Sistem penghantaran obat lokal baru PRV111 untuk pengobatan kanker kepala dan leher dini (HNSCC)

Privo Technologies adalah perusahaan biofarmasi yang didedikasikan untuk mengembangkan terapi inovatif untuk mengobati kanker mukosa yang mematikan dan berpotensi fatal. Baru-baru ini, perusahaan mengumumkan hasil positif dari uji klinis Fase 1/2 yang mengevaluasi aset percontohan PRV111 untuk pengobatan pasien dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher stadium awal (HNSCC). PRV111 adalah sistem pengiriman obat transmukosa inovatif yang dapat mengantarkan cisplatin langsung ke lokasi tumor. Data dari uji coba mendukung misi yang diharapkan perusahaan' sejak didirikan, yaitu mengoptimalkan obat kemoterapi paling canggih untuk menjadikannya&lebih efektif untuk kanker dan lebih mudah bagi pasien.&kutipan;

PRV111 adalah tambalan lokal yang dirancang untuk memberikan dan mempertahankan konsentrasi tinggi obat kemoterapi cisplatin pada tumor primer dan kelenjar getah bening terkait. Ketika ditempatkan pada tumor, PRV111 dilepaskan dan mempertahankan nanopartikel cisplatin-loaded di tumor, menghasilkan pengurangan yang signifikan dalam volume tumor dan peningkatan tingkat limfosit infiltrasi tumor tanpa sistem sistemik yang terkait dengan cisplatin intravena Efek samping (yaitu nefrotoksisitas dan neurotoksisitas).

Titik akhir utama dari penelitian ini adalah untuk menentukan dosis PRV111 yang aman dan efektif berdasarkan kejadian toksisitas pembatas dosis (DLT) dan perubahan volume tumor dibandingkan dengan awal. PRV111 dikaitkan dengan pengurangan volume tumor yang dapat diamati sebesar 35-100% (rata-rata 69%). Titik akhir sekunder adalah untuk mengevaluasi respon tumor dan kadar platinum di seluruh tubuh, tumor, dan kelenjar getah bening setelah pemberian PRV111. Tingkat respons tumor keseluruhan dari subjek yang dapat dievaluasi adalah 87,5%, dan waktu rata-rata dari pengobatan hingga respons adalah 5,5 hari. Di antara subjek yang menyelesaikan tindak lanjut 6 bulan, 100% tidak mengalami kekambuhan lokal, dan limfosit infiltrasi tumor meningkat setelah pengobatan.

PRV111 memiliki keamanan yang baik dan tidak ada efek samping yang serius (SAE). Tingkat keparahan efek samping periode pengobatan (TEAE) yang dilaporkan adalah ringan atau sedang, dan tidak ada toksisitas pembatas dosis (DLT) yang diamati. Pengobatan PRV111 menghasilkan kadar cisplatin pada tumor 350 kali lebih tinggi dari pengobatan standar cisplatin IV, 110 kali lebih tinggi pada kelenjar getah bening dibandingkan pengobatan standar cisplatin IV, dan 700 kali lebih rendah dalam darah dibandingkan pengobatan standar cisplatin IV. Tidak ada kasus toksisitas sistemik yang dilaporkan.

Setelah pertemuan fase 2 dengan FDA AS, Privo bekerja untuk membangun elemen kunci dari proyek Fase 3 untuk mendukung aplikasi obat baru (NDA) untuk pengobatan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher dini (HNSCC) di rongga mulut. rongga. .

Hasil uji klinis ini telah memverifikasi secara klinis sistem penghantaran obat transmukosa Privo's. Saat ini, perusahaan juga berkomitmen untuk mengembangkan lebih lanjut platform PRV111 untuk serangkaian kanker mukosa, termasuk kanker dubur, kanker kolorektal, kanker saluran genitourinari, kanker hidung dan kanker kulit, dan mengeksplorasi peran PRV111 dalam pengobatan prakanker mulut. lesi. aplikasi.

Fokus awal Privo' adalah pada kanker mulut, dan dua aset utamanya adalah PRV111 dan PRV211. PRV111 adalah produk turunan dari platform PRV. Ini adalah sistem berbasis nanoteknologi baru yang dapat meningkatkan kemanjuran obat anti-kanker yang kuat dan secara signifikan meningkatkan keamanannya melalui administrasi regional setempat. Metode ini menghilangkan jarum suntik, menghindari asam lambung, secara signifikan mengurangi efek samping obat, dan memungkinkan dosis ditingkatkan di mana obat paling efektif-semuanya berpotensi meningkatkan prognosis dan kepatuhan pasien.

Platform PRV memiliki berbagai aplikasi potensial dan dapat digunakan untuk kanker mukosa lainnya, termasuk kanker dubur, kanker kolorektal, kanker urogenital, kanker hidung, dan kanker kulit. Produk turunan lainnya, PRV211, adalah patch kemoterapi yang dapat dilepaskan dengan cepat dan steril yang dapat digunakan selama operasi setelah reseksi tumor untuk berpotensi mengurangi risiko kekambuhan kanker.