Pfizer Dan Celcuity Telah Menjalin Kemitraan Untuk Memajukan Proses Pencatatan Inhibitor PI3K / mTOR Kanker Payudara

Kanker payudara adalah fenomena di mana sel epitel payudara berkembang biak

Pfizer mengumumkan bahwa untuk mengembangkan dan mengkomersialkan pan-PI3K / mTOR inhibitor gedatolisib untuk pengobatan kanker payudara, Pfizer akan menandatangani perjanjian lisensi global dengan perusahaan analisis sel Celcuity dan memberikan hak eksklusif Celcuity atas obat tersebut. Kontrol di bawah tindakan tersebut dari berbagai faktor karsinogenik. Ini sering disebut" pink killer" ;. Pada tahap awal, gejala seperti benjolan payudara, keluarnya cairan dari puting, dan limfadenopati ketiak sering terlihat. Pada stadium lanjut, sel kanker dapat bermetastasis ke tempat yang jauh, menyebabkan berbagai penyakit organ, yang secara langsung mengancam kehidupan pasien.

Baru-baru ini, Badan Internasional untuk Penelitian Kanker (IARC) dari Organisasi Kesehatan Dunia merilis data beban kanker global terbaru untuk tahun 2020. Kanker payudara menggantikan kanker paru-paru sebagai kanker paling umum&# 39 di dunia. Data menunjukkan bahwa pada tahun 2020, China akan memiliki 416.000 kasus baru kanker payudara, dan sekitar 117.000 kematian, terhitung sekitar 17,1% dari kematian akibat kanker payudara global. Namun, tidak ada obat terobosan, jadi sangat penting untuk memecahkan masalah pengobatan kanker payudara yang sudah berlangsung lama.

Gedatolisib adalah inhibitor PI3Kα, PI3Kγ dan mTOR ganda yang sangat efektif. Saat ini dalam pengembangan klinis dan dimaksudkan untuk digunakan untuk pengobatan pasien ER + / HER2 negatif stadium lanjut atau kanker payudara metastatik. Dilaporkan bahwa Celcuity akan menggunakan platform CELsignia untuk mendukung pengembangan obat target kelas satu yang potensial ini" gedatolisib" ;.

Sesuai ketentuan perjanjian lisensi, Celcuity membayar Pfizer sebesar US $ 5 juta secara tunai dan US $ 5 juta pada saham biasa Celcuity sebagai uang muka. Tidak hanya itu, Pfizer juga akan mendapatkan pembayaran development and sales milestone sebesar US $ 330 juta, serta potensi penjualan. Royalti lantai.

Saat ini, Celcuity sedang melakukan perluasan uji klinis fase 1b terhadap 103 pasien dengan ER + / HER2-negatif kanker payudara stadium lanjut atau metastatik, dan sedang mengevaluasi gedatolisib dan penghambat CDK 4/6 oral palbociclib dalam kombinasi dengan letrozole atau fulvestrant Keamanan dan efektivitas dievaluasi.

Pada 11 Januari 2021, analisis pendahuluan dari tingkat respons objektif dari uji klinis gedatolisib menunjukkan bahwa dibandingkan dengan data referensi historis, gedatolisib dan palbociclib yang dikombinasikan dengan terapi endokrin dapat mencapai tingkat respons objektif yang lebih tinggi, dan Gedatolisib dapat ditoleransi dengan baik. Sebagian besar efek samping terkait pengobatan (TRAE) adalah tingkat 1 atau 2.

Berdasarkan hasil positif uji klinis gedatolisib, Celcuity berencana untuk memulai uji klinis obat Fase 2/3 pada paruh pertama tahun 2022.