Sebanyak 20 domestik pertama-kelas obat baru telah diluncurkan sejak 2018.

Menurut statistik, dari 2001 untuk 2017, dalam jangka waktu hingga 17 tahun, NMPA menyetujui Total 13 kelas 1 obat kimia dan 17 produk biologis. Jumlah obat-obatan yang inovatif adalah sangat sedikit menyedihkan.

Pada bulan Agustus 2015, Dewan Negara mengeluarkan dokumen yang berat, "pendapat tentang mereformasi Review dan sistem persetujuan obat dan peralatan medis" (Edaran 44), untuk mempercepat reformasi kebijakan seperti Review dan persetujuan obat inovatif, dan peluncuran pilot pemasaran sistem pemegang lisensi. Pendahuluan ke Cina obat inovatif.

Pada 2018, reformasi peraturan obat dan katalisis modal sepenuhnya mengubah situasi domestik obat baru akan publik. Pada tahun itu, NMPA disetujui Total 9 domestik kelas pertama obat baru untuk listing, dan 2018 oleh karena itu disebut "tahun pertama obat-obatan inovatif Cina".

Sejak 2018, Total 20 domestik kelas 1 obat baru telah diluncurkan, yang melibatkan banyak daerah populer seperti kanker, penyakit hati, dan diabetes.

Jadi, apa proporsi 20 obat baru dan obat-obatan biologis? Apa daerah indikasi melibatkan? Perusahaan farmasi yang memiliki jumlah terbesar? Bagaimana melakukan setelah daftar? Obat apa yang dicakup oleh Medicare? Apa tren masa depan?

Apa proporsi obat-obatan kimia dan biologis?

Dari 20 domestik kelas pertama obat baru, 15 adalah obat-obatan kimia dan 5 adalah obat biologik. Persentase absolut obat kimia adalah 75%.

Di antara 10 besar penjualan farmasi global di 2019, 6 adalah biopharmaceuticals dan 4 obat kimia. Di antara mereka, Total penjualan biopharmaceuticals berjumlah 58.860.000.000 yuan, Total penjualan obat kimia adalah 37.900.000.000 yuan, dan biopharmaceuticals lebih dari 20.000.000.000 lebih dari obat-obatan kimia. Potensi biopharmaceuticals di masa depan masih besar.

Dalam beberapa tahun ke depan, penulis berharap bahwa lebih dalam negeri kelas 1 produk biologis akan dinyatakan untuk pasar. Pada saat itu, proporsi obat-obatan biologis secara bertahap akan meningkat.

Apa daerah indikasi melibatkan?

Dalam hal indikasi, dari 20 domestik kelas pertama obat baru, 10 adalah tumor, akuntansi untuk setengah dari total, diikuti oleh penyakit hati, 3. Selain, penyakit Alzheimer, diabetes, anestesi, psoriasis dan infeksi semua tertutup.

Dari sudut pandang target, PD-1 adalah yang paling populer, dan ada empat kelas pertama domestik obat-obatan baru yang semuanya milik PD-1 antibodi monoklonal, yaitu Junshi's Triprelimumab, Cinda's Sintilimab, HengRui Carrizumab dan BeiGene Tirelizumab. Selain PD-1, PARP, GLP-1 dan target populer lainnya juga terlibat.

Dari perspektif strategis, banyak dari obat ini memiliki judul tertentu. Treprinumab adalah pertama di dalam negeri yang diproduksi PD-1 antibodi monoklonal, losenatide adalah pertama di dalam negeri diproduksi GLP-1 agonis, dan flumatinib adalah "versi upgrade" dari Gleevec, nila Pali adalah inhibitor PARP kedua yang terdaftar di negara itu, tablet natrium Danorevir adalah Hepatitis C DAA yang diproduksi di dalam negeri pertama, dan Abovite adalah yang pertama diproduksi dalam negeri long-acting anti-moxamol.

Perusahaan farmasi yang memiliki jumlah terbesar?

Di antara 20 domestik kelas pertama obat baru, HengRui dan Hansen memiliki jumlah terbesar, yang keduanya adalah 3, dan sisanya masing-masing satu. HengRui adalah pirotinib, remazolam dan carellizone, sementara Hansen adalah losenatide, flumatinib dan ametinib.

