Fetcroja (cefiderocol): Aktivitas Kuat Terhadap Bakteri Gram-negatif Prioritas Utama!---2/2

1. Cefiderocol memiliki aktivitas antibakteri in vitro yang luas terhadap beberapa bakteri gram negatif resisten carbapenem yang paling sulit diobati

Sebagai bagian dari proyek pemantauan obat antibakteri SENTRY laboratorium JMI', sensitivitas cefiderocol dan obat kontrol terhadap bakteri Gram-negatif yang dikumpulkan di Eropa dan Amerika Serikat dievaluasi. Dalam studi ini, aktivitas in vitro cefiderocol terhadap non-fermentor, seperti P. aeruginosa dan kompleks A. baumannii-calcoaceticus), S. maltophilia, dan Enterobacter isolat, termasuk strain resisten carbapenem. Cefiderocol juga menunjukkan berbagai aktivitas melawan strain yang resisten terhadap kombinasi inhibitor -laktam/β-laktamase yang disetujui dalam beberapa tahun terakhir. Untuk fenotipe yang resistan terhadap obat, cefiderocol adalah obat paling aktif di antara antibiotik yang diuji.

Dr. Dee Shortridge, Direktur Senior Pengembangan Obat Antimikroba di Lab JMI berkomentar: “Data dari studi SENTRY ini sangat menggembirakan karena mereka menunjukkan bahwa cefiderocol tidak efektif melawan Enterobacter, Pseudomonas, Acinetobacter, dan Streptomonas. Bakteri fermentasi memiliki berbagai aktivitas, termasuk strain yang resisten terhadap banyak obat, yang berkinerja lebih baik daripada semua kontrol uji lainnya. Infeksi yang disebabkan oleh Pseudomonas yang resistan terhadap banyak obat sulit untuk diobati sendiri, karena banyak antibiotik yang resisten terhadap patogen kunci ini. Tidak efektif. Meningkatnya resistensi bakteri gram negatif merupakan masalah nyata, terutama resistensi terhadap antibiotik carbapenem.&kutipan;

2. Data dunia nyata (RWD) penggunaan awal cefiderocol diberikan pada pertemuan tersebut, termasuk data orang yang koinfeksi COVID-19

Sensitivitas dan hasil klinis dari 141 isolat dari pasien yang diobati dengan cefiderocol di Global Compassionate Use Project dianalisis. Hasil penelitian menunjukkan bahwa pasien yang menerima cefiderocol untuk infeksi bakteri gram negatif umumnya memiliki respon klinis yang positif. Infeksi bakteri gram negatif pada pasien ini disebabkan oleh patogen yang resisten terhadap semua antibiotik yang tersedia, atau telah dicatat terhadap alternatif lain. Toksisitas antibiotik yang tidak dapat diterima. Patogen yang paling umum adalah Pseudomonas aeruginosa (50%) dan kompleks kalsium asetat Bauman-Acinetobacter (25%).

Pertemuan tersebut juga mengumumkan data awal dari pasien dalam Program Akses Dini cefiderocol yang tidak memiliki alternatif yang cocok untuk infeksi bakteri Gram-negatif yang resistan terhadap obat. Di antara 237 pasien yang diobati dengan cefiderocol, 37,1% (n=88) juga terinfeksi COVID-19. Acinetobacter baumannii yang resisten terhadap karbapenem (A. baumannii, n=96) dan Pseudomonas aeruginosa yang resisten terhadap karbapenem (n=78, 32,9%) adalah patogen yang paling umum. Infeksi terbanyak adalah pneumonia (n=106; 44,7%), infeksi aliran darah (BSI)/septikemia (n=93; 39,2%). Tingginya permintaan cefiderocol sejak 1 April hingga 31 Desember 2020 menunjukkan masih tingginya permintaan obat antibakteri baru yang belum terpenuhi, terutama untuk patogen yang terkait dengan tingkat resistensi yang tinggi, seperti resistensi carbapenem Acinetobacter baumannii dan Pseudomonas aeruginosa yang resisten terhadap karbapenem.

Dr. Mark Hill, Kepala Akses Pasar Global, Shiono Yoshihide berkomentar: “Yoshino Shiono dengan senang hati membagikan data dunia nyata ini di ECCMID. Ini memberikan bukti awal bahwa cefiderocol menangani antimikroba baru Permintaan obat yang sangat tidak terpenuhi, seperti Acinetobacter baumannii yang resisten terhadap karbapenem dan Pseudomonas aeruginosa. Resistensi antimikroba merupakan beban kesehatan yang penting, menyebabkan sekitar 700.000 kematian di seluruh dunia setiap tahun. Ini sangat penting. Intinya adalah kita harus terus mengembangkan terapi baru yang efektif untuk menghadapi ancaman yang berkembang ini.&kutipan;

3. Studi epidemiologis telah menekankan prevalensi strain Gram-negatif yang resisten terhadap karbapenem, yang berhubungan dengan mortalitas yang tinggi dan kebutuhan yang tidak terpenuhi yang tinggi.

Sebuah analisis grafik retrospektif (studi CARBAR) dari pusat-pusat klinis di Inggris, Prancis dan Spanyol menunjukkan bahwa lebih dari 8% bakteri Gram-negatif resisten terhadap carbapenem. Infeksi yang paling sering disebabkan oleh bakteri gram negatif yang resisten terhadap karbapenem adalah pneumonia (40,7%). Di antara pasien ini, patogen yang paling umum adalah Pseudomonas aeruginosa yang resisten terhadap karbapenem (37%), diikuti oleh Enterobacter (36%). 59% pasien memerlukan ventilasi mekanis, dan angka kematian untuk semua infeksi patogen adalah 44%, menunjukkan bahwa kelompok pasien ini memiliki pilihan pengobatan yang terbatas dan kebutuhan yang tidak terpenuhi sangat tinggi.