Enhertu dikembangkan oleh AZ / Daiichi Sankyo disetujui oleh FDA untuk terapi terobosan untuk kanker lambung

Hari ini, AstraZeneca dan Daiichi Sankyo bersama-sama mengumumkan bahwa mereka bersama-sama mengembangkan obat yang dipasangkan dengan antibodi bertarget HER2 (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) diberikan oleh US FDA terobosan terapi didirikan untuk mengobati pasien dengan HER2-positif, tidak dapat dioperasi. atau kanker lambung metastatik atau adenokarsinoma dari persimpangan gastroesofageal. Ini adalah akreditasi terapi terobosan kedua yang diperoleh oleh Enhertu. Sebelumnya, telah diberikan penunjukan terapi terobosan oleh FDA AS untuk mengobati pasien kanker payudara metastasis HER2-positif.

Kanker lambung adalah kanker paling umum kelima di dunia dan penyebab utama ketiga kematian akibat kanker. Menurut statistik dalam siaran pers, jumlah kasus baru yang dilaporkan dalam 2018 kira-kira 1 juta, dan jumlah kematian sekitar 783, 000. HER 2 adalah protein pemacu pertumbuhan reseptor tirosin kinase, terutama diekspresikan pada permukaan berbagai tumor termasuk kanker lambung, kanker payudara, dan kanker paru-paru. Kanker lambung biasanya didiagnosis hanya ketika sudah lanjut, dan tingkat kelangsungan hidup lima tahun untuk penyakit metastasis hanya 5%.

Enhertu menggunakan teknologi ADC unik dari Daiichi Sankyo untuk menghubungkan manusia antibodi HER 2 trastuzumab ke inhibitor topoisomerase 1 baru melalui penghubung tetrapeptide, menargetkan sel kanker dan mengirimkan obat ke sel internal. Dibandingkan dengan kemoterapi biasa, obat baru ini dapat mengurangi efek samping obat kemoterapi. Saat ini sedang mempelajari berbagai kanker yang digunakan untuk mengobati ekspresi HER 2 , termasuk kanker payudara, kanker lambung, kanker paru-paru sel kecil (NSCLC), kanker kolorektal (CRC), dan pasien dengan HER rendah {{0) }} kanker ekspresi. Tahun lalu, Enhertu telah disetujui oleh FDA AS untuk mengobati pasien kanker payudara HER2-positif, lanjut secara lokal atau metastasis yang sebelumnya menerima terapi yang ditargetkan HER 2 seperti trastuzumab dan pertuzumab.

Identifikasi terapi terobosan didasarkan pada data positif yang diperoleh oleh Enhertu dalam studi klinis Fase 2 DESTINY-Gastric 01 dan studi klinis Fase 1 yang diterbitkan dalam The Lancet (Lancet). Dalam studi DESTINY-Gastric 01 , pasien yang menerima Enhertu menunjukkan peningkatan signifikan secara statistik dalam tingkat respons objektif (ORR) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dibandingkan dengan pasien yang menerima kemoterapi. Rincian uji coba akan diumumkan pada pertemuan tahunan ASCO&# 39 ini.

GG quot; Saat ini, pilihan pengobatan untuk pasien dengan kanker lambung metastatik positif HER2 sangat terbatas," kata Dr. Jos Baselga, Wakil Presiden Eksekutif AstraZeneca' Departemen Penelitian dan Pengembangan Kanker. Obat terkonjugasi antibodi pertama untuk penyakit yang merusak."