Obat Hipoglikemik Kelas Baru Twymeeg (imeglimin) Memenangkan Batch Pertama di Dunia

Poxel SA dan mitranya Sumitomo Dainippon Pharma baru-baru ini mengumumkan bahwa Twymeeg (imeglimin hidroklorida, tablet 500mg) telah disetujui di Jepang untuk pengobatan diabetes tipe 2. Twymeeg adalah jenis baru obat hipoglikemik oral dengan mekanisme aksi ganda. Persetujuan ini menandai pertama kalinya imeglimin lulus persetujuan pendaftaran di seluruh dunia, dan Jepang adalah negara pertama yang menyetujui imeglimin.

Imeglimin adalah obat kelas satu dengan mekanisme aksi baru (MOA) yang menargetkan disfungsi mitokondria, yang dapat meningkatkan gangguan sekresi insulin dan sensitivitas insulin, yang keduanya merupakan faktor kunci yang menyebabkan diabetes tipe 2. Imeglimin memiliki mekanisme aksi ganda yang unik dan berpotensi untuk mengobati diabetes tipe 2 di semua tahap model pengobatan saat ini. Ini dapat digunakan sebagai monoterapi atau sebagai suplemen untuk terapi hipoglikemik lainnya.

Persetujuan ini didasarkan pada data dari proyek pengembangan klinis Fase III TIMES. Proyek ini mencakup 3 studi kunci Fase III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), yang melibatkan lebih dari 1.100 pasien di Jepang. Dalam studi ini, dosis imeglimin adalah 1000 mg secara oral dua kali sehari. Dalam ketiga percobaan, imeglimin memenuhi titik akhir dan tujuan utama: hasil mengkonfirmasi kemanjuran dan keamanan imeglimin sebagai monoterapi, dikombinasikan dengan obat hipoglikemik oral yang dipasarkan atau persiapan insulin, dalam pengobatan pasien diabetes tipe 2 Jepang, Tolerabilitas.

struktur kimia imeglimin

imeglimin adalah produk pionir Poxel' yang menargetkan disfungsi mitokondria. Sumitomo Pharmaceuticals menjalin kemitraan strategis dengan Poxel pada Oktober 2017 untuk mengembangkan dan mengkomersialkan imeglimin di Jepang, Cina (termasuk Taiwan), Korea Selatan, dan 9 negara Asia Tenggara lainnya.

Persetujuan Jepang memicu pembayaran tonggak sebesar 1,75 miliar yen (sekitar 13,3 juta euro) ke Poxel SA oleh Sumitomo Pharmaceuticals. Selain itu, setelah produk dipasarkan, Poxel berhak menerima royalti 2 digit berdasarkan penjualan bersih dan pembayaran berdasarkan target penjualan, hingga 26,5 miliar yen (sekitar 200 juta euro).

Koichi Kozuki, Chief Executive Officer Sumitomo Pharmaceuticals, mengatakan:"Kami percaya bahwa Twymeeg adalah suplemen penting untuk waralaba diabetes kami yang ada melalui mekanisme aksi ganda yang berbeda, serta kemanjuran dan keamanan yang baik. Berdasarkan hasil yang diperoleh pada Fase 2 dan Fase 3 Menurut data klinis, kami percaya bahwa ini memiliki potensi untuk digunakan sebagai monoterapi dan dikombinasikan dengan terapi lain yang ada, terutama sebagai suplemen untuk produk diabetes tipe 2 kami yang sudah ada. Persetujuan Twymeeg memungkinkan kami untuk memberikan lebih banyak fleksibilitas bagi pasien dengan diabetes tipe 2 Rencana perawatan untuk membantu pasien mengendalikan penyakit mereka.&kutipan;

Imeglimin adalah yang pertama di kelas baru zat kimia (Glimins) yang mengandung molekul tetrahydrotriazine. Dipercaya bahwa imeglimin bekerja pada mitokondria, melalui efek pankreas (mempromosikan sekresi insulin yang bergantung pada konsentrasi glukosa) dan efek ekstra-pankreas (meningkatkan metabolisme glukosa di hati dan otot rangka [menghambat glukoneogenesis dan meningkatkan penyerapan glukosa]). imeglimin secara bersamaan dapat menargetkan ketiga organ utama (hati, otot, pankreas) yang terlibat dalam homeostasis glukosa. Mekanisme ini juga berpotensi untuk mencegah disfungsi endotel dan diastolik, serta memiliki efek protektif terhadap defek mikrovaskular dan makrovaskular yang disebabkan oleh diabetes. Selain itu, imeglimin juga memiliki potensi efek protektif terhadap kelangsungan hidup dan fungsi sel .

Mekanisme aksi yang unik ini memberikan imeglimin potensi tak terbatas untuk mengobati diabetes tipe 2 di hampir semua tahap model pengobatan hipoglikemik saat ini, termasuk sebagai monoterapi atau sebagai terapi tambahan untuk obat hipoglikemik lainnya.