Obat Antiepileptik Generasi Baru Fycompa® (pirampanese) Terdaftar di Cina

Eisai, sebuah perusahaan farmasi Jepang, baru-baru ini mengumumkan peluncuran generasi baru obat antiepilepsi di Cina, fycompa ® (nama umum: pirampanel), yang merupakan tablet yang diminum sehari sekali untuk perawatan tambahan epilepsi parsial (dengan atau tanpa sekunder) epilepsi sistemik) pada pasien berusia 12 tahun ke atas. Aplikasi obat baru (NDA) fycompa diajukan pada bulan September 2018. Karena manfaat klinisnya yang signifikan dengan obat-obatan yang ada, Administrasi Obat Nasional China (NMPA) memberikan kualifikasi prioritas fycompa pada Januari 2019 dan menyetujui fycompa pada September 2019.

Diperkirakan ada sekitar 9 juta epilepsi di Cina, sekitar 60% di antaranya terkena epilepsi parsial, dan 40% di antaranya membutuhkan perawatan tambahan. Sekitar 30% pasien epilepsi menerima AED yang tersedia di pasar dan tidak dapat mengendalikan kejang epilepsi, sehingga ada permintaan medis yang tidak terpenuhi secara signifikan di bidang ini.

Fycompa adalah obat antiepileptik (AED) pertama di kelasnya yang dikembangkan oleh Eisai, yang merupakan tablet yang diminum sekali sehari. Di Amerika Serikat dan Uni Eropa, formulasi suspensi oral baru, fycompa, telah disetujui untuk pemasaran. Fycompa adalah antagonis reseptor glutamat yang sangat selektif dan tidak kompetitif dari jenis AMPA. Glutamat adalah neurotransmiter utama epilepsi. Sebagai antagonis reseptor AMPA, fycompa dapat mengurangi hiperaktivitas neuron terkait epilepsi dengan menargetkan aktivitas glutamat reseptor AMPA post-sinaptik, yang berbeda dari obat antiepileptik pasaran saat ini (AED).

Hingga kini, fycompa telah disetujui oleh lebih dari 60 negara di dunia. Sebagai terapi ajuvan, fycompa digunakan untuk pengobatan epilepsi parsial (POS, dengan atau tanpa epilepsi sistemik sekunder) pada pasien berusia 12 tahun ke atas. Selain itu, fycompa juga telah disetujui oleh lebih dari 60 negara di dunia sebagai terapi tambahan untuk pengobatan kejang tonik klonus (PGTC) primer umum pada pasien epilepsi yang berusia 12 tahun ke atas. Di Amerika Serikat, fycompa juga cocok sebagai terapi obat tunggal dan terapi ajuvan untuk epilepsi parsial (dengan atau tanpa epilepsi sistemik sekunder) pada pasien berusia 4 tahun ke atas. Saat ini, Weicai juga sedang melakukan studi klinis fase III global (studi 338) untuk mengevaluasi pengobatan epilepsi terkait sindrom Lennox Gastaut dengan fycompa.

Epilepsi adalah salah satu penyakit neurologis yang paling umum di dunia. Ada sekitar 3,4 juta pasien di Amerika Serikat, 1 juta di Jepang, 6 juta di Eropa, 9 juta di Cina dan 60 juta di dunia. Sekitar 30% pasien tidak dapat mengontrol kondisi mereka dengan AED, sehingga ada permintaan medis yang besar di bidang ini.

Epilepsi dapat secara kasar diklasifikasikan menurut jenis kejangnya, di mana kejang parsial menyumbang sekitar 60% dari kasus epilepsi dan kejang sistemik sekitar 40%. Kejang tonik klonik umum (PGTC) primer, atau grand mal, adalah jenis kejang umum yang paling umum dan parah, terhitung sekitar 60% dari total kasus kejang. Kejang Pgtc ditandai oleh hilangnya kesadaran dan kejang-kejang umum. Gejala utama kejang epilepsi utama adalah berbusa di mulut, mata menengadah, anggota tubuh berkedut, menjerit dan sebagainya, yang dapat menyebabkan inkontinensia tinja dan urin dan kejang persisten. Epilepsi adalah hasil dari ketidakseimbangan stimulasi dan penghambatan neuron otak. Ketidakseimbangan ini dapat disebabkan oleh berbagai mekanisme neurokimia, tetapi sedikit yang diketahui saat ini. (Sumber asli https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, disusun oleh www.hsppharma.com)