Pfizer Oral JAK1 Inhibitor Merilis Fase 3 Hasil Klinis Lengkap, Secara Signifikan Mengurangi Gejala Dermatitis

Pfizer mengumumkan bahwa hasil lengkap dari uji klinis fase 3 kritis kedua dari penghambat JAK1 abrocitinib untuk dermatitis atopik yang dikembangkan oleh perusahaan dipublikasikan pada JAMA Dermatology. Abrocitinib adalah inhibitor JAK1 oral yang diteliti (sekali sehari) yang digunakan pada pasien dengan dermatitis atopik sedang hingga berat 12 tahun dan lebih. Konsisten dengan studi monoterapi fase 3 pertama, kedua dosis abrocitinib memenuhi semua titik akhir primer umum dan titik akhir sekunder kunci dan ditoleransi dengan baik.

Dermatitis atopik adalah penyakit kulit kronis yang berulang. Gejala utama adalah gatal parah, kulit pecah-pecah, dan peradangan di bagian tubuh mana pun. Pasien dengan dermatitis atopik sedang hingga berat dapat menyebabkan kerusakan kulit dan insomnia karena gatal parah. Seperti penyakit radang kronis lainnya, dermatitis atopik juga merupakan penyakit yang dimediasi oleh sistem kekebalan tubuh, dan interaksi kompleks antara sel-sel kekebalan dan sitokin inflamasi memainkan peran penting dalam terjadinya penyakit. Sebagai salah satu dermatitis kronis yang paling umum, ini mempengaruhi hingga 20% pasien anak dan 10% pasien dewasa di seluruh dunia. Dan sekitar setengah dari anak-anak ini menderita gejala berulang. Karena itu, mereka membutuhkan obat baru untuk mengendalikan kondisinya.

Abrocitinib Pfizer&adalah inhibitor JAK1 spesifik molekul kecil oral. Inhibitor JAK1 mengendalikan kondisi dengan mengatur berbagai sitokin yang terkait dengan patologi dermatitis atopik, termasuk interleukin IL-4, IL-13, IL-31 dan interferon gamma. Sebelumnya, abrocitinib telah dianugerahi penunjukan terapi terobosan yang diberikan oleh FDA AS.

JADE MONO-2 adalah studi kelompok paralel paralel acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan dua dosis (100 mg dan 200 mg sekali sehari) monoterapi abrocitinib selama 12 minggu. 391 pasien dengan dermatitis atopik sedang hingga parah berpartisipasi dalam uji klinis ini.

Hasil tes menunjukkan bahwa menggunakan berbagai metode deteksi gejala yang berbeda, kedua dosis abrocitinib secara signifikan meningkatkan gejala dermatitis dibandingkan dengan plasebo.

Michael Corbo, Kepala Petugas Pengembangan, Peradangan dan Imunologi, Pengembangan Produk Global Pfizer, mengatakan:" Hasil uji klinis kunci kedua Abrocitinib' selanjutnya menunjukkan potensi bantuan gejala untuk pasien dengan dermatitis atopik sedang hingga berat. , termasuk gatal. Salah satu gejala AD yang paling mengganggu. Jika abrocitinib disetujui, kami berharap itu akan membawa perbaikan yang berarti bagi pasien yang menghadapi tantangan harian penyakit ini."