Takeda Targetkan Obat Antikanker Cabometyx (cabozantinib) Disetujui Di Jepang!

Exelixis baru-baru ini mengumumkan bahwa mitranya dari Jepang, Takeda Pharmaceuticals, telah memperoleh persetujuan dari Kementerian Kesehatan, Perburuhan dan Kesejahteraan Jepang (MHLW) untuk memproduksi dan menjual obat antikanker yang ditargetkan, Cabometyx (cabozantinib) untuk perawatan pasien kanker sel karsinoma sel RCC yang tidak dapat dioperasi dan metastatik. Menurut perjanjian kerja sama dan lisensi yang ditandatangani oleh kedua belah pihak, Exelixis memenuhi syarat untuk menerima pembayaran tonggak US $ 31 juta ketika penjualan komersial pertama Cabometyx untuk RCC yang tidak dapat dioperasi atau metastasis dilakukan di Takeda.

Persetujuan ini didasarkan pada data dari 3 studi klinis: (1) Studi METEOR, studi fase III kunci yang disponsori oleh Exelixis, menerima pengobatan dengan setidaknya satu inhibitor inhibitor tirosin kinase VEGF (VEGFR-TKI) ) Pada pasien RCC lanjut dengan penyakit lanjut, kemanjuran dan keamanan Cabometyx relatif terhadap everolimus dievaluasi; (2) studi CABOSUN, yang merupakan studi fase II yang disponsori oleh Cancer Clinical Trials Alliance (ACTO), dilakukan pada pasien berisiko menengah dan tinggi dengan RCC lanjut yang belum menerima pengobatan sebelumnya, dan membandingkan kemanjuran dan keamanan Cabometyx dibandingkan dengan sunitinib (Sunitinib); Penelitian ini dilakukan pada 35 pasien Jepang dengan RCC lanjut yang telah berkembang setelah pengobatan VEGFR-TKI.

Kanker ginjal adalah salah satu jenis kanker yang paling umum pada pria dan wanita. Clear cell RCC adalah jenis kanker ginjal yang paling umum pada orang dewasa. Jika ditemukan lebih awal, angka harapan hidup 5 tahun RCC tinggi. Untuk pasien dengan RCC metastasis lanjut atau lanjut, tingkat kelangsungan hidup 5 tahun hanya 12%.

Sebagian besar tumor RCC sel jernih memiliki kadar protein von Hippel-Lindau (VHL) yang lebih rendah dari normal, yang menghasilkan tingkat MET, AXL, dan VEGF yang lebih tinggi. Protein ini dapat mempromosikan angiogenesis tumor, pertumbuhan, invasi dan metastasis. MET dan AXL dapat memberikan jalan keluar yang mendorong resistensi terhadap penghambat reseptor VEGF.

Bahan farmasi aktif Cabometyx&# 39 adalah cabozantinib, yang memberikan efek anti-tumor melalui penghambatan yang ditargetkan terhadap MET, VEGFR 2 dan jalur pensinyalan RET, membunuh sel tumor, mengurangi metastasis dan menghambat angiogenesis. Di Amerika Serikat dan Uni Eropa, Cabometyx disetujui untuk perawatan pasien dengan RCC lanjut dan pasien dengan karsinoma hepatoselular (HCC) yang sebelumnya telah diobati dengan sorafenib.

Exelixis memberikan Takeda hak eksklusif dalam 2017 mengenai komersialisasi dan pengembangan klinis lebih lanjut Cabometyx untuk semua indikasi di pasar Jepang di masa depan. Pada Januari 2020, Takeda mengajukan aplikasi untuk Cabometyx di Jepang untuk mengobati karsinoma hepatoseluler (HCC) yang sebelumnya menerima sorafenib, memicu pembayaran tonggak $ 10 juta.