Fase Adrecizumab 2 Studi Bukti Konsep berhasil, menargetkan adrenomedullin untuk memulihkan 0010010 menjaga integritas pembuluh darah!

Adrenomed AG adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis di Jerman. Itu didirikan di 2009 oleh tim manajemen dengan puluhan tahun pengalaman mendalam dalam sepsis dan pengetahuan yang mendalam tentang diagnosis dan pengembangan obat. Hal ini berkomitmen untuk menyelamatkan dengan melindungi integritas pembuluh darah. Kehidupan pasien yang sakit kritis dengan pilihan pengobatan terbatas. Kandidat obat utamanya adrecizumab adalah antibodi monoklonal kelas satu yang mengembalikan dan mempertahankan integritas pembuluh darah dengan menargetkan peptida perlindungan vaskular, adrenomedullin (ADM). ADM adalah pengatur penting integritas pembuluh darah. Adrecizumab dapat mengatur level plasma dari ADM bioaktif (bio-ADM).

Baru-baru ini, perusahaan mengumumkan hasil positif dari percobaan klinis AdrenOSS-2 Phase II (NCT 030857583). Percobaan ini mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan efektivitas adrecizumab untuk mengembalikan dan mempertahankan integritas vaskular pada pasien dengan syok septik dini. Syok septik adalah infeksi yang mengancam jiwa dan pilihan pengobatan sangat terbatas. Secara global, sepsis adalah penyebab utama kematian di rumah sakit.

Penelitian ini adalah uji coba fase II yang dipandu oleh biomarker, acak, internasional, multisenter, double-blind, terkontrol plasebo. Sebanyak 301 pasien dengan syok septik awal terdaftar di Belgia, Prancis, Jerman, dan Belanda. Pasien-pasien ini mengalami peningkatan kadar bio-AMD dalam darah. Dalam penelitian ini, pasien secara acak ditugaskan untuk menerima adrecizumab atau plasebo, saat menerima perawatan standar.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa penelitian mencapai titik akhir primer: adrecizumab menunjukkan keamanan yang baik dan ditoleransi dengan baik. Keamanan dan tolerabilitas adrecizumab pada pasien dengan syok septik konsisten dengan hasil yang diamati dalam uji coba fase I sebelumnya. Selain itu, selama 28 - hari tindak lanjut, tingkat kematian pada kelompok plasebo adalah 28%, dan tren semua penyebab kematian pada kelompok perlakuan adrecizumab lebih rendah daripada di kelompok plasebo.

Data terperinci dari penelitian ini akan dipublikasikan dalam jurnal peer-review akhir tahun ini. Jens Zimmermann, Kepala Petugas Medis Adrenomed, mengatakan: 0010010 quot; Ini adalah hasil yang sangat menjanjikan dan data yang konsisten. Hasil uji coba AdrenOSS-2 menunjukkan bahwa adrecizumab bermanfaat bagi pasien dengan syok septik. Dengan mengembalikan dan mempertahankan integritas vaskular, adrecizumab May merupakan opsi pengobatan baru untuk syok septik. 0010010 quot;

Sepsis adalah penyakit yang mengancam jiwa, dan disfungsi organ disebabkan oleh disregulasi host 0010010 # 39; s respon terhadap infeksi. Syok septik adalah jenis sepsis yang paling parah. Hal ini ditandai dengan penurunan tekanan darah yang cepat, kebutuhan untuk terapi vasopresin, sirkulasi yang parah, kelainan sel dan metabolisme, berkurangnya pasokan oksigen ke organ-organ, dan akhirnya kegagalan banyak organ. Syok septik disebabkan oleh hilangnya integritas vaskular yang parah: penghancuran penghalang endotel menyebabkan kebocoran cairan intravaskular dan senyawa lain yang tidak terkendali ke dalam ruang ekstravaskular, yang menyebabkan hiperemia dan edema. Saat ini, sepsis dan syok septik adalah masalah medis yang penting, mewakili kebutuhan medis yang sangat tidak terpenuhi, mempengaruhi jutaan orang di seluruh dunia setiap tahun. Di Amerika Serikat, sepsis menyebabkan atau berkontribusi pada sepertiga hingga setengah dari kematian di rumah sakit. Karena tingkat kematian yang sangat tinggi, sepsis adalah beban kesehatan masyarakat yang sangat besar. Saat ini, standar perawatan untuk pasien dengan sepsis didasarkan pada penggunaan pengobatan antibiotik dini, cairan, dan vasopresor (dukungan hemodinamik).

Adrenomedullin (ADM) adalah peptida yang bersirkulasi bebas yang diekspresikan dan disekresikan terutama oleh sel-sel endotel vaskular, menunjukkan aktivitas pelindung pembuluh darah dalam pembuluh darah, menutup celah antara sel-sel endotel, dan kemudian mencegah cairan intravaskuler dan senyawa lain Kebocoran tak terkendali ke ruang interstitial / ekstravaskular (= kebocoran pembuluh darah). Namun, dalam jaringan interstitial, ADM memiliki sifat vasodilatasi, dan ketika konsentrasi tinggi, itu menyebabkan hipotensi, yang dapat mengarah pada perkembangan dan kerusakan penyakit pada pasien dengan sepsis.

Adrecizumab adalah Adrenomed 0010010 # 39; kandidat obat kelas satu yang menargetkan bioaktif adrenomedullin (bio-ADM) untuk mengembalikan fungsi penghalang endotel (= integritas pembuluh darah). Adrecizumab 0010010 # 39; pengikatan pada ADM dalam darah dapat menangkap dan menstabilkan hormon peptida ini, menghasilkan peningkatan konsentrasi ADM intravaskular, memulihkan dan mempertahankan integritas pembuluh darah. Kompleks ADM dan adrecizumab dalam darah masih aktif. Dengan cara ini, pengobatan adrecizumab meningkatkan efek perlindungan ADM pada penghalang endotel. (Bioon.com)