Ascentage Pharma APG-2575 Global Phase Ib / II Studi Klinis Menyelesaikan Administrasi Pasien Pertama di Amerika Serikat!

Ascentage Pharma adalah perusahaan penelitian dan pengembangan obat inovatif asli yang berorientasi klinis yang berbasis di Cina dan global. Itu berkomitmen untuk mengembangkan obat-obatan inovatif dalam pengobatan kanker, hepatitis B dan penyakit terkait penuaan. Baru-baru ini, perusahaan mengumumkan bahwa target inovatif asli penghambat selektif Bcl-2 APG-2575 digunakan sebagai agen tunggal atau terapi kombinasi untuk leukemia limfositik kronis yang kambuh / refrakter / limfoma limfositik kecil CLL / SLL) Studi Fase Global Ib / II telah selesai administrasi pasien pertama di Amerika Serikat.

Penelitian ini adalah studi eksplorasi efikasi dosis dosis multi-pusat global multi-pusat, terbuka untuk mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas obat tunggal APG-2575 atau kombinasi rituximab / acalabrutinib pada pasien dengan keefektifan CLL / SLL Menilai yang kambuh dan refraktori.

APG-2575 adalah jenis baru penghambat molekul kecil selektif Bcl-2 oral dalam tahap pengembangan klinis Yasheng Medicine. Selektif dapat menghambat protein Bcl-2 untuk mengembalikan mekanisme kematian sel yang diprogram (apoptosis) sel tumor, sehingga membunuh tumor. Hal ini dimaksudkan untuk mengobati berbagai keganasan hematologis. Penelitian dan pengembangan obat yang menargetkan protein keluarga Bcl-2 telah terbukti sangat sulit selama bertahun-tahun, tetapi Venclexta, penghambat selektif Bcl-2 yang berhasil dipasarkan di Amerika Serikat pada bulan April 2016, menyediakan alat yang ampuh untuk pengembangan obat target ini. Dasar verifikasi klinis.

APG-2575 adalah penghambat selektif Bcl-2 yang langka yang memasuki tahap pengembangan klinis setelah Venclexta di tingkat global. APG-2575 meluncurkan studi klinis Tahap I tentang tumor hematologi di Cina tahun lalu dan menjadi penghambat selektif Bcl-2 yang dipilih secara domestik untuk memasuki tahap klinis.

Sebelum ini, Ascentage Pharma telah memulai uji klinis fase I obat di Amerika Serikat, Australia, dan Cina. APG - 2 575 baru-baru ini memperoleh tiga lisensi uji coba klinis Fase Ib / II dari Cina dan Amerika Serikat termasuk penelitian ini, dan pengembangan klinis global telah dipromosikan sepenuhnya. Dua lainnya adalah: (1) APG - 2 575 sebagai agen tunggal atau pengobatan kombinasi studi Waldenström Macroglobulinemia (WM) fase Ib / II; (2) APG - 2 575 agen tunggal atau kombinasi pengobatan kekambuhan Fase Ib studi leukemia myeloid akut refrakter (r / r AML).

Zhai Yifan, Kepala Petugas Medis Ascentage Pharma, mengatakan: 0010010 quot; APG-2575 adalah produk pengembangan klinis yang penting dari perusahaan 0010010 # 39 pipa produk apoptosis sel . Setelah baru-baru ini memperoleh lisensi uji klinis FDA, perusahaan secara aktif mempromosikan dan dengan cepat menyelesaikan administrasi pasien pertama. Kami, Kami menantikan kemajuan klinis yang lebih baik di masa depan dan bermanfaat bagi pasien dengan relaps / refraktori CLL / SLL sesegera mungkin. 0010010 quot;