Sejarah Pengembangan GV-971

Sejarah perkembangan

Pada tahun 1997, geng meiyu GV-971 tim R&D menemukan zat yang efektif melalui skrining obat.

Pada Juli 2006, ia memperoleh persetujuan uji klinis obat Cina.

Pada Desember 2007, mulailah penelitian klinis Ⅰ period di Cina.

Pada Desember 2009, lembah hijau dianugerahi lisensi pengembangan global untuk fase 971®.

Pada Agustus 2013, penelitian klinis Lengkap periode for untuk 971®.

Pada tahun 2014, bekerja sama dengan iqvia, pusat kesehatan mental Shanghai, rumah sakit perguruan tinggi medis Peking union, seperti 34 dari 3 rumah sakit lapis baja untuk pengalaman riset obat internasional multisenter AD para peneliti klinis, memulai fase klinis study dari penelitian ini.

Pada Juli 2018, studi klinis lengkap.

Pada Oktober 2018, China mengajukan permohonan pendaftaran obat baru dan registrasi produksi. Hasil klinis periode dalam konferensi internasional ke 11 tentang penelitian klinis AD (CTAD) diungkapkan untuk pertama kalinya.

Pada November 2018, aplikasi untuk pendaftaran registrasi obat baru diterima oleh CDE.

Pada bulan Oktober 2019, hasil dari mekanisme studi tindakan dalam edisi 971 ® diterbitkan sebagai artikel sampul dalam Penelitian Sel.

Pada November 2019, administrasi obat negara (NMPA) secara resmi menyetujui peluncuran fase 971 ® (kapsul natrium mannose) di Cina.

Obat asli Tiongkok untuk mengobati penyakit alzheimer, fase 971, secara resmi mulai dijual di negara itu pada 29 Desember 2019.

Fitur inovatif

Obat ini adalah obat Cina dan internasional baru pertama untuk pengobatan penyakit alzheimer yang menargetkan sumbu otak. Di balik logika perkembangannya adalah pemahaman baru tentang patogenesis penyakit alzheimer. Teori di balik sebagian besar uji coba obat alzheimer baru, yang didukung oleh lima obat yang sebelumnya ada di pasaran, adalah bahwa simpanan beta-amiloid di otak memicu peradangan yang merusak neuron dan menyebabkan alzheimer. Namun, uji klinis obat yang dikembangkan untuk menargetkan beta-amiloid menunjukkan bahwa kemanjuran klinisnya tidak signifikan.

Tim telah menemukan pemahaman baru tentang patogenesis penyakit alzheimer: peradangan saraf yang disebabkan oleh gangguan flora usus adalah patogenesis penting penyakit alzheimer.

Geng meiyu (baris depan, kiri pertama) dari institut materia medica Shanghai, akademi ilmu pengetahuan Tiongkok, mengambil foto bersama para peneliti dari institut penelitian farmasi lembah hijau.