Valtoco (diazepam nasal Spray), semprotan hidung pertama untuk menyelamatkan gugus epilepsi, diluncurkan di Amerika Serikat!

Neurelis adalah apotek spesialis yang berkantor pusat di San Diego, AS, yang berfokus pada otorisasi, pengembangan dan komersialisasi obat untuk pengobatan epilepsi dan penyakit sistem saraf pusat (CNS). Baru-baru ini, perusahaan mengumumkan peluncuran obat epilepsi baru Valtoco (semprot hidung diazepam) di pasar AS. Obat ini disetujui oleh FDA AS pada bulan Januari tahun ini. Indikasi adalah: sebagai obat pengobatan akut, digunakan untuk mengobati 6 tahun epilepsi di atas pasien telah terputus-putus, stereotip epilepsi sering kejang kegiatan (yaitu, kejang gugus epilepsi, kejang akut berulang), yang berbeda dari pola kejang biasa pasien. Formula unik valtoco menggabungkan teknologi Intravail untuk penyerapan yang konsisten dan andal, dan telah terbukti aman secara universal dan ditoleransi dengan baik.

Perlu disebutkan bahwa Valtoco adalah semprot hidung pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk perawatan penyelamatan kejang cluster epilepsi pada pasien dengan epilepsi 6 tahun dan lebih tua. Sebelumnya, Valtoco diberikan sebuah waralaba 7-tahun obat yatim piatu oleh kantor pengembangan produk FDA Orphan. Sampai saat ini, protokol yang disetujui di luar institusi medis hanya dapat diberikan sebagai rektum. Oleh karena itu, peluncuran semprot nasal Valtoco adalah kemajuan besar bagi masyarakat epilepsi.

Gugus atau kejang akut berulang berbahaya dan sangat merusak dalam kehidupan pasien epilepsi. Valtoco akan memberikan yang aman, handal, baik ditoleransi, sederhana dan siap digunakan nasal semprot untuk pasien tersebut.

Valtoco adalah formula dipatenkan diazepam (diazepam) yang menggabungkan kombinasi unik dari larutan vitamin E berbasis dan Intravail® penyerapan teknologi peningkatan. Sebelumnya, FDA telah diberikan Valtoco Orphan status obat dan status Fast-Track. Intravail® teknologi peningkatan penyerapan transmucosal dapat non-invasif memberikan berbagai protein, peptida dan obat-obatan molekul kecil.

Diperkirakan bahwa ada lebih dari 3.400.000 pasien epilepsi di Amerika Serikat, dan sekitar 200.000 kasus baru didiagnosis setiap tahun. Meskipun obat oral harian kronis untuk mengontrol epilepsi, sejumlah besar pasien terus mengalami kejang. Di antara pasien yang tidak terkontrol ini, sekitar 170.000 pasien berisiko terkena serangan yang sering terjadi, juga dikenal sebagai gugus atau serangan berulang akut. Ini adalah kebutuhan tak terpenuhi utama dalam kelompok epilepsi.

Persetujuan valtoco didukung oleh data dari berbagai studi klinis dan praklinis, termasuk penelitian yang dilakukan pada sukarelawan sehat dan pasien dengan epilepsi. Dalam jangka panjang, terbuka-label, berulang dosis studi pasien, keselamatan Valtoco dievaluasi: Total lebih dari 130 pasien terdaftar, dan lebih dari 2000 kejang diperlakukan dengan Valtoco. Dalam studi, Valtoco menunjukkan ketersediaanhayati tinggi, variabilitas rendah antara setiap dosis, dan keamanan yang baik dan tolerabilitas. Reaksi merugikan yang paling umum (≥ 4%) adalah kantuk, sakit kepala dan ketidaknyamanan hidung.

Profesor Jacqueline A, Chief Medical & Innovation Officer, epilepsi Foundation, NYU Langone kesehatan komprehensif pusat epilepsi, mengatakan: "saat ini, kebanyakan epilepsi yang membutuhkan intervensi diperlakukan dengan cara yang tidak nyaman. Untuk komunitas epilepsi, yang umumnya aman, handal, dan siap digunakan pengobatan untuk kejang cluster epilepsi adalah berita besar. Obat penyelamatan seperti Valtoco, serta program pengobatan epilepsi terbaru, dapat membantu mereka yang mengalami pasien dengan gugus epilepsi meningkatkan kualitas hidup mereka. "