Eli Lilly's oral JAK inhibitor Olumiant (baricitinib): 9,3 tahun pengobatan, dengan keamanan jangka panjang yang baik!--1/2

Eli Lilly dan mitranya Incyte baru-baru ini mengumumkan data baru tentang penghambat JAK oral Olumiant (baricitinib) dalam pengobatan rheumatoid arthritis (RA) pada Pertemuan Tahunan Virtual Akademi Reumatologi Amerika 2021 (Konvergensi ACR 2021). Hasilnya menunjukkan bahwa dalam analisis keamanan terpadu jangka panjang dari pasien RA yang menerima Olumiant selama 14744 tahun pasien, Olumiant mempertahankan keamanan yang konsisten dengan hasil yang dipublikasikan sebelumnya. Selain itu, hasil keselamatan dunia nyata dari 3445 pasien RA di Jepang juga diumumkan pada pertemuan tersebut. Hasil rinci dan tambahan dari studi keamanan terpadu jangka panjang Olumiant baru-baru ini diterbitkan dalam jurnal internasional Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), lihat: Safety of the Rheumatic Diseases (Buku Tahunan Penyakit Rematik).baricitinibuntuk pengobatan rheumatoid arthritis selama rata-rata 4,6 dan hingga 9,3 tahun pengobatan: hasil akhir dari studi ekstensi jangka panjang dan database terintegrasi|Sejarah Penyakit Reumatik.

Olumiant adalah inhibitor JAK oral, ditemukan oleh Incyte dan dilisensikan kepada Eli Lilly. Di Cina, Oluminant (baricitinib) Tablet 2 mg disetujui pada Juli 2019 untuk pengobatan rheumatoid arthritis (RA) aktif sedang hingga berat pada orang dewasa. Olumiant adalah inhibitor tirosin protein kinase (JAK) 1/2, diberikan secara oral sekali sehari, cocok untuk pasien sedang hingga berat dengan kemanjuran yang buruk atau intoleransi terhadap satu atau lebih obat anti-rematik yang meningkatkan penyakit (DMARD) Pasien dewasa dengan RA aktif dapat digunakan dalam kombinasi dengan methotrexate atau obat anti-rematik non-biologis lainnya.

Peter C. Taylor, penulis utama analisis keamanan terpadu jangka panjang dan profesor ilmu muskuloskeletal di Universitas Oxford, mengatakan: “RA adalah penyakit peradangan kronis yang memerlukan pengobatan jangka panjang untuk mengendalikan gejala, termasuk nyeri sendi, bengkak, dan nyeri tekan. Kontrol, dapat menyebabkan komplikasi serius. Sebagai salah satu uji keamanan terlama inhibitor JAK pada penyakit ini, data ini dapat membantu penyedia layanan kesehatan dan pasien RA dengan lebih baik saat mempertimbangkan pilihan pengobatan jangka panjang Mengenal Olumiant.&kutipan;

Lotus Mallbris, Wakil Presiden Pengembangan Imunologi Global dan Urusan Medis AS dan Global Eli Lilly, mengatakan: “Dalam kategori inhibitor JAK, Olumiant memiliki salah satu set data keamanan terbesar dan terlama yang tersedia, dan telah berada di seluruh klinis proyek pembangunan selama lebih dari 9 tahun. Selama periode tersebut, total 19.000 tahun paparan pasien tercakup, termasuk hampir 15.000 tahun pasien di RA. Kami dengan senang hati mempersembahkan kumpulan data ekstensif tentang ACR ini, yang menggambarkan keamanan jangka panjang Olumiant di RA. Jika dibandingkan dengan yang diterbitkan sebelumnya Jika dibandingkan dengan data kemanjuran yang diterima secara umum, wawasan baru ini lebih lanjut menjelaskan manfaat/profil risiko Olumiant dan mendukung staf medis dan pasien yang terkena penyakit yang menyakitkan ini untuk membuat keputusan pengobatan yang lebih tepat.&kutipan;

Status keamanan Olumiant dalam pengobatan RA tetap konsisten selama 9,3 tahun

Analisis gabungan dari 9 studi acak dan studi jangka panjang yang diperpanjang mengevaluasi keamanan 3770 pasien RA yang menggunakan Olumiant 4mg dan 2mg untuk waktu yang lama. Pasien-pasien ini menerima total 14.744 pasien-tahun paparan pengobatan, dengan waktu paparan rata-rata 4,6 tahun, waktu paparan maksimum adalah 9,3 tahun.

Di antara pasien yang diobati dengan Olumiant, total kejadian efek samping per 100 tahun paparan pasien adalah 22,6, dan kejadian efek samping yang serius adalah 7,4. Dalam 14.744 tahun paparan pasien, tingkat kejadian tetap stabil dari waktu ke waktu. Insiden infeksi serius adalah 2,58 kasus per 100 pasien tahun paparan.

Efek samping yang menjadi perhatian khusus termasuk tromboemboli vena (emboli paru, insiden=0,26; trombosis vena dalam, insiden=0,35; trombosis vena dalam dan/atau emboli paru, insiden=0,49) dan efek samping kardiovaskular utama (Tingkat terjadi=0,51) berada dalam batas kisaran kejadian yang dijelaskan dalam studi epidemiologi populasi RA umum.