Ada kecenderungan dalam perusahaan farmasi domestik yang menjadi lebih dan lebih jelas. Untuk raksasa farmasi komprehensif seperti HengRui, Hansen, dan Zhengda Tianqing, cakupan penuh dari beberapa target panas adalah strategi pembangunan. Misalnya, HengRui memiliki antibodi PD-1 monoklonal panas, dan ada remazolam mewarisi bisnis anestesi khusus sendiri. Untuk perusahaan farmasi kecil yang sedang berkembang seperti Cinda, geli dan Hutchison Medicine, kembangkan bisnis utama dan temukan area khusus, seperti geli, yang berfokus pada bidang penyakit hati. Selain pertama domestik Hepatitis C DAA, obat Hepatitis C domestik kedua Lavida Wei juga akan terdaftar segera. Cinda difokuskan pada obat-obatan biologis, dan obat molekul kecil jarang terlibat.

Bagaimana melakukan setelah daftar?

Ini 20 kelas 1 obat baru saat ini berkinerja lebih baik dengan anrotinib dan domestik PD-1. Di antara mereka, anlotinib memiliki penjualan tertinggi di 2019, antara 2,5-3 miliar yuan, dan Total penjualan tiga domestik PD-1S di 2019 hampir 3.000.000.000 yuan.

Selain volume tillelizide dan produk yang belum diletakkan di pasar sejak itu, sembilan dari 14 obat yang tersisa diharapkan untuk memiliki penjualan lebih dari 100.000.000 yuan dalam 2019. Mereka adalah anlotinib, danorevir natrium, pirotinib, dan furfur. Diacid, quinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatide, carilizumab, dan mannooligosaccharide. Pengungkapan penjualan tertentu adalah: danorevir natrium adalah 124.000.000 yuan, fruquintinib adalah 120.000.000 yuan, teripril monoklonal antibodi adalah 774.000.000, dan cindilimumab adalah 1.016.000.000.

Ada tiga dengan lebih dari 1.000.000.000 yuan, yaitu anrotinib, sentirimab dan carilizumab. Di antara obat baru ini, diharapkan anrotinib dan anrotinib akan berkinerja sangat baik dalam 2-3 tahun berikutnya. Domestik PD-1.

Obat apa yang dicakup oleh Medicare?

Pada November 28, 2019, hasil negosiasi Asuransi medis diumumkan (semua produk farmasi inovatif disetujui sebelum 31 Desember 2018 yang memenuhi syarat untuk berpartisipasi dalam pemilihan). Sebelumnya, Katalog asuransi kesehatan Nasional telah disesuaikan empat kali sejak 2000. Dalam 2004, 2009, 2017 dan 2018, Katalog Asuransi medis Nasional telah diperbarui lebih sering, yang kondusif untuk koneksi cepat obat baru dari pemasaran untuk akses Asuransi medis. Saat ini, dari 20 baru kelas 1 obat baru, 6 obat baru telah dimasukkan dalam asuransi kesehatan, yaitu, rekombinan sitokin gen-diturunkan protein injeksi, anrotinib kapsul, pirotinib tablet, kapsul fruquintinib, roxastat kapsul dan sintilimab. Di masa depan, lebih kelas 1 obat-obatan domestik baru akan dimasukkan dalam asuransi kesehatan.

Apa tren masa depan?

Di masa depan, kesenjangan antara waktu ke pasar obat-obatan domestik dan impor akan menjadi lebih kecil.

Ambil PD-1 sebagai contoh. Pada 2014, pertama di dunia PD-1 monoklonal antibodi K obat diluncurkan. Pada 2018, yang pertama diproduksi di dalam negeri PD-1 monoklonal antibodi Trepride terdaftar di dalam negeri, hanya 4 tahun terpisah, dibandingkan dengan yang sebelumnya. Kesenjangan telah menyempit banyak, dan kesenjangan akan menjadi lebih kecil di masa depan.

Di masa mendatang, obat-obatan dalam negeri akan terdaftar di negara asing dan kemudian di dalam negeri.

Zebutinib dari BeiGene disetujui untuk pemasaran di Amerika Serikat pada bulan Desember tahun lalu dan menjadi yang pertama dalam negeri diproduksi obat baru disetujui oleh FDA. Diharapkan bahwa itu akan dipasarkan pada semester pertama tahun ini. Di masa depan, akan ada semakin banyak kasus obat-obatan dalam negeri yang dipasarkan di luar negeri terlebih dahulu dan kemudian di dalam negeri.

Di masa depan, perusahaan farmasi akan mekar, dan obat baru tidak lagi spesialisasi farmasi raksasa.

Obat baru yang baik sudah cukup untuk mendukung perusahaan farmasi, seperti Xindili untuk Xinda, dan Tripreg untuk Junshi. Di masa depan, Deklarasi obat baru domestik akan mekar penuh, di samping raksasa farmasi tradisional, perusahaan muncul juga akan bersinar.