Pfizer And Merck's Bavencio + Terapi Kombinasi Inlyta Disetujui Oleh NICE Di Inggris!

National Institute of Health and Clinical Optimization (NICE) baru-baru ini merekomendasikan penggunaan terapi anti-PD-L1 Merck (Merck KGaA) dan Pfizer (Pfizer) Bavencio (avelumab) dan tirosin kinase di National Health Service (NHS) Inlyta ( axitinib) rejimen pengobatan kombinasi, pengobatan lini pertama pasien dewasa dengan karsinoma sel ginjal lanjut (RCC).

Program ini akan didanai melalui Cancer Drug Fund (CDF). Sebelumnya, kombinasi Bavencio + Inlyta telah disetujui untuk ditawarkan melalui Early Access to Medicines Program (EAMS) pada Agustus 2019, yang memungkinkan lebih dari 150 pasien di Inggris untuk menerima perawatan dini.

Meskipun beberapa kemajuan telah dibuat dalam beberapa tahun terakhir, prognosis pasien dengan RCC lanjut masih sangat buruk, dengan tingkat kelangsungan hidup 5 tahun hanya sekitar 12%, dan lebih banyak pilihan pengobatan lini pertama sangat dibutuhkan.

Bavencio + Inlyta adalah terapi kombinasi" imunitas + yang menargetkan" ;, di antaranya: Bavencio adalah penghambat checkpoint imun terhadap PD-L1, dan Inlyta adalah anti-angiogenik yang menargetkan VEGF TKI, pelengkap dua obat Mekanisme kerjanya menargetkan dua jalur utama pertumbuhan tumor.

Di Amerika Serikat dan Uni Eropa, kombinasi Bavencio + Inlyta telah disetujui masing-masing pada Mei dan Oktober 2019, untuk pengobatan lini pertama pasien dengan RCC lanjut. Perlu disebutkan bahwa pada bulan April dan September di tahun yang sama, kombinasi terapi anti-PD-1 Merck Keytruda dan Inlyta masing-masing telah disetujui di Amerika Serikat dan Uni Eropa, untuk pengobatan lini pertama pasien dengan penyakit lanjut. RCC.

Data dari studi Tahap III JAVENLIN Renal 101 menunjukkan bahwa pada semua kelompok risiko prognostik (terlepas dari status PD-L1), kombinasi Bavencio + Inlyta secara signifikan mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 31% dibandingkan dengan sunitinib Tingkat respons keseluruhan (ORR) hampir dua kali lipat (52,5% vs 27,3%). Saat ini, penelitian sedang berlangsung untuk menentukan manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan.

Profesor Amit Bahl, seorang konsultan onkologi medis yang mengkhususkan diri pada karsinoma sel ginjal, mengatakan:" Rekomendasi positif dari NICE ini memberikan pilihan pengobatan yang efektif dan dapat ditoleransi dengan baik untuk pasien dengan karsinoma sel ginjal lanjut. Hasil dari uji coba fase III secara acak menegaskan Manfaat terapi kombinasi Bavencio + Inlyta dalam hal kelangsungan hidup bebas perkembangan dan tingkat remisi objektif."

Inlyta, yang dikembangkan oleh Pfizer, adalah terapi oral yang dirancang untuk menghambat tirosin kinase, termasuk reseptor faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF) 1, 2 dan 3, yang dapat mendorong pertumbuhan tumor, angiogenesis, dan perkembangan kanker (Tumor telah menyebar). Di Amerika Serikat dan Uni Eropa, Inlyta disetujui untuk pengobatan lini kedua RCC lanjutan.

Bavencio dikembangkan oleh Merck. Obat tersebut termasuk dalam imunoterapi tumor PD- (L) 1. Ini adalah jenis imunoterapi tumor yang saat ini sangat diantisipasi. Ini bertujuan untuk menggunakan sistem kekebalan tubuh sendiri untuk melawan kanker dengan memblokir PD-1 / Jalur pensinyalan PD-L1 membunuh sel-sel kanker dan berpotensi untuk mengobati banyak jenis tumor.

Pada November 2014, Pfizer dan Merck menandatangani perjanjian senilai USD 2,85 miliar untuk memasuki bidang PD- (L) 1. Hingga saat ini, indikasi yang disetujui Bavencio meliputi: (1) pengobatan karsinoma sel Merkel metastatik pediatrik dan dewasa (mMCC) yang berusia 12 tahun ke atas; (2) pengobatan perkembangan penyakit selama atau setelah kemoterapi yang mengandung platinum. Pasien dengan karsinoma urothelial (UC) stadium lanjut atau metastatik; (3) Untuk pengobatan penyakit stadium lanjut atau metastasis lokal yang telah berkembang dalam 12 bulan setelah menerima kemoterapi yang mengandung platinum sebelum operasi (terapi neoadjuvan) atau setelah operasi (terapi adjuvan) pasien UC. (4) Bavencio + Terapi kombinasi Inlyta adalah pengobatan lini pertama pasien dengan karsinoma sel ginjal lanjut (RCC). (5) Ini digunakan untuk perawatan pemeliharaan pasien dengan UC lanjut lokal atau metastatik yang belum berkembang dalam kemoterapi lini pertama yang mengandung platinum. Indikasi tersebut disetujui pada akhir Juni 2020.

Perlu disebutkan bahwa Bavencio adalah imunoterapi pertama yang disetujui oleh FDA AS yang memiliki manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) yang signifikan dalam uji klinis perawatan perawatan lini pertama UC Tahap III. Data dari studi Tahap III JAVELIN Bladder 100 menunjukkan bahwa dibandingkan dengan perawatan standar, Bavencio yang dikombinasikan dengan perawatan standar perawatan lini pertama meningkatkan median OS sebesar 50% (21,4 bulan vs 14,3 bulan).