Uni Eropa menyetujui Fluad Quadrivalent (aQIV) untuk perlindungan flu musiman pada orang lanjut usia ≥65 tahun!

Seqirus, anak perusahaan dari raksasa biomedis Australia CSL Group, adalah pemimpin global dalam pencegahan influenza. Baru-baru ini, perusahaan mengumumkan bahwa Komisi Eropa (EC) telah menyetujui vaksin flu kuadrivalen adjuvan yang pertama. Fluad Quadrivalent (aQIV, vaksin flu, adjuvant) yang akan dipasarkan di seluruh Eropa, digunakan untuk melindungi orang berusia 65 tahun ke atas dari 4 Invasi berbagai varietas. dari jenis virus influenza musiman, termasuk dua jenis virus influenza A dan dua jenis virus influenza B. Vaksin trivalen saat ini termasuk 2 jenis A dan 1 jenis B.

Persetujuan ini adalah langkah pertama dalam menyediakan aQIV ke Eropa selama musim influenza 2021/22. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Eropa memperkirakan bahwa antara 15.000 dan 70.000 orang meninggal akibat komplikasi terkait flu setiap tahun di Eropa. Badan tersebut mendorong vaksinasi tahunan sebagai cara paling efektif untuk mencegah influenza.

Di Amerika Serikat, Fluad Quadrivalent disetujui pada bulan Februari tahun ini. Ini adalah vaksin flu quadrivalent adjuvanted pertama di pasar AS, yang digunakan untuk membantu orang lanjut usia berusia 65 tahun ke atas untuk melawan influenza musiman. Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC), individu yang berusia ≥6 bulan harus menerima suntikan vaksin flu tahunan, tetapi bagi mereka yang berusia 65 tahun ke atas yang mungkin menderita komplikasi serius influenza, ini sangat penting. .

Influenza musiman adalah penyakit menular yang umum dan sangat menular yang dapat berdampak serius pada lansia berusia 65 tahun ke atas. Dibandingkan dengan orang dewasa muda yang sehat, tingkat rawat inap dan angka kematian lansia lebih tinggi. Di Amerika Serikat, selama musim influenza 2017/18, 70% rawat inap terkait influenza dan 90% kematian terkait influenza terjadi pada kelompok usia 65 tahun ke atas. Dalam populasi ini, efektivitas vaksin influenza juga sering rendah, karena penurunan fungsi kekebalan terkait usia, yang mengurangi kemampuan&tubuh untuk menghasilkan respons imun yang cukup dan protektif terhadap vaksin.

Fluad Quadrivalent (aQIV) menggunakan teknologi adjuvan MF59® matang yang sama dengan Fluad (aTIV, vaksin trivalent influenza), yang menghasilkan respons kekebalan yang kuat, luas, dan tahan lama. Dibandingkan dengan Fluad (aTIV), Fluad Quadrivalent (aQIV) menambahkan jenis virus influenza B tambahan. Fluad (aTIV) adalah vaksin influensa trivalen ajuvan dengan riwayat aplikasi yang sangat panjang. Sejak persetujuan pertamanya pada tahun 1997, lebih dari 100 juta dosis telah didistribusikan dan didistribusikan di banyak negara di dunia. Dibandingkan dengan vaksin influenza trivalen non-adjuvanted standar, Fluad (aTIV) menunjukkan kemanjuran yang lebih tinggi pada orang yang berusia 65 tahun ke atas. Fluad Quadrivalent (aQIV) mencakup dua jenis virus influenza A dan dua jenis virus influenza B, sementara Fluad (aTIV) mencakup dua jenis A dan satu jenis B.

Di Eropa, Fluad Quadrivalent (aQIV) akan diproduksi oleh Seqirus' pabrik pembuatan vaksin di Liverpool, Inggris. Pada musim flu 2018/2019, ketika Fluad (aTIV) adalah vaksin utama yang direkomendasikan oleh orang berusia 65 tahun ke atas di Inggris, sebuah analisis yang dilakukan oleh Departemen Kesehatan Masyarakat Inggris menunjukkan bahwa keseluruhan vaksin flu yang disesuaikan untuk aTIV untuk flu dikonfirmasi oleh laboratorium medis Tingkat efektifnya adalah 62% (3,4%, 85,0%). Pada musim flu baru-baru ini sebelum 2018/19, semua kelompok umur 18 tahun dan lebih di Inggris divaksinasi dengan vaksin flu non-ajuvan. Kelompok usia 65 tahun dan lebih cenderung kurang efektif dibandingkan kelompok usia 18-64 tahun.

Strain tipe B tambahan ditambahkan ke Fluad Quadrivalent (aQIV) dapat memberikan cakupan tambahan, terutama di musim flu di mana strain tipe B lebih dominan, seperti musim flu 2017/18. Selama musim flu, hampir setengah dari semua kematian influenza di unit perawatan intensif melaporkan data ke Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Eropa disebabkan oleh virus B.

Sistem kekebalan tubuh lansia secara alami akan menurun seiring bertambahnya usia, yang membuat mereka lebih rentan terhadap flu. Penuaan juga mengurangi respons kekebalan tubuh&# 39 terhadap vaksin flu. Adjuvan yang ditambahkan ke aQIV dirancang untuk meningkatkan respon imun pada manula dan membantu mengkompensasi efek ini.

Raja Rajaram, kepala urusan medis Eropa di Seqirus, mengatakan:" Di era ini, bahkan lebih penting daripada kebanyakan kali memiliki vaksin yang cocok untuk semua kelompok umur untuk membantu mencegah influenza. Kita tahu bahwa orang yang divaksinasi cenderung terinfeksi influenza Lebih kecil. Ini dapat membantu mengurangi tekanan pada sistem perawatan kesehatan sambil terus fokus pada COVID-19. Sebagai perusahaan yang fokus mengembangkan vaksin, kami berkomitmen untuk memberikan perlindungan yang lebih baik bagi orang-orang yang rentan terhadap influenza. Kami senang Mampu membawa vaksin ini ke Eropa akan memberi para profesional medis alat tambahan di garis depan pencegahan influenza."