Lamotrigine Disetujui Untuk Indikasi Baru, Membawa Pilihan Obat Lini Pertama Baru Untuk Pasien Dengan Gangguan Bipolar

Pada 3 Maret 2021, GlaxoSmithKline (selanjutnya disebut sebagai "GSK"), perusahaan perawatan kesehatan multinasional terkemuka di dunia, hari ini mengumumkan bahwa lamictal (nama generik: Lamotrigine dispersible tablets) telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional China untuk indikasi tambahan. Sangat cocok untuk mengendalikan kekambuhan atau kebangkitan episode emosional pada pasien dewasa dengan gangguan bipolar. Sebagai obat lini pertama yang direkomendasikan oleh banyak pedoman domestik dan asing untuk pengobatan gangguan bipolar, persetujuan indikasi baru lamictal akan membawa lebih banyak pilihan pengobatan kepada pasien Cina dengan gangguan bipolar, untuk membantu meningkatkan kualitas hidup dan prognosis pasien, dan lebih lanjut meningkatkan tingkat pengobatan standar klinis gangguan bipolar di negara saya.

Ms. Qi Xin, General Manager Prescription Drugs and Vaccines of GSK China, mengatakan: "Lamictal adalah perawatan sistem saraf pusat klasik GSK. Saya sangat senang melihat indikasinya meluas ke gangguan bipolar. Sebagai pemimpin global dalam penyakit sistem saraf pusat GSK selalu mematuhi konsep "melakukan lebih banyak, merasa lebih nyaman, dan hidup lebih lama" bagi orang-orang, dan berkomitmen untuk membawa inovasi ke lebih banyak pasien Cina. Indikasi baru lamictal telah disetujui untuk pasien Cina dengan gangguan bipolar. Pilihan pengobatan baru tidak hanya akan membantu pasien meningkatkan prognosis mereka, tetapi juga membantu mengendalikan perkembangan penyakit dan membawa pasien kembali ke kehidupan normal sesegera mungkin. Di masa depan, GSK akan terus membawa obat-obatan yang lebih inovatif dan indikasi baru ke China untuk membantu perbaikan komprehensif Tingkat diagnosis dan pengobatan penyakit sistem saraf pusat di Cina telah menguntungkan pasien dan masyarakat umum."

Diagnosis dan pengobatan gangguan bipolar menghadapi banyak tantangan, dan "tiga tingkat identifikasi, diagnosis, dan pengobatan semuanya rendah"

Gangguan bipolar adalah penyakit klinis yang umum. Ini umumnya mengacu pada jenis gangguan suasana hati di mana ada episode manik atau hipomanik dan episode depresi. Pasien akan mengalami dua emosi yang benar-benar berlawanan. Survei Kesehatan Mental China menunjukkan bahwa prevalensi seumur hidup gangguan bipolar di negara saya adalah 0,6%. Namun, dibandingkan dengan penyakit kejiwaan lainnya seperti depresi, diagnosis dan pengobatan gangguan bipolar menghadapi banyak tantangan, dan tingkat pengakuan, tingkat diagnosis, dan tingkat pengobatan adalah "ketiganya rendah."

Di negara saya, karena kurangnya kesadaran penyakit masyarakat akan gangguan bipolar, proporsi pasien yang pergi ke rumah sakit untuk diagnosis formal tidak tinggi, yang mengarah pada tingkat pengakuan dan tingkat diagnosis yang rendah. Selain itu, kondisi penyakit disembunyikan, dan gejala dan perjalanan penyakitnya rumit. Oleh karena itu, mudah untuk salah didiagnosis selama proses diagnosis dan perawatan, dan tingkat perawatan standar rendah. Episode pertama gangguan bipolar rata-rata berusia sekitar 20 tahun. Pada setidaknya 50% pasien, gangguan bipolar awalnya bermanifestasi sebagai episode depresi, yang biasanya salah didiagnosis sebagai depresi. Karena kesulitan dalam diagnosis diferensial dengan depresi, pasien dengan gangguan bipolar sering mengalami keterlambatan pengobatan, dengan rata-rata 9,6 tahun tanpa perawatan. Dalam gangguan bipolar, lebih dari 50% pasien saat ini belum menerima perawatan selama lebih dari 5 tahun, dan 36% dari mereka belum menerima perawatan bahkan selama lebih dari 10 tahun. Bahkan jika pasien menerima perawatan pada awal onset, penelitian telah menunjukkan bahwa setelah diagnosis pertama, hampir 60% pasien mengalami kambuh dalam dua tahun pertama, dan sekitar 75% pasien kambuh dalam 5 tahun, dan gangguan bipolar memiliki jumlah kumulatif episode Peningkatan akan menyebabkan keterlambatan pemulihan.

