Dostarlimab menunjukkan khasiat yang kuat dalam pengobatan kanker endometrium tingkat lanjut atau berulang, dengan tingkat respons Total 42%!

GlaxoSmithKline (GSK) baru-baru ini merilis data analisis terbaru dari anti-PD-1 terapi dostarlimab (sebelumnya dikenal sebagai TSR-042) tahap I/II studi klinis GARNET. Hasil penelitian menunjukkan bahwa pada pasien dengan cacat perbaikan yang berulang atau kerusakan lanjutan (dMMR) endometrium yang mengalami kemajuan selama atau setelah kemoterapi yang mengandung Platinum, pengobatan dostarlimab memberikan hasil yang bermakna secara klinis.

Analisis terbaru ini termasuk pasien dengan Kanker endometrium dMMR yang memiliki penyakit terukur pada awal dan diikuti untuk ≥ 6 bulan pada data cut-off (n = 71). Dalam studi, pasien menerima 4 dosis dostarlimab sekali setiap 3 minggu (Q3W) 500 dosis mg, dan kemudian setiap 6 minggu (Q6W) 1000 mg sampai penyakit berkembang. Endpoint utama adalah Tinjauan pusat independen dibutakan dari tingkat respons objektif (Orr) dan durasi respon (Dor) ditentukan sesuai dengan standar evaluasi efektivitas tumor padat versi 1,1 (recist v 1.1).

Perlu disebutkan bahwa studi GARNET adalah kumpulan data terbesar untuk mengevaluasi terapi anti-PD-1 untuk Kanker endometrium. Data penelitian menunjukkan bahwa ORR pengobatan dostarlimab adalah 42% (95% CI: 31-55), dan tingkat pengendalian penyakit (DCR) adalah 58% (95% CI: 45-69). Secara keseluruhan, 13% pasien memiliki pengampunan lengkap (PR) dan 30% memiliki pengampunan parsial (PR). Pada saat data cut-off, median tindak lanjut waktu adalah 11,2 bulan, dan median DOR belum tercapai (1,87 + untuk 19.61 + bulan).

Grup keselamatan termasuk semua pasien dengan Kanker endometrium dMMR yang menerima setidaknya satu dosis dostarlimab (n = 104). Hasil penelitian menunjukkan bahwa dostarlimab ditoleransi dengan baik, tingkat penarikan karena efek samping yang terkait dengan pengobatan (TRAEs) rendah (2%), dan konsisten dengan keamanan terapi anti-PD-1 lainnya. TRAEs yang paling umum termasuk kelelahan (15%), diare (15%), kelelahan (14%) dan mual (13%). Tidak ada kematian terkait dengan dostarlimab yang dilaporkan dalam studi ini.

Wanita dengan Kanker endometrium tingkat lanjut atau berulang memiliki pilihan pengobatan yang terbatas dan prognosis yang buruk. Hasil yang diamati dalam studi GARNET menunjukkan bahwa dostarlimab memiliki potensi untuk memberikan pilihan pengobatan baru untuk kelompok yang menantang ini pasien wanita.

GARNET adalah fase Berkelanjutan I/IIB studi yang mengevaluasi dostarlimab sebagai monoterapi untuk pasien dengan tumor padat canggih. Bagian studi IIB mencakup 5 kelompok yang diperluas: Kanker endometrium (MSI-H) yang memiliki ketidakstabilan tinggi mikrosatelit (kohor A1), ketidakcocokan perbaikan Kanker endometrium normal (kohort A2), dan non-kecil sel kanker paru cohort E), kanker dMMR/MSI-H non-endometrium (kelompok F), kanker ovarium tahan platina tanpa BRCA mutasi (kelompok G). Saat ini, penelitian GARNET masih mendaftarkan pasien.

Kanker endometrium (EC) adalah jenis utama dari kanker rahim, yang terbentuk di endometrium. EC dapat dibagi menjadi Cacat perbaikan ketidakcocokan/ketidakstabilan mikrosatelit tinggi (dmmr/MSI-H) atau normal ketidakcocokan perbaikan/stabilitas mikrosatelit (MSI-h). Untuk pasien dengan EC yang penyakit berlangsung selama atau setelah pengobatan lini pertama, pilihan pengobatan terbatas. EC adalah kanker wanita paling umum keenam di dunia.

dostarlimab adalah antibodi berbasis riset anti-PD-1 monoklonal antibodi yang berikatan dengan reseptor PD-1 dan blok interaksinya dengan ligan PD-L1 dan PD-L2.

Selain studi GARNET, GlaxoSmithKline juga mengevaluasi dostarlimab dikombinasikan dengan perawatan standar (kemoterapi) pada wanita dengan kambuh atau Kanker endometrium utama maju dalam fase III percobaan RUBY. Selain itu, perusahaan juga mengevaluasi dostarlimab dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengobati pasien dengan tumor padat tingkat lanjut atau metastasis kanker. (Bioon.com)