Alkindi Sprinkle diluncurkan di Amerika Serikat untuk mengobati pasien anak dengan insedisiensi adrenal!

Eton Pharmaceuticals adalah perusahaan farmasi profesional yang didedikasikan untuk pengembangan dan komersialisasi terapi inovatif untuk penyakit anak langka. Baru-baru ini, perusahaan mengumumkan bahwa obatnya Alkindi Sprinkle (hidrokortison) butiran oral telah sepenuhnya dipasarkan dan didistribusikan di Amerika Serikat. Obat ini akan tersedia secara eksklusif melalui AnovoRx, apotek profesional yang mengkhususkan diri dalam memberikan layanan bagi pasien dengan penyakit langka dan kronis.

Pada bulan September tahun ini, Alkindi Sprinkle disetujui oleh FDA AS sebagai terapi alternatif untuk pengobatan anak-anak di bawah 17 tahun dengan adrenocortical insufficiency (AI).

Perlu disebutkan bahwa Alkindi Sprinkle adalah butiran hidrokortison pertama dan satu-satunya yang disetujui oleh FDA untuk perawatan anak-anak dengan AI. Alkindi Sprinkle adalah persiapan butiran hidrokortison oral segera dilepaskan dengan umur simpan 3 tahun pada suhu kamar dan tidak memerlukan pendinginan.

Mitchell Geffner, MD, profesor pediatrik di Keck School of Medicine di University of Southern California dan co-director dari Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH) Comprehensive Nursing Clinic, mengatakan: "Selama lebih dari 60 tahun, orang-orang yang telah dipaksa untuk mengandalkan hidrokortison kekuatan dosis dewasa untuk mengobati insembada adrenal Untuk pasien anak, Alkindi Sprinkle akan menjadi pilihan yang sangat populer Pilihan dosis rendah, serendah 0,5 mg, akan memberi pasien dosis yang lebih tepat dan dipersonalisasi."

Persetujuan Alkindi Sprinkle butiran oral didukung oleh 6 studi klinis, termasuk studi Fase III intervensi pertama dan satu-satunya yang mengevaluasi hidrokortison oral untuk pengobatan AI pada anak di bawah 8 tahun.

Sebelum Alkindi Sprinkle disetujui, hidrokortison oral disetujui oleh FDA untuk formulasi tablet hanya 5 mg dan dosis yang lebih tinggi. Banyak pasien anak membutuhkan dosis rendah dan fleksibilitas untuk titrasi yang tepat. Oleh karena itu, pengasuh harus memotong atau membagi tablet hidrokortison kelas tinggi untuk mencapai dosis rendah yang diperlukan oleh anak-anak kecil, yang dapat menyebabkan dosis yang tidak akurat.

Alkindi Sprinkle diproduksi menggunakan teknologi yang terbukti secara komersial dan memiliki 4 kekuatan: 0,5mg, 1mg, 2mg, 5mg, yang akan memungkinkan dokter untuk melakukan administrasi individual sesuai dengan kebutuhan setiap pasien, sesuai dengan dosis dan instruksi administrasi.

Insufficiency adrenal (AI) pada anak-anak adalah penyakit langka yang ditandai dengan ketidakmampuan untuk mensintesis dan melepaskan hidrokortison (kortisol), dan kadang-kadang bahkan aldosteron. Ini dapat menyebabkan hormon laki-laki yang berlebihan (perkembangan seksual wanita abnormal, pubertas dini, penghentian pertumbuhan, dan perawakan pendek). Bentuk AI yang paling umum pada anak-anak adalah hiperplasia adrenal bawaan (CAH), yang disebabkan oleh cacat genetik. Pasien dengan AI primer atau tengah (kelas dua dan tiga) memiliki kadar kortisol yang tidak mencukupi. Pengurangan kortisol dalam tubuh dapat menyebabkan konsekuensi fatal, seperti krisis adrenal. Untuk bertahan hidup, pasien AI harus melengkapi kortisol setiap hari. Eton memperkirakan bahwa AI pediatrik mempengaruhi 5.000-11.000 anak di Amerika Serikat.