AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) diluncurkan di Amerika Serikat: 15 menit untuk bekerja, berlangsung 6 jam!

Allergan, anak perusahaan AbbVie, baru-baru ini mengumumkan bahwa mereka telah meluncurkan obat mata baru Vuity (pilocarpine, 1,25% tetes mata) di pasar AS, yang digunakan untuk mengobati presbiopia, juga dikenal sebagai penglihatan dekat kabur terkait usia.

Presbiopia dapat didiagnosis oleh dokter mata melalui pemeriksaan mata dasar. Penyakit ini merupakan penyakit mata progresif umum yang mengurangi kemampuan mata untuk fokus pada objek dekat. Di Amerika Serikat, presbiopia mempengaruhi 128 juta orang, atau hampir setengah dari populasi orang dewasa, biasanya orang dewasa di atas 40 tahun.

Pada Oktober 2021, Vuity disetujui oleh FDA AS sebagai obat tetes mata pertama dan satu-satunya yang dirancang khusus untuk mengobati presbiopia. Vuity adalah obat tetes mata sekali sehari yang dapat meningkatkan penglihatan dekat dan menengah tanpa mempengaruhi penglihatan jarak jauh. Data klinis fase 3 menunjukkan bahwa Vuity bisa efektif dalam waktu 15 menit setelah ditanamkan ke mata, dan efeknya bisa bertahan selama 6 jam.

Jag Dosanjh, Wakil Presiden Senior Perawatan Medis Allergan, mengatakan: “Kami sangat senang dapat membawa perawatan pertama ini ke pasar lebih cepat dari yang diharapkan, bermanfaat bagi jutaan pasien dengan presbiopia. Mata terkait usia ini Inovasi utama dalam kesehatan mencerminkan komitmen kami untuk memajukan perawatan penglihatan dan memperluas portofolio perawatan terkemuka kami untuk penyedia perawatan mata dan pasien mereka.&kutipan;

Presbiopia adalah penyakit mata umum dan progresif yang mengurangi kemampuan mata untuk fokus pada objek dekat dan mempengaruhi sebagian besar orang berusia di atas 40 tahun. Di Amerika Serikat, presbiopia mempengaruhi hampir setengah dari populasi orang dewasa. Presbiopia disebabkan oleh hilangnya kemampuan mata&untuk fokus pada objek jarak dekat. Pada mata non-presbiopia, lensa transparan di belakang iris dapat berubah bentuk untuk memfokuskan cahaya pada retina, membuatnya lebih mudah untuk mengamati sesuatu dari dekat. Pada presbiopia, lensa transparan menjadi keras dan bentuknya tidak mudah berubah, sehingga sulit untuk memfokuskan objek di dekatnya.

Vuity (pilocarpine) adalah formula baru yang dioptimalkan dari Pilocarpine (agonis reseptor M-kolin), yang dirancang khusus untuk mengobati presbiopia. Mekanisme kerja utama adalah meningkatkan kedalaman fokus dengan menyempitkan pupil, meningkatkan penglihatan dekat dan menengah, sambil mempertahankan respons pupil' terhadap kondisi pencahayaan yang berbeda. Efek ini disebut modulasi pupil dinamis.

Vuity adalah obat tetes mata yang digunakan untuk mengobati presbiopia. Sebagai obat topikal, ditanamkan ke mata sekali sehari. Setelah menetes ke mata, efeknya akan efektif dalam waktu 15 menit, dan efeknya tahan lama, dan pasien bisa membaca tanpa memakai kacamata. Harus ditunjukkan bahwa Vuity tidak dapat sepenuhnya menyembuhkan presbiopia, tetapi dapat meredakan gejalanya. Obat tidak bekerja pada lensa, tetapi mengecilkan pupil, menciptakan efek lubang jarum dengan menyempitkan pupil dan meningkatkan kedalaman agregasi.

FDA AS menyetujui Vuity berdasarkan data dari 2 studi fase 3 (GEMINI 1, GEMINI 2). Sebanyak 750 pasien presbiopia berusia 40-55 tahun terdaftar dalam dua penelitian ini. Pasien-pasien ini secara acak diberi rasio 1:1 dan menerima Vuity atau plasebo (tetes mata bebas obat) yang ditanamkan ke kedua mata (kedua mata) sekali sehari selama 30 hari.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa kedua penelitian mencapai titik akhir primer: pasien yang menerima pengobatan Vuity sekali sehari telah meningkatkan penglihatan jarak pendek dan jarak menengah, dan penglihatan jarak jauh tidak terpengaruh. Setelah Vuity diberikan, efeknya cepat dan penglihatan membaik hingga 6 jam.

Secara khusus, pada hari ke 30 pengobatan dan 3 jam setelah pemberian mata, dibandingkan dengan kelompok plasebo, kelompok perlakuan Vuity memiliki proporsi pasien yang secara statistik lebih tinggi secara signifikan di bawah cahaya rendah, kontras tinggi, dan jarak binokular terkoreksi penglihatan dekat (DCNVA). 3 baris atau lebih (kemampuan membaca 3 baris lagi pada bagan bacaan) dan kehilangan tidak lebih dari satu baris (5 huruf). Dalam dua penelitian, tidak ada efek samping serius yang diamati pada pasien dalam kelompok pengobatan Vuity. Efek samping yang paling umum dengan insiden>5% adalah sakit kepala dan mata merah.