Fase Batoclimab Heplatin 1 b / 2 Studi Klinis Menyelesaikan Pasien Pertama

Heplatin Pharmaceuticals mengumumkan bahwa batolimab antibodi anti-FcRn yang sepenuhnya manusia (HBM 9161) telah menyelesaikan pendaftaran pasien pertama dalam fase klinis 1 b / 2 sebuah studi tentang penyakit spektrum neuromielitis optik. Studi klinis ini bertujuan untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakodinamik, dan kemanjuran batolimab (HBM 9161) pada pasien dengan penyakit spektrum neuromielitis optik di Tiongkok. Ini juga merupakan studi pertama dunia 0010010 # 39; obat target anti-FcRn pada penyakit garis keturunan neuromielitis optik.

Batoclimab (HBM 9161) adalah antibodi manusia yang sepenuhnya menargetkan reseptor Fc neonatal (FcRn). Ini dapat mempercepat degradasi autoantibodi pada pasien dengan penyakit spektrum neuromielitis optik dan penyakit autoimun lainnya. Berdasarkan mekanisme inovatif dan tingginya kebutuhan penyakit autoimun yang belum terpenuhi di Cina, Heplatin Medicine akan melakukan yang terbaik untuk mempromosikan autoimunitasnya termasuk miastenia gravis, penyakit mata tiroid, penyakit spektrum neuromielitis optik, trombositopenia imun dewasa, pengembangan klinis penyakit seksual.

Optic neuromyelitis (NMO) adalah penyakit demielinasi inflamasi yang dimediasi imun dari sistem saraf pusat yang terutama melibatkan saraf optik dan sumsum tulang belakang. Hal ini ditandai dengan lesi demielinasi inflamasi di sumsum tulang belakang dan saraf optik yang dapat menyebabkan kelumpuhan dan kebutaan. Patogenesis utamanya adalah karena pengikatan IgG patogen ke target AQP 4, dan mengarah ke sitotoksisitas dan peradangan sekunder yang saling melengkapi, disertai dengan infiltrasi granulosit dan makrofag, penghancuran sawar darah-otak dan kerusakan oligodendrosit. . Dalam 2015, International NMO Diagnostic Group (IPND) mengembangkan kriteria diagnostik baru untuk penyakit lineage neuromyelitis optik (NMOSD), membatalkan definisi NMO yang terpisah, dan mengintegrasikan NMO ke dalam kategori penyakit NMOSD yang lebih luas. 0010010 nbsp;