungkin memerlukan prosedur tindak lanjut tambahan. Kecuali untuk kanker serviks, saat ini tidak ada metode skrining yang direkomendasikan secara rutin untuk mendeteksi kanker terkait HPV.

GARDASIL 9 dosis dan administrasi

GARDASIL 9 harus disuntikkan secara intramuskuler di daerah deltoid atau anterolateral paha. Untuk individu yang berusia 9 hingga 14 tahun, GARDASIL 9 dapat diberikan dalam 2 atau 3 rejimen dosis. Untuk rejimen dua dosis, dosis kedua harus diberikan 6-12 bulan setelah dosis pertama. Jika dosis kedua kurang dari 5 bulan setelah dosis pertama, dosis ketiga harus paling tidak 4 bulan setelah dosis kedua. Untuk rejimen tiga dosis, GARDASIL 9 harus diberikan pada 0, 2 dan 6 bulan; untuk individu berusia 15 hingga 45 tahun, GARDASIL 9 harus diberikan 3 kali pada 0, 2 dan 6 bulan rejimen dosis.