InnoCare Obrutinib disetujui di China untuk mengembangkan proyek klinis Fase 2 untuk pengobatan multiple sclerosis

InnoCare hari ini mengumumkan bahwa perusahaan' Bruton' s tyrosine kinase (BTK) inhibitor obutinib untuk pengobatan multiple sclerosis (MS) telah lulus pemeriksaan klinis obat baru investigasi klinis National Medical Products Administration (NMPA) China (IND ) Meninjau dan mendapatkan persetujuan untuk melakukan studi klinis Tahap II di Cina.

Ini adalah studi klinis fase II multi-pusat internasional yang mengevaluasi penggunaan abutinib pada pasien dengan multiple sclerosis. Ini akan mengevaluasi keefektifan, keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik dan aktivitas biologisnya. Pada November 2020, Obutinib telah disetujui oleh FDA AS untuk melakukan studi klinis Tahap II untuk pengobatan multiple sclerosis.

MS adalah penyakit sistem saraf pusat autoimun. Sistem kekebalan pasien&# 39 secara tidak normal akan menyerang selubung mielin di sekitar sel saraf, menyebabkan peradangan dan kerusakan jaringan, serta merusak fungsi normal otak, saraf optik, dan sumsum tulang belakang. Cedera ini dapat menyebabkan kelemahan otot, kelelahan, dan gangguan penglihatan, dan akhirnya menyebabkan kecacatan. Sebagian besar pasien MS mulai mengalami gejala pertama mereka saat berusia 20-40 tahun, menjadikan penyakit ini sebagai penyebab utama kecacatan non-trauma pada orang muda.

Menurut data yang dirilis oleh Multiple Sclerosis International Federation (MSIF), saat ini lebih dari 2,8 juta orang di seluruh dunia menderita multiple sclerosis. Menurut Frost& Data analisis Sullivan&# 39, pasar MS global mencapai 23 miliar dolar AS pada 2018 dan diperkirakan akan mencapai 48,9 miliar dolar AS pada 2030.

The" 2020 Comprehensive Social Survey Report on Patients with Multiple Sclerosis di China" menunjukkan bahwa lebih dari 43% pasien tidak dapat merawat dirinya sendiri sepenuhnya dan membutuhkan orang lain untuk merawatnya. Sebanyak 88,5% menganggur dan putus sekolah akibat multiple sclerosis. Tingkat diagnosis dan pengobatan multiple sclerosis di negara saya Diperlukan perbaikan yang mendesak.

Dr. Jisong Cui, salah satu pendiri, ketua dan CEO InnoCare, berkata:" Penelitian kami menemukan bahwa abutinib dapat melewati sawar darah-otak (BBB). Oleh karena itu, kami yakin bahwa penelitian klinis tentang abutinib untuk pengobatan MS sangat menjanjikan. Saya juga berharap dapat memberikan manfaat kepada pasien tersebut secepat mungkin."

Sebagai kunci kinase dalam jalur pensinyalan reseptor sel B, BTK penting untuk perkembangan dan fungsi sel kekebalan yang terlibat dalam proses patologis MS, seperti limfosit B, makrofag, dan mikroglia. Oleh karena itu, penghambat BTK diharapkan dapat memberikan pilihan pengobatan baru untuk pengobatan penyakit autoimun seperti MS.

Orbutinib adalah inhibitor BTK baru dengan selektivitas target tinggi yang dikembangkan secara independen oleh InnoCare. Dapat digunakan untuk mengobati penyakit autoimun. Saat ini sedang menjalani uji klinis multi-pusat dan multi-indikasi di China dan Amerika Serikat, menunjukkan target yang baik. Tingkat pekerjaan dan keamanan. Selain sklerosis multipel, abutinib telah memulai uji klinis fase IIa untuk lupus eritematosus sistemik (SLE) di Cina.