Obat Antivirus Oral Merck Molnupiravir Memasuki Uji Klinis Fase 3: Untuk Pencegahan Pasca-paparan COVID-19!

Baru-baru ini, Merck &Co dan Ridgeback Biotherapeutics bersama-sama mengumumkan bahwa mereka telah memulai fase 3 MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) uji klinis untuk mengevaluasimolnupiravir(MK-4482/EIDD-2801) untuk pencegahan pasca-paparan infeksi COVID -19. Studi global ini akan mendaftarkan orang-orang ≥ usia 18 tahun yang tinggal di rumah tangga yang sama dengan orang yang terinfeksi SARS-CoV-2 yang dikonfirmasi laboratorium dan bergejala.

Molnupiravir adalah obat antivirus oral, yang dikembangkan bersama oleh Merck dan Ridgeback Biotherapeutics, untuk pengobatan COVID-19 dan untuk pengobatan pencegahan pasca-paparan COVID-19.

Dr Nick Kartsonis, Wakil Presiden Senior Penelitian Klinis untuk Vaksin dan Penyakit Menular di Merck Research Laboratories, mengatakan: "Dengan perkembangan berkelanjutan dari pandemi COVID-19, banyak bagian dunia melaporkan lonjakan epidemi. Kita harus mempelajari metode baru untuk melindungi paparan. Individu yang bergantung pada virus dilindungi dari penyakit simtomatik. Jika berhasil,molnupiravirdiharapkan dapat memberikan opsi tambahan yang penting untuk membantu mengurangi beban CVID-19 pada masyarakat."

Pada pertengahan Agustus tahun ini, kedua belah pihak mengumumkan dimulainya pengajuan molnupiravir ke Health Canada sebagai terapi antivirus yang diambil secara oral dua kali sehari untuk pengobatan potensial COVID-19. Hasil sementara Fase 2 dari uji klinis Fase 2/3 MOVe-OUT diumumkan pada Konferensi Eropa tentang Mikrobiologi Klinis dan Penyakit Menular (ECCMID) pada bulan Juli tahun ini. Data menunjukkan bahwa di antara pasien COVID-19 yang tidak dirawat di rumah sakit dengan gejala kurang dari 5 hari, Molnupiravir menunjukkan kemanjuran terbesar.

Bagian fase 3 dari uji coba MOVe-OUT sedang berlangsung, termasuk di beberapa lokasi uji klinis di Kanada, untuk pasien yang tidak dirawat di rumah sakit yang telah didiagnosis dengan coronavirus baru (SARS-CoV-2) dan memiliki setidaknya satu faktor risiko yang terkait dengan hasil penyakit yang merugikan Pasien dewasa diberikan molnupiravir dua kali sehari selama 5 hari dalam waktu 5 hari atau kurang setelah timbulnya gejala. Data di bagian ini diperkirakan akan dirilis pada paruh kedua tahun 2021.

Struktur kimia darimolnupiravir(Sumber gambar: scinexx.de)

Molnupiravir adalah analog ribonukleoside yang diberikan secara oral yang dapat menghambat replikasi berbagai virus RNA, termasuk coronavirus baru (SARS-CoV-2), yang merupakan patogen yang menyebabkan COVID-19.molnupiravirTelah terbukti aktif dalam beberapa model praklinis SARS-CoV-2, termasuk untuk pencegahan, pengobatan, dan pencegahan penularan, dan juga telah menunjukkan aktivitas pada model praklinis SARS-CoV-1 dan MERS.

MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) adalah studi fase 3, multicenter, acak, double-blind, plasebo-terkontrol yang akan mengevaluasi molnupiravir oral dan plasebo untuk mencegah SARS pada anggota keluarga orang yang terinfeksi COVID-19 - Kemanjuran dan keamanan penularan CoV-2. Uji coba akan mendaftarkan sekitar 1.332 peserta, yang akan dibagi secara acak menjadi 2 kelompok, mengambilmolnupiravir(800mg) atau plasebo secara oral setiap 12 jam selama 5 hari.

Studi ini akan mendaftarkan peserta ≥ usia 18 tahun yang tinggal di tempat yang sama dengan mereka yang dites positif SARS-CoV-2, memiliki setidaknya satu tanda atau gejala COVID-19, dan tanda-tanda dan gejala tersebut tidak lebih dari 5 hari. Dalam keluarga. Peserta yang telah menerima dosis pertama vaksin COVID-19 lebih dari 7 hari sebelum pendaftaran dalam penelitian ini, telah memiliki infeksi COVID-19 sebelumnya, atau telah menunjukkan tanda-tanda atau gejala COVID-19 akan didiskualifikasi.

Titik akhir utama dari penelitian ini meliputi: persentase peserta yang mengembangkan COVID-19 (gejala infeksi SARS COV-2 yang terbukti laboratorium) selama periode 14 hari, persentase peserta yang memiliki efek samping, dan persentase peserta yang menghentikan intervensi penelitian karena efek samping.

Uji coba akan dilakukan secara global, termasuk Argentina, Brasil, Kolombia, Prancis, Guatemala, Hongaria, Jepang, Meksiko, Peru, Filipina, Rumania, Rusia, Afrika Selatan, Spanyol, Turki, Ukraina dan Amerika Serikat.