Pelengkap Selektif Lisan Pertama C5a Receptor Inhibitor Avacopan Masuk Ulasan Di Uni Eropa!

Vifor Fresenius Medical Kidney Medicine Company (VFMCRP), anak perusahaan dari Vifor Pharmaceuticals, dan ChemoCentryx baru-baru ini mengumumkan bahwa European Medicines Agency (EMA) telah menerima aplikasi otorisasi pemasaran (MAA) untuk avacopan (CCX168), yang digunakan untuk mengobati antineutrophil Anti-neutrofil cytoplasmic antibodies (ANCA) terkait vaskulitis (granulomatosis dengan poliangiitis [IPK] dan poliangiitis mikroskopis [KKP]), yang merupakan penyakit autoimun langka dan serius , Ada permintaan medis yang sangat tidak terpenuhi untuk terapi yang ditargetkan.

Jika disetujui, avacopan akan menjadi inhibitor 5a reseptor 5a pelengkap selektif (C5aR) oral pertama untuk pengobatan vaskulitis terkait ANCA. Data dari uji klinis global fase 3 ADVOCATE menunjukkan bahwa dibandingkan dengan kelompok pengobatan prednone, kelompok pengobatan avacopan memiliki keuntungan statistik dalam remisi berkelanjutan pada minggu ke-52. Dalam uji coba ini, dibandingkan dengan kelompok pengobatan prednium, toksisitas glucocorticoid dari kelompok pengobatan avacopan berkurang secara signifikan, fungsi ginjal sangat meningkat, dan kualitas indikator kehidupan terkait kesehatan juga sangat meningkat.

Struktur kimia Avacopan

EMA akan meninjau aplikasi avacopan sesuai dengan proses otorisasi pemasaran terpusat. Jika disetujui, avacopan akan diberi wewenang untuk menjual di semua negara anggota Uni Eropa serta Islandia, Liechtenstein dan Norwegia. VFMCRP mengharapkan bahwa avacopan akan disetujui pada paruh kedua 2021.

Avacopan adalah molekul kecil oral dan inhibitor selektif pelengkap reseptor C5a C5aR1. Dengan secara tepat memblokir reseptor untuk fragmen sistem pelengkap pro-inflamasi C5a (C5aR) yang ada di permukaan sel-sel inflamasi yang merusak seperti neutrofil, avacopan dapat mencegah kemampuan sel-sel ini untuk merusak aktivasi C5a, yang merupakan pembuluh darah ANCA Faktor pendorong peradangan. Pengobatan avacopan bertujuan untuk secara efektif mengontrol proses vaskulitis peradangan, mencegah kekambuhan, dan mengurangi risiko kerusakan terkait pengobatan. Selain itu, avacopan hanya secara selektif menghambat C5aR1 untuk membuat jalur C5a I bekerja secara normal melalui reseptor C5L2.

Saat ini, ChemiCentryx juga sedang mengembangkan avacopan untuk pengobatan pasien dengan penyakit glomerular C3 (C3G) dan hidradenitis suppurativa (HS). Sebelumnya, FDA AS telah memberikan avacopan penunjukan obat yatim piatu untuk pengobatan vaskulitis terkait ANCA, C3G, dan sindrom uremik hemolytic atipikal (aHUS). Di Uni Eropa, EMA telah memberikan avacopan penunjukan obat yatim piatu untuk pengobatan C3G dan dua jenis vaskulitis ANCA: granulomatosis dengan poliangiitis (IPK) dan poliangiitis mikroskopis (KKP).