Generasi kedua agonis reseptor trombopoietin oral Doptelet telah disetujui oleh Uni Eropa!

Perusahaan farmasi Swedia Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI) baru-baru ini mengumumkan bahwa Komisi Eropa (EC) telah menyetujui perluasan cakupan penerapan Doptelet (avatrombopag) untuk pengobatan penyakit primer yang tidak efektif terhadap pengobatan lain (seperti kortikosteroid) , imunoglobulin) Pasien dewasa dengan trombositopenia imun kronis (ITP).

Trombositopenia imun (ITP) adalah penyakit autoimun yang ditandai dengan jumlah trombosit yang rendah, yang menyebabkan peningkatan risiko memar dan perdarahan. Diperkirakan 100 dari setiap juta orang menderita ITP, dan bila gejalanya menetap selama lebih dari 12 bulan, penyakit ini dianggap kronis. Insiden ITP primer pada populasi orang dewasa adalah 3,3 per 100.000 orang per tahun. Saat ini, belum ada obat untuk ITP. Pasien-pasien ini biasanya kambuh setelah menerima berbagai perawatan dan masih membutuhkan obat-obatan untuk mengurangi risiko perdarahan klinis mayor.

Bahan aktif farmasi Doptelet' avatrombopag adalah generasi kedua, agonis reseptor trombopoietin oral (TPO-RA) generasi kedua yang dapat meniru efek TPO, yang merupakan pengatur utama produksi trombosit normal.

Di Amerika Serikat, Doptelet telah disetujui oleh FDA pada Mei 2018 untuk pengobatan trombositopenia pada pasien dewasa dengan penyakit hati kronis (CLD) yang berencana menjalani operasi. Pada Juni 2019, FDA menyetujui perluasan cakupan penerapan Doptelet untuk pengobatan trombositopenia pada pasien dewasa dengan trombositopenia imun kronik (ITP) yang belum menanggapi terapi sebelumnya. Di Uni Eropa, Doptelet disetujui pada Juni 2019 untuk digunakan pada pasien dewasa penderita CLD yang berencana menjalani operasi invasif untuk mengobati trombositopenia parah.

Ravi Rao, Kepala Petugas Medis SOBI dan Kepala R& D, mengatakan: “Persetujuan Doptelet oleh UE untuk indikasi ITP merupakan tonggak penting bagi pasien ITP di seluruh Eropa. Ada kebutuhan medis yang signifikan pada populasi pasien ITP yang belum terpenuhi. Persetujuan ini sangat penting. Ini adalah kesempatan besar bagi kami untuk memberi pasien pilihan pengobatan baru. Doptelet akan memberi pasien dan ahli medis rencana perawatan oral baru tanpa batasan pada jenis makanan."