Uji klinis Bayer Nubeqa (darolutamide) Fase 3: Perpanjang waktu operasi invasif pertama terkait kanker prostat!----2/2

Data titik akhir efikasi primer menunjukkan bahwa dibandingkan dengan rejimen plasebo+ADT (n=554), rejimen Nubeqa+ADT (n=955) secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup bebas metastasis (median MFS: 40,4 bulan vs 18,4 bulan, p<0,0001), secara="" signifikan="" mengurangi="" risiko="" metastasis="" penyakit="" atau="" kematian="" sebesar="">

Selain itu, dibandingkan dengan rejimen plasebo+ADT, rejimen Nubeqa+ADT secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS), secara signifikan menunda timbulnya gejala terkait kanker, dan meminimalkan toksisitas. Data spesifiknya adalah: Dibandingkan dengan plasebo+ADT, Nubeqa+ADT secara signifikan mengurangi risiko kematian sebesar 31% (HR=0,69; 95%CI: 0,53-0,88; p=0,003), dan secara signifikan menunda waktu untuk perkembangan nyeri ( HR=0,65, 95%CI: 0,53-0,79; p<0,0001), waktu="" untuk="" memulai="" kemoterapi="" sitotoksik="" pertama="" (hr="0,58," 95%ci:="" 0,44-0,76;=""><0,0001), kejadian="" kerangka="" simtomatik="" pertama="" (sse)="" pada="" saat="" kejadian,="" semua="" titik="" akhir="" sekunder="" ini="" mengalami="" peningkatan="" yang="" signifikan="" secara="">

Perlu disebutkan bahwa meskipun lebih dari setengah (55%, 307 dari 554 pasien) pada kelompok pengobatan plasebo+ADT telah beralih ke Nubeqa sebelum batas waktu analisis akhir (15 November 2019) %, 170 kasus) atau terapi perpanjangan hidup lainnya, tetapi manfaat OS yang signifikan secara statistik juga diamati.

Setelah median 29 bulan perpanjangan tindak lanjut dari seluruh populasi penelitian, Nubeqa (darolutamide) terus menunjukkan keamanan yang baik. Dibandingkan dengan analisis sebelumnya, tidak ada perubahan dalam penghentian pengobatan karena efek samping (AE), yang terjadi pada 9% pasien pada kedua kelompok. Selain itu, analisis juga menegaskan bahwa Nubeqa dikombinasikan dengan ADT memiliki sedikit efek pada sistem saraf pusat (SSP), dan kemungkinan gangguan mental dan kognitif rendah. Permeabilitas sawar darah-otak yang rendah diamati oleh Nubeqa (darolutamide) dalam studi praklinis dan orang sehat dapat menjelaskan fenomena ini.

ARAMIS mempelajari titik akhir primer& hasil titik akhir sekunder utama (gambar dari dokumen PMID-32905676)

Secara global, kanker prostat adalah tumor ganas kedua yang paling umum dan penyebab kematian kelima akibat kanker di antara pria. Ini terutama mempengaruhi pria di atas usia 50, dan risiko meningkat seiring bertambahnya usia. Kanker prostat tahan kastrasi (CRPC) mengacu pada kanker prostat yang terus berkembang ketika testosteron dalam tubuh turun ke tingkat yang sangat rendah setelah menerima pengobatan ADT. Sekitar sepertiga pasien non-metastasis (nmCRPC) berkembang menjadi metastasis dalam waktu dua tahun. Oleh karena itu, dalam hal ini, tujuan utama pengobatan adalah untuk menunda metastasis dan penyebaran kanker prostat serta membatasi efek samping pengobatan.

Karena pria dengan nmCRPC biasanya tidak memiliki gejala dan menjalani kehidupan yang aktif, sangat penting untuk memiliki beberapa pilihan pengobatan yang dapat menunda perkembangan kanker dan meminimalkan efek samping pengobatan, yang akan memungkinkan mereka untuk mengalami hampir tidak ada gangguan. Pertahankan gaya hidup Anda sendiri dalam keadaan.

Nubeqa (darolutamide) akan memberikan pilihan pengobatan penting untuk pasien pria dengan nmCRPC yang secara signifikan dapat memperpanjang kelangsungan hidup bebas metastasis (MFS) dan kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS). Obat tersebut memiliki keamanan jangka panjang yang baik dan membantu pasien terus menerima Pengobatan, dan mencapai tujuan pengobatan.

Selain nmCRPC, Bayer dan Orion juga memajukan studi klinis fase III ARASENS lainnya untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanandarolutamidedalam pengobatan kanker prostat peka hormon metastatik (mHSPC).