Brexafemme diluncurkan di Amerika Serikat: pengobatan kandidiasis vulvovaginal (VVC)--1/2

Scynexis adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan terapi inovatif untuk mengatasi dan mencegah infeksi refrakter dan resisten terhadap obat. Baru-baru ini, perusahaan mengumumkan bahwa obat antijamur spektrum luas baru Brexafemme (ibrexafungerp) telah diluncurkan di Amerika Serikat."Infeksi jamur vagina") pasien wanita. Brexafemme memiliki efek bakterisida pada Candida, dapat menghancurkan dinding sel jamur, membunuh jamur penyebab infeksi, tidak hanya menghambat pertumbuhannya.

Brexafemme disetujui oleh FDA AS pada awal Juni 2021. Ini mewakili kelas baru obat antijamur yang disetujui dalam 20 tahun terakhir dan merupakan agen antijamur triterpen spektrum luas pertama di dunia'. Pada 11 Februari 2021, Hansen Pharma dan Scinexis menandatangani perjanjian lisensi eksklusif untukibrexafungerpdi Cina Raya. Menurut perjanjian tersebut, Hansen Pharmaceuticals akan bertanggung jawab atas pengembangan, persetujuan peraturan, dan komersialisasi ibrexafungerp di Tiongkok Raya. Pada bulan September 2021, Hansen Pharmaceutical mengajukan aplikasi untuk uji klinis Fase 3 dariibrexafungerpuntuk pengobatan VVC ke National Medical Products Administration (NMPA).

Christine Coyne, Chief Commercial Officer Scynexis, mengatakan, “Meskipun infeksi jamur vagina (VVC) sangat umum, sekitar tiga perempat wanita telah terinfeksi setidaknya sekali dalam hidup mereka, tetapi kemajuan di bidang kesehatan wanita masih terbatas. selama beberapa dekade. Brexafemme adalah obat antijamur triterpen bakterisida yang benar-benar baru dan perintis yang dirancang untuk membunuh ragi yang menyebabkan infeksi, termasuk strain yang resisten terhadap azole.&kutipan;

VVC adalah penyakit yang dapat mempengaruhi hingga tiga perempat wanita dalam hidup mereka, tetapi pilihan pengobatan terbatas, dengan hanya satu jenis produk (azol) dan satu produk oral (flukonazol), dan tidak ada yang baru telah disetujui untuk lebih dari 20 tahun produk.

Brexafemme adalah obat non-azole oral pertama dan satu-satunya untuk pengobatan VVC. Hanya membutuhkan waktu satu hari dan dapat mengatasi infeksi jamur vagina dari berbagai tingkat keparahan penyakit. Brexafemme akan menjadi pilihan obat yang ideal dalam pengobatan VVC, terutama bagi pasien yang saat ini tidak puas dengan terapi yang ada. Hasil dari dua studi klinis fase 3 dari proyek VANish menunjukkan bahwa Brexafemme efektif, aman dan ditoleransi dengan baik dalam pengobatan VVC selama satu hari.

Dalam hal pengobatan, dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan remaja putri setelah menarche adalah 300 mg (2 tablet 150 mg), dua kali sehari, dengan selang waktu sekitar 12 jam, dengan total 1 hari. Dosis terapi total adalah 600 mg (4 tablet 150 mg). Brexafemme dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan. Sebelum memulai pengobatan, untuk wanita dengan potensi reproduksi, status kehamilan perlu diverifikasi. Brexafemme dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan, dan juga dikontraindikasikan untuk digunakan pada wanita yang alergi terhadapibrexafungerp.

struktur kimia ibrexafungerp

Kandidiasis vulvovaginal (VVC), umumnya dikenal sebagai infeksi jamur vagina yang disebabkan oleh Candida, adalah penyebab paling umum kedua dari vaginitis. Meskipun infeksi ini biasanya disebabkan oleh Candida albicans, strain Candida yang resisten terhadap flukonazol, seperti Candida glabrata, telah menjadi lebih umum. VVC dapat menyebabkan morbiditas yang parah, termasuk ketidaknyamanan genital yang parah, penurunan kenikmatan seksual, tekanan psikologis, dan hilangnya produktivitas. Gejala khas VVC termasuk gatal, nyeri vagina, iritasi, pelepasan mukosa vagina, dan keputihan yang tidak normal. Diperkirakan 70-75% wanita di seluruh dunia akan mengalami setidaknya satu serangan VVC dalam hidup mereka, dan 40-50% wanita akan mengalami dua atau lebih serangan VVC. Sekitar 6-8% pasien VVC memiliki penyakit berulang, yang didefinisikan sebagai mengalami setidaknya tiga episode dalam 12 bulan.