Data Tindak Lanjut Kalquence Selama 3 Tahun: Risiko Perkembangan / Kematian Penyakit Berkurang 71%!

AstraZeneca baru-baru ini mengumumkan hasil terbaru dari uji coba ASCEND Phase 3 pada Pertemuan Tahunan ke-63 American Society of Hematology (ASH) pada tahun 2021. Data menunjukkan bahwa pada pasien dewasa dengan leukemia limfositik kronis kambuh atau refrakter (R / R CLL), pilihan peneliti rejimen rituximab + idelalisib (IdR) atau rituximab + bendammus Dibandingkan dengan rejimen BR, obat antikanker yang ditargetkan BTK inhibitor Calquence (acalabrutinibMempertahankan manfaat kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) yang signifikan secara statistik selama periode perawatan 3 tahun.

CLL adalah jenis leukemia yang paling umum pada orang dewasa, dan Calquence adalah inhibitor BTK. Data dari pertemuan ASH menunjukkan bahwa selama 3 tahun pengobatan, Calquence secara signifikan mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 71% (HR = 0,29; 95% CI: 0,21-0,41; p<0.0001) compared="" with="" the="" idr/br="" regimen.="" in="" exploratory="" analysis,="" comparing="" each="" regimen="" with="" calquence,="" similar="" clinical="" benefits="" were="" observed.="" the="" safety="" and="" tolerability="" of="" calquence="" are="" consistent="" with="" the="" results="" of="" earlier="" studies,="" and="" no="" new="" safety="" signals="" have="" been="">

Ascend studi data tindak lanjut 3 tahun

Pertemuan ASH juga mengumumkan analisis keselamatan dari uji coba ELEVATE-RR fase 3 head-to-head untuk lebih menggambarkan efek samping yang terkait dengan pengobatan dua inhibitor BTK Calquence dan Imbruvica (ibrutinib). Secara keseluruhan, dibandingkan dengan kelompok pengobatan Calquence, beban dari setiap tingkat efek samping yang dialami oleh pasien dalam kelompok pengobatan Imbruvica adalah 37% lebih tinggi. Untuk setiap kelas fibrilasi atrium / flutter (titik akhir sekunder utama dari uji coba ELEVATE-RR), Calquence memiliki waktu rata-rata kemudian untuk onset dibandingkan dengan Imbruvica, onset kumulatif di semua titik waktu dari 6 bulan hingga 2 tahun Tingkatnya rendah.

Selain itu, uji coba ELEVATE-RR fase 3 menunjukkan bahwa kejadian fibrilasi atrium / flutter dari semua nilai Kalquence lebih rendah pada pasien dari segala usia, subkelompok dari garis perawatan sebelumnya, dan pasien tanpa riwayat komplikasi jantung sebelumnya. Fibrilasi atrium adalah detak jantung tidak teratur yang dapat meningkatkan risiko stroke, gagal jantung, dan komplikasi terkait jantung lainnya.

Peneliti utama dari uji coba ELEVATE-RR, Dr. John F. Seymour, Rumah Sakit Royal Melbourne, mengatakan: "Pasien dengan CLL yang kambuh atau refrakter menghadapi pilihan terbatas dalam berhasil mengobati penyakit karena mereka biasanya lebih tua dan menderita penyakit parah. Komorbiditas. Risiko efek jantung yang merugikan merupakan pertimbangan penting, terutama ketika diobati dengan inhibitor BTK, karena mereka dapat menyebabkan morbiditas yang signifikan dalam beberapa kasus dan juga menyebabkan pasien menghentikan pengobatan. Data uji coba ELEVATE-RR Memberikan bukti meyakinkan bahwa Calquence adalah pilihan yang lebih dapat ditoleransi dengan toksisitas kardiovaskular yang berkurang, yang akan membuat dokter lebih percaya diri ketika meresepkan obat ini bahwa pasien yang perlu menghentikan pengobatan karena efek samping akan berkurang, sehingga mempertahankan kontrol terus menerus terhadap penyakit mereka, bahkan dalam keadaan yang kompleks seperti itu. "

Wakil Presiden Senior Hematologi R&D AstraZeneca, Anas Younes, mengatakan: "Data jangka panjang baru yang mengesankan ini mendukung Calquence sebagai jenis pengobatan leukemia (CLL) yang paling umum untuk orang dewasa. Ini memiliki kinerja yang baik dibandingkan dengan standar perawatan saat ini. Keamanan. Data keseluruhan dari uji coba ASCEND dan ELEVATE-RR terus memperkuat pengalaman positif yang dapat dibawa Calquence ke populasi pasien CLL. "

Calquence disetujui oleh FDA AS untuk mempercepat pemasaran pada Oktober 2017. Indikasinya meliputi: (1) Untuk pasien dewasa dengan limfoma sel mantel kambuh atau refrakter (MCL) yang telah menerima setidaknya satu terapi di masa lalu; (2) Gunakan Untuk pengobatan pasien dewasa dengan leukemia limfositik kronis (CLL) atau limfoma sel kecil (SLL).

Bahan farmasi aktif Calquence adalahacalabrutinib, yang merupakan inhibitor Generasi Berikutnya, sangat selektif, ampuh, kovalen Bruton tiroine kinase (BTK) yang menghambat BTK melalui pengikatan permanen. BTK adalah regulator utama dari jalur pensinyalan reseptor sel B (BCR). Hal ini secara luas dinyatakan dalam berbagai jenis keganasan hematologis dan berpartisipasi dalam proliferasi, transportasi, kemotaxis dan adhesi sel B. Oleh karena itu, penting untuk pengobatan keganasan hematologis. Target. Dalam studi praklinis,acalabrutinibmenunjukkan efek off-target minimal.

Saat ini, Calquence sedang dikembangkan untuk berbagai kanker darah sel B, termasuk CLL, MCL, limfoma sel B besar difus (DLBCL), Waldenstrom macroglobulinemia (WM), limfoma folikel (FL), Multiple myeloma dan keganasan hematologis lainnya.

Mekanisme kerja Calquence sama dengan obat kanker darah blockbuster AbbVie / J &J &J Imbruvica (ibrutinib), yang merupakan inhibitor BTK pertama yang disetujui di dunia. Sejak persetujuan pertamanya pada November 2013, Imbruvica telah disetujui hingga 11 indikasi terapeutik di 6 daerah penyakit, dan penjualan global terus meningkat.