Alkindi Sprinkle diluncurkan di Amerika Serikat untuk merawat pasien anak-anak dengan insufisiensi adrenal!

Eton Pharmaceuticals adalah perusahaan farmasi profesional yang berdedikasi pada pengembangan dan komersialisasi terapi inovatif untuk penyakit anak langka. Baru-baru ini, perusahaan mengumumkan bahwa obat butiran oral Alkindi Sprinkle (hidrokortison) telah sepenuhnya dipasarkan dan didistribusikan di Amerika Serikat. Obat tersebut akan tersedia secara eksklusif melalui AnovoRx, apotek profesional yang mengkhususkan diri dalam memberikan layanan bagi pasien dengan penyakit langka dan kronis.

Pada bulan September tahun ini, Alkindi Sprinkle telah disetujui oleh FDA AS sebagai terapi alternatif untuk pengobatan anak di bawah usia 17 tahun dengan insufisiensi adrenokortikal (AI).

Perlu disebutkan bahwa Alkindi Sprinkle adalah butiran hidrokortison pertama dan satu-satunya yang disetujui oleh FDA untuk pengobatan anak AI. Alkindi Sprinkle adalah sediaan butiran hidrokortison oral yang dapat segera dilepas dengan umur simpan 3 tahun pada suhu kamar dan tidak memerlukan pendinginan.

Mitchell Geffner, MD, profesor pediatri di Keck School of Medicine di University of Southern California dan co-direktur Klinik Perawatan Komprehensif Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH), mengatakan:" Selama lebih dari 60 tahun, orang yang terpaksa mengandalkan hidrokortison kekuatan dosis dewasa untuk mengobati insufisiensi adrenal. Untuk pasien anak-anak, Taburan Alkindi akan menjadi pilihan pengobatan yang sangat populer. Pilihan dosis rendah, serendah 0,5 mg, akan memberi pasien dosis yang lebih tepat dan dipersonalisasi."

Persetujuan dari Alkindi Sprinkle oral granules didukung oleh 6 studi klinis, termasuk studi fase III intervensi pertama dan satu-satunya yang mengevaluasi hidrokortison oral untuk pengobatan AI pada anak di bawah usia 8 tahun.

Sebelum Alkindi Sprinkle disetujui, hidrokortison oral telah disetujui oleh FDA untuk formulasi tablet hanya 5 mg dan dosis yang lebih tinggi. Banyak pasien anak membutuhkan dosis rendah dan fleksibilitas untuk titrasi yang tepat. Oleh karena itu, pengasuh harus memotong atau membagi tablet hidrokortison bermutu tinggi untuk mencapai dosis rendah yang dibutuhkan oleh anak kecil, yang dapat menyebabkan dosis yang tidak akurat.

Alkindi Sprinkle diproduksi menggunakan teknologi yang terbukti secara komersial dan memiliki 4 kekuatan: 0,5mg, 1mg, 2mg, 5mg, yang akan memungkinkan dokter untuk melakukan administrasi individual sesuai dengan kebutuhan setiap pasien, sesuai dengan dosis dan instruksi administrasi.

Insufisiensi adrenal (AI) pada anak-anak adalah penyakit langka yang ditandai dengan ketidakmampuan untuk mensintesis dan melepaskan hidrokortison (kortisol), dan terkadang bahkan aldosteron. Hal ini dapat menyebabkan hormon pria yang berlebihan (perkembangan seksual wanita yang tidak normal, pubertas dini, penghentian pertumbuhan, dan perawakan pendek). Bentuk AI yang paling umum pada anak-anak adalah hiperplasia adrenal kongenital (CAH), yang disebabkan oleh cacat genetik. Pasien dengan AI primer atau sentral (kelas dua dan tiga) memiliki kadar kortisol yang tidak mencukupi. Pengurangan kortisol dalam tubuh bisa berakibat fatal, seperti krisis adrenal. Untuk bertahan hidup, pasien AI harus melengkapi kortisol setiap hari. Eton memperkirakan bahwa AI pada anak mempengaruhi 5.000-11.000 anak di Amerika Serikat.