Tagrisso (osimertinib) pengobatan adjuvant kanker paru-paru mutasi EGFR awal: secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup bebas penyakit!

AstraZeneca baru-baru ini mengumumkan eksplorasi obat antikanker yang ditargetkan Tagrisso (osimertinib) dalam pengobatan kanker paru-paru pada konferensi online Konferensi Kanker Paru Dunia (WCLC) ke-21 yang diselenggarakan oleh Asosiasi Internasional untuk Studi Kanker Paru- Paru. Hasil analisis seksual. Data menunjukkan bahwa pada pasien dengan mutasi reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFRm) kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC), terapi adjuvant Tagrisso secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS), terlepas dari apakah mereka sebelumnya telah menerima kemoterapi adjuvant atau stadium penyakit bagaimana itu. Dalam terapi adjuvant yang diumumkan tahun lalu, Tagrisso mencapai hasil DFS yang belum pernah terjadi sebelumnya.

Dalam analisis eksploratif dari seluruh populasi uji coba ini, terapi adjuvant Tagrisso mengurangi risiko kekambuhan penyakit atau kematian pada pasien yang sebelumnya menerima kemoterapi adjuvant sebesar 84% (HR=0,16, 95%CI: 0,10-0,26), dan Risiko penyakit kambuh atau kematian pada pasien yang tidak menerima kemoterapi adjuvant berkurang 77% (HR=0,23; 95%CI: 0,13-0,40). Pada semua tahap penyakit, manfaat DFS serupa.

Selain itu, analisis post-mortem eksploratif terpisah dari hasil yang dilaporkan oleh pasien dalam studi ADAURA menunjukkan bahwa pasien yang dirawat dengan Tagrisso mempertahankan kualitas hidup mereka, dan tidak ada perbedaan yang signifikan secara klinis dalam kesehatan fisik atau mental antara kelompok Tagrisso dan kelompok plasebo.

Penyelidik utama uji coba ADAURA Phase 3, Profesor Wu Yilong dari Institute of Lung Cancer, Guangdong Provincial People's Hospital, mengatakan: "Dalam studi ADAURA, manfaat kelangsungan hidup pasien yang luar biasa bebas penyakit telah mendukung Tagrisso sebagai pelopor dalam pengobatan adjuvant kanker paru-paru non-sel non-sel kecil EGFR-mutan. Peran terapi. Analisis terbaru ini menunjukkan bahwa terlepas dari kemoterapi adjuvant sebelumnya, besarnya manfaat ini konsisten, dan terlepas dari tahap penyakit, ini memperkuat peran kunci Tagrisso dalam lingkungan terapeutik ini. "

Dave Fredrickson, Executive Vice President Unit Bisnis Onkologi AstraZeneca, mengatakan: "Data-data baru ini menunjukkan bahwa Tagrisso memberikan manfaat transformatif yang independen dari perawatan kemoterapi sebelumnya, mencegah kekambuhan kanker paru-paru, sambil menjaga kualitas hidup pasien. Tagrisso baru-baru ini disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat. Setelah perawatan adjuvant, kami terus segera bekerja sama dengan badan pengawas global untuk memberikan standar pengobatan baru ini bagi pasien dengan kanker paru-paru stadium awal."

ADAURA adalah studi Fase III acak, buta ganda, global, dan dikendalikan plasebo, yang dilakukan pada tahun 682 awal (IB/II/IIIA) Pasien EGFRm-NSCLC yang telah menerima reseksi tumor lengkap dan kemoterapi ajuvant pasca operasi Standar opsional telah mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Tagrisso untuk terapi adjuvant. Dalam penelitian ini, pasien dalam kelompok eksperimental menerima Tagrisso 80mg sekali tablet oral harian selama tiga tahun atau sampai penyakitnya kambuh. Penelitian dilakukan di lebih dari 200 pusat klinis di lebih dari 20 negara di Eropa, Amerika Selatan, Asia, dan Timur Tengah. Titik akhir utama adalah kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS) pada pasien stadium II / IIIA, dan titik akhir sekunder utama adalah DFS pada pasien IB / II / IIIA stadium.

Hasil utama penelitian ini diterbitkan dalam New England Journal of Medicine pada September 2020. Hasil penelitian menunjukkan bahwa: (1) Pada pasien dengan stadium II dan IIIA EGFRm NSCLC, penggunaan terapi adjuvant Tagrisso dapat mengurangi risiko kekambuhan penyakit atau death83 %(HR=0.17; 95%CI: 0,12-0,23; P<0.0001). (2)="" in="" the="" entire="" study="" population="" (stage="" ib/ii/iiia="" patients),="" tagrisso="" adjuvant="" therapy="" reduced="" the="" risk="" of="" disease="" recurrence="" or="" death="" by="" 80%="" (hr="0.20;" 95%ci:="" 0.15,="" 0.27;=""><0.0001). as="" shown="" in="" the="" pre-specified="" exploratory="" analysis,="" there="" is="" a="" clinically="" significant="" improvement="" in="" central="" nervous="" system="" (cns)="" dfs="" compared="" to="">

Berdasarkan hasil khasiat studi ADAURA yang belum pernah terjadi sebelumnya, FDA AS menyetujui Tagrisso pada Desember 2020 sebagai terapi adjuvant (pascaoperasi) untuk pengobatan reseksi tumor lengkap tahap awal (IB/II/IIIA) yang telah menerima tujuan kuratif. ) Pasien dewasa dengan EGFRm NSCLC.

Tagrisso adalah reseptor faktor pertumbuhan epidermal ireversibel generasi ketiga dan kedua (EGFR-TKI), yang dapat mengatasi resistensi EGFR-TKI generasi pertama dan kedua dari kelas obat ini, termasuk Roche / Astellas Tarveca (Tarveca), AstraZeneca Iressa (Iressa), Boehringer Ingelheim Gilotrif (af

Tagrisso (osimertinib)dapat menghambat mutasi sensitif EGFR dan mutasi tahan EGFR-T790M, dan memiliki aktivitas klinis terhadap metastasis sistem saraf pusat. Hingga saat ini, Tagrisso 40mg dan 80mg sekali tablet oral harian telah disetujui di banyak negara (termasuk Amerika Serikat, Jepang, Cina, dan Uni Eropa) untuk perawatan lini pertama NSCLC lanjutan EGFRm, dan telah digunakan di banyak negara (termasuk Amerika Serikat, Jepang, Cina, Uni Eropa) disetujui untuk perawatan lini kedua pasien dengan EGFR T790M mutasi-positif NSC Selain itu, di Amerika Serikat dan beberapa negara lain, Tagrisso juga disetujui: sebagai terapi ajuvant (pascaoperasi) untuk pengobatan orang dewasa EGFRm NSCLC awal (tahap IB/II/IIIA) yang telah menjalani reseksi tumor lengkap untuk pasien tujuan kuratif.

Saat ini, AstraZeneca sedang mengembangkan Tagrisso (osimertinib) untuk penyakit tidak terbebas lanjutan lokal (studi LAURA), dikombinasikan dengan kemoterapi untuk mengobati penyakit metastatik (FLAURA2), dikombinasikan dengan obat baru potensial untuk menyelesaikan resistensi terhadap EGFR TKI (studi SAVANNAH, penelitian ORCHARD).