Gilead Lenacapavir (GS-6207) Masuk Review di AS dan Uni Eropa!---1/2

Gilead baru-baru ini mengumumkan bahwa European Medicines Agency (EMA) telah menerima aplikasi izin edar (MAA) lenacapavir (GS-6207), yang merupakan penghambat kapsid HIV-1 yang bekerja lama. Indikasi yang diusulkan adalah : Dikombinasikan dengan obat antiretroviral (ARV) lain untuk pengobatan orang dewasa yang resistan terhadap obat (MDR) HIV-1 yang sedang menjalani program ARV yang gagal karena resistensi obat, intoleransi atau pertimbangan keamanan.

Jika disetujui, lenacapavir akan menjadi penghambat kapsid pertama dan satu-satunya rejimen pengobatan HIV-1 yang diberikan dua kali setahun (setiap 6 bulan sekali). Lenacapavir adalah penghambat kapsid HIV-1 kerja panjang yang berpotensi pertama di kelasnya tanpa resistensi obat yang tumpang tindih dengan terapi antiretroviral (ART) yang saat ini disetujui. Obat ini memiliki aktivitas antivirus yang kuat, dan satu suntikan subkutan dapat dengan cepat mengurangi viral load.

Pada bulan Juni tahun ini, Gilead mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk lenacapavir ke FDA AS untuk pengobatan orang yang terinfeksi HIV-1 yang resistan terhadap banyak obat (MDR) yang sebelumnya telah menerima beberapa pengalaman pengobatan (HTE). Pada Mei 2019, FDA AS memberikan penetapan obat terobosan (BTD) lenacapavir, dikombinasikan dengan obat antiretroviral lainnya, untuk pengobatan infeksi HTE MDR HIV-1.

Saat ini, lenacapavir sedang dikembangkan dalam kombinasi dengan obat antiretroviral lain untuk pengobatan anak-anak dan anak-anak yang saat ini menerima terapi antiretroviral yang gagal karena resistensi obat, intoleransi atau pertimbangan keamanan, dan beratnya lebih dari 35 kg. Orang dewasa yang terinfeksi HIV-1 MDR. Lenacapavir menghambat replikasi HIV-1 dengan mengganggu beberapa langkah penting dalam siklus hidup virus, termasuk pengambilan DNA proviral HIV-1 yang dimediasi kapsid, perakitan dan pelepasan virus, dan pembentukan inti kapsid.

Dr. Merdad Parsey, Chief Medical Officer Gilead, mengatakan: “lenacapavir adalah inovasi terobosan yang berpotensi memiliki dampak transformatif pada orang dengan HIV yang resistan terhadap banyak obat. Penerimaan EMA terhadap obat MAA adalah komitmen kami untuk berpusat pada pasien Sebuah kemajuan untuk membantu semua orang yang terinfeksi HIV mencapai dan mempertahankan penekanan viral load, terlepas dari riwayat pengobatan mereka sebelumnya.&kutipan;

lenacapavir (GS-6207) struktur kimia