Profesor Wang Gang, Dekan Rumah Sakit Anding Beijing Yang Berafiliasi dengan Capital Medical University, Direktur Pusat Penelitian Nasional untuk Penyakit Mental dan Mental, dan Direktur Pusat Perawatan Depresi, mengatakan: "Metode pengobatan saat ini untuk gangguan bipolar di Cina terutama termasuk obat-obatan, psikoterapi, dan pengobatan suportif. Serta terapi fisik non-obat, dll. Stabilisator suasana hati, antipsikotik dan antidepresan adalah tiga jenis utama obat pengobatan. Karena gangguan bipolar yang panjang, banyak pasien terus mengalami kambuh sepanjang hidup mereka. Oleh karena itu, patuhi perawatan dini, Pengobatan jangka panjang dan pengobatan standar sangat penting, dan dapat secara efektif mengurangi risiko penyakit kambuh dan kebangkitan."

lamictal disetujui untuk mengobati gangguan bipolar, membantu meningkatkan standarisasi pengobatan untuk gangguan bipolar di negara saya

Selain kesulitan identifikasi dan diagnosis, tantangan besar lain yang saat ini dihadapi oleh pasien dengan gangguan bipolar adalah keterbatasan pilihan pengobatan. Saat ini, ada lebih banyak obat untuk pengobatan gangguan bipolar di Cina untuk mengontrol episode manik, tetapi ada lebih sedikit obat untuk pengobatan depresi bipolar, dan kebanyakan dari mereka memiliki kemanjuran terbatas.

Profesor Wang Gang percaya: "Dapat dikatakan bahwa pengobatan depresi bipolar adalah tantangan utama yang saat ini menghadapi pengobatan klinis gangguan bipolar. Lamictal (bahan aktif: Lamotrigine) telah ditemukan efektif dalam gangguan bipolar, terutama depresi bipolar dalam beberapa tahun terakhir. Dengan kemanjuran yang terbukti secara klinis, ia menyediakan kunci baru untuk mengatasi tantangan ini. Dengan persetujuan indikasi gangguan bipolar lamiktal di Cina, saya berharap bahwa pasien Cina dengan gangguan bipolar akan mendapatkan garis pertama dari rencana pengobatan internasional yang terintegrasi dengan baik telah mencapai efek kuratif yang lebih baik dan meningkatkan prognosis jangka panjang."

Faktanya, lamictal (bahan aktif: Lamotrigine) untuk pengobatan gangguan bipolar telah diakui secara luas dan digunakan di luar negeri. Hasil analisis gabungan dari dua uji klinis fase iii internasional Lamotrigine mengkonfirmasi bahwa: Dibandingkan dengan plasebo, Lamotrigine secara signifikan menunda waktu intervensi ke episode afektif hingga 197 hari, dan efeknya mirip dengan garam lithium; tidak seperti garam lithium, Lamotrigine lebih menghibur Obat secara signifikan menunda waktu intervensi ke episode depresi.

Mengingat kemanjuran klinis yang terbukti secara ilmiah, termasuk pedoman American Psychiatric Association, pedoman Federasi Psikiatri Biologi Dunia, pedoman Asosiasi Psikofarmasi Inggris, Kelompok Pengarah Perawatan Suasana Hati dan Kecemasan Kanada / Masyarakat Gangguan Bipolar Internasional, Pedoman Pencegahan Gangguan Bipolar China, dll. Banyak pedoman domestik dan asing merekomendasikan lamictal (bahan aktif: Lamotrigine) sebagai obat lini pertama untuk pengobatan gangguan bipolar.