Galapagos mengumumkan hasil top-line dari tiga studi pasien dengan inhibitor GLPG3970!--1/2

Galapagos NV baru-baru ini mengumumkan hasil teratas dari tiga studi pasien dari obat anti-inflamasi oral GLPG3970 yang baru. GLPG3970 adalah inhibitor garam-induced kinase (SIK) 2/3 eksklusif dan kandidat produk pertama dalam portofolio senyawa inhibitor SIK ekstensif perusahaan'. Ini memberikan data klinis tentang peran penghambatan SIK dalam peradangan. SIK adalah kategori target baru yang ditemukan oleh Galapagos.

Galapagos mengevaluasi GLPG3970 dalam tiga studi acak, terkontrol plasebo, double-blind: 1 studi fase 1b untuk pasien dengan psoriasis sedang hingga berat, dan 2 untuk kolitis ulserativa aktif sedang hingga berat (Studi fase 2a pada pasien dengan UC) dan rheumatoid arthritis ( RA). Dalam penelitian tersebut, pasien menggunakan GLPG3970 atau plasebo secara oral sekali sehari selama 6 minggu. Tujuan utamanya adalah untuk mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas GLPG3970, serta tanda-tanda awal efek biologis dan klinis.

Dalam 3 studi ini, GLPG3970 umumnya aman dan ditoleransi dengan baik. Tidak ada kematian atau efek samping yang serius, dan sebagian besar efek samping periode pengobatan (TEAE) ringan atau sedang.

Studi CALOSOMA: Uji coba fase 1b untuk psoriasis

Dalam penelitian ini, 26 pasien dengan psoriasis sedang hingga berat secara acak dibagi menjadi beberapa kelompok dengan rasio 3:2 dan masing-masing menerima pengobatan GLPG3970 dan plasebo. Dua dari 15 pasien dalam kelompok GLPG3970 (COVID-19 dan pruritus) menghentikan pengobatan, dan 1 dari 11 pasien dalam kelompok plasebo (artropati psoriatik) menghentikan pengobatan.

Pada minggu ke-6, 4 dari 13 pasien dalam kelompok GLPG3970 mencapai respons PASI50 (area psoriasis dan indeks keparahan [PASI] meningkat setidaknya 50% dari awal), dan 0 pada kelompok plasebo. Secara khusus, skor PASI dari 4 pasien yang merespons dalam kelompok GLPG3970 ditingkatkan masing-masing sebesar 50%, 50%, 56%, dan 77% dari tingkat dasar. Dibandingkan dengan kelompok plasebo, mereka mencapai signifikansi statistik pada minggu ke-6 (p=0,002). Pada minggu ke-6, dibandingkan dengan kelompok plasebo, titik akhir lain pada kelompok GLPG3970 juga secara konsisten rendah. Tanda-tanda positif dari kemanjuran klinis diamati, termasuk area permukaan tubuh yang terkena (BSA), dokter dan penilaian pasien secara keseluruhan.

Proyek TOLEDO: mengembalikan keseimbangan kekebalan tubuh

Studi SEA TURTLE: Uji Coba Ulcerative Colitis (UC) Fase 2a

Dalam penelitian ini, 31 pasien dengan UC aktif sedang hingga berat yang belum menerima pengobatan naif biologis (naif biologis) diacak dengan rasio 2:1 dan masing-masing menerima pengobatan GLPG3970 dan plasebo. 1 dari 21 pasien dalam kelompok GLPG3970 (COVID-19) menghentikan pengobatan, dan 1 dari 10 pasien dalam kelompok plasebo (QT abnormal pada awal) menghentikan pengobatan.

Pada minggu ke-6, pasien dalam kelompok GLPG3970 mengamati sinyal positif dari parameter objektif (seperti endoskopi, histologi, dan calprotectin tinja). Dalam studi 6 minggu ini, temuan ini tidak membuat kelompok GLPG3970 berbeda dari kelompok plasebo dalam hal Skor Klinik Mayo berubah dari awal (kelompok GLPG3970 -2,7; kelompok plasebo-2,6). Pada kelompok GLPG3970, 18 pasien menjalani endoskopi pada minggu ke-6, dan 7 di antaranya memenuhi standar perbaikan endoskopi (skor respons endoskopi 0 atau 1), sedangkan 1 dari 9 pasien pada kelompok plasebo memenuhi standar. Kekokohan sinyal-sinyal ini akan diuji lebih lanjut ketika lebih banyak data efikasi dan biomarker tersedia akhir tahun ini.

Aset Toledo dan inovasi pengoptimalan