Jiahe Bio-CDK4/6 Inhibitor untuk Pengobatan Kanker Payudara Lanjut Disetujui untuk Uji Klinis Fase 3

Pada tanggal 20 Juli, Jiahe Bio-Bio mengumumkan bahwa GB491-nya telah memperoleh lisensi tersirat uji klinis Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) dan menyetujui uji klinis dua fase III untuk pengobatan kanker payudara.

Dilaporkan bahwa Lerociclib adalah penghambat CDK4/6 oral yang sangat selektif untuk pengobatan kanker payudara yang dikembangkan bersama oleh Jiahe Biotech dan G1 Therapeutics dari Amerika Serikat. Pada Juni 2020, Jiahe Biotechnology memperoleh lisensi eksklusif untuk produk di kawasan Asia-Pasifik (tidak termasuk Jepang).

Dapat dipahami bahwa, tidak seperti struktur pasien kanker payudara di negara lain, jumlah pasien kanker payudara HR{{0}}/HER2- mencapai 62% dari semua pasien kanker payudara di Cina, yaitu 2,8 kali jumlah pasien kanker payudara HER2{{8}}. Data klinis awal Lerociclib pada pasien kanker payudara reseptor estrogen-positif dan HER2-negatif (ER+/HER2-) menunjukkan bahwa produk tersebut memiliki kemanjuran yang signifikan, dapat ditoleransi dengan baik, dan dapat melewati toksisitas pembatas dosis yang lebih rendah, dan mungkin Lebih sedikit pasien dipantau untuk administrasi berkelanjutan.

Lebih penting lagi, menurut data terbaru yang dipublikasikan di European Academic Conference on Oncology (ESMO) pada tahun 2020, GB491 menunjukkan keamanan yang lebih baik daripada obat CDK4/6 yang ada, piperacillil, yang telah disetujui untuk dipasarkan di pasar Cina. Seks, menjadi obat CDK4/6 potensial terbaik di kelasnya.

Pada Mei 2021, Jiahe Bio-Bio telah mengajukan aplikasi klinis Fase 3 Lerociclib yang dikombinasikan dengan Letrozole dalam pengobatan kanker payudara HR+/HER2-, dan lini kedua yang dikombinasikan dengan fulvestrant untuk pengobatan HR{ {6}}/HER2- kanker payudara yang telah berkembang setelah terapi endokrin. Aplikasi klinis. Kedua uji klinis tersebut diharapkan dapat menyelesaikan pendaftaran pasien pertama pada kuartal keempat tahun 2021.