Terapi Pencegahan Perlindungan Sumsum Dan Kemoterapi Pertama di Dunia Disetujui!

Pada 13 Februari 2021 waktu Beijing, G1 Therapeutics mengumumkan bahwa produk unggulannya Trilaciclib (nama dagang: COSELA) telah disetujui oleh FDA AS untuk pencegahan pasien dewasa dengan kanker paru-paru sel kecil yang difus karena rejimen platinum / etoposide atau penindasan sumsum Tulang topotecan yang disebabkan oleh kemoterapi rejimen.

Dilaporkan bahwa Trilaciclib adalah inhibitor CDK 4/6 akting molekul kecil "First-in-Class" yang ditemukan dan dikembangkan oleh G1. Ini adalah agen myeloprotective komprehensif dan telah diberikan tinjauan prioritas dan kualifikasi oleh FDA. Identifikasi terapi terobosan. Persetujuan Trilaciclib untuk pemasaran berarti bahwa itu adalah produk pertama dan satu-satunya di dunia yang diberikan secara profilaksis selama kemoterapi untuk melindungi sumsum tulang dan sistem kekebalan tubuh.

Pada Juni 2020, G1 Company dan Boehringer Ingelheim menandatangani perjanjian kerja sama untuk menjual Trilaciclib di Amerika Serikat dan pasar lainnya. Pada bulan Agustus, Simcere Pharmaceuticals mencapai perjanjian lisensi eksklusif dengan G1, memperoleh hak pengembangan dan komersialisasi Trilaciclib dalam semua indikasi di Cina Raya, dan akan berpartisipasi dalam uji klinis globalnya. Menurut situs Web Pusat Evaluasi Obat (CDE) Administrasi Makanan dan Obat-obatan Nasional China, aplikasi uji klinis Trilaciclib untuk kemoterapi myelotoxic tinggi pada tumor padat, yang secara bersama-sama dinyatakan oleh Simcere dan G1 Therapeutics, disetujui pada Januari tahun ini.

Meningkatkan prognosis pasien kemoterapi, dengan prospek pasar yang luas

Di Cina, ada lebih dari 4 juta kasus kanker baru setiap tahun, dan lebih dari setengah pasien kanker mungkin memerlukan perawatan obat, dan kemoterapi masih merupakan metode pengobatan paling mendasar dalam terapi obat.

Obat kemoterapi tidak dapat membedakan antara sel-sel sehat dan sel kanker, sehingga mereka akan mempengaruhi sel darah putih, sel darah merah dan trombosit yang diproduksi di sumsum tulang sampai batas tertentu, yang mengarah ke efek samping dari penindasan sumsum tulang. Setelah penindasan sumsum tulang terjadi, intervensi penyelamatan biasanya diperlukan untuk pasien, seperti transfusi darah atau faktor pertumbuhan / transfusi trombosit, dan itu juga dapat menyebabkan pengurangan atau penghentian kemoterapi, yang mempengaruhi manfaat kelangsungan hidup pasien.

Penggunaan profilaksis Trilaciclib sebelum kemoterapi untuk sementara dapat memblokir sel sumsum tulang dalam fase G1 siklus sel, secara signifikan mengurangi pembunuhan sel sumsum tulang oleh kemoterapi, dan melindungi sel sumsum tulang dan fungsi sistem kekebalan tubuh. Signifikansinya tidak hanya meningkatkan kualitas hidup pasien, tetapi juga Dapat meningkatkan jumlah siklus kemoterapi untuk beberapa pasien, dan meningkatkan manfaat kelangsungan hidup keseluruhan pasien dengan tumor refrektori seperti kanker paru-paru sel kecil (SCLC) dan kanker payudara negatif tiga kali lipat (TNBC).

Pada San Antonio Breast Cancer Forum (SABCS) yang diadakan pada bulan Desember tahun lalu, G1 Company mengajukan "Trilaciclib dan gemcitabine/carboplatin chemotherapy regimen (rejimen GC) yang dikombinasikan untuk pengobatan fase II kanker payudara tiga negatif berulang atau metastatik. " Penelitian klinis" telah membangkitkan perhatian civitas akademika. Hasil penelitian menunjukkan bahwa penggunaan Trilaciclib sebelum kemoterapi gemcitabine/karboplatin dapat meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) pasien dari 12,6 bulan menjadi 19,8 dibandingkan dengan penggunaan kemoterapi gemcitabine/karboplatin saja. Bulan (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

Di masa depan, Trilaciclib dapat digunakan sebagai suplemen untuk metode kemoterapi dasar dan akan mencakup berbagai pasien. Mengingat potensi besar untuk pasar promosi domestik dan pasar TNBC, penjualan puncak analis obat ini diperkirakan lebih dari 2 miliar yuan.