AstraZeneca / Mersk Lynparza (olaparib) Jepang menerima 3 persetujuan: kanker ovarium, kanker prostat, dan kanker pankreas!

AstraZeneca dan Merck& Co baru-baru ini mengumumkan bahwa Lynparza (olaparib), obat antikanker yang ditargetkan, telah disetujui di Jepang untuk pengobatan tiga jenis kanker stadium lanjut: kanker ovarium, kanker prostat, dan kanker pankreas.

Indikasi spesifiknya adalah: (1) Lynparza dikombinasikan dengan bevacizumab, sebagai terapi pemeliharaan lini pertama, digunakan untuk pengobatan defek rekombinasi homolog (HRD) -pasien dewasa kanker ovarium stadium lanjut positif yang telah menerima kemoterapi lini pertama. (2) Lynparza digunakan untuk mengobati pasien kanker prostat resisten kastrasi (mCRPC) dengan metastasis jarak jauh dan mutasi gen BRCA (BRCAm). (3) Lynparza digunakan sebagai terapi pemeliharaan lini pertama untuk merawat pasien dengan kanker pankreas BRCAm yang tidak dapat dioperasi yang tidak berkembang setelah menerima kemoterapi lini pertama.

Patut disebutkan bahwa Lynparza adalah inhibitor PARP pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk mengobati mCRPC dan kanker pankreas di Jepang. Ketiga indikasi yang disetujui kali ini berdasarkan hasil studi tahap 3 PAOLA-1, PROfound dan POLO. Hasil penelitian ini telah dipublikasikan di New England Journal of Medicine (NEJM).

—— Indikasi kanker ovarium, berdasarkan data analisis subkelompok biomarker (n=387) pasien dengan tumor HRD-positif dalam studi PAOLA-1 fase 3: pada pasien dengan kanker ovarium stadium lanjut positif-HRD, bevacizumab dipertahankan sebagai agen Dibandingkan dengan pengobatan, Lynparza dikombinasikan dengan perawatan pemeliharaan bevacizumab secara signifikan mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 67% (HR=0,33 [95% CI: 0,25-0,45]), dan secara signifikan kelangsungan hidup bebas perkembangan yang berkepanjangan (median PFS: 37,2 Bulan vs 17,7 bulan).

Indikasi kanker prostat, berdasarkan hasil analisis subkelompok dari uji coba Fase 3. Ditemukan: Pada pasien dengan mutasi BRCA1 / 2 di mCRPC, obat perawatan standar Xtandi (enzalutamide, enzalutamide) atau Zytiga (abiraterone acetate, abirate Long), Lynparza signifikan meningkatkan kelangsungan hidup bebas perkembangan radiologis (median rPFS: 9,8 bulan vs 3,0 bulan) dan kelangsungan hidup secara keseluruhan (median OS: 20,1 bulan vs 14,4 bulan), perkembangan penyakit atau Risiko kematian berkurang 78% (HR=0,22, hal.< 0,0001),="" dan="" risiko="" kematian="" berkurang="" 37%="" (hr="">

Indikasi kanker pankreas, berdasarkan hasil uji coba POLO Fase 3: Dibandingkan dengan plasebo, Lynparza, sebagai pengobatan perawatan lini pertama, hampir menggandakan kelangsungan hidup bebas perkembangan pasien dengan kanker pankreas metastasis BRCAm (median PFS: 7,4 Bulan vs. 3,8 bulan), risiko perkembangan penyakit atau kematian berkurang secara signifikan sebesar 47%.

Lynparza adalah penghambat poli-ADP ribosa polimerase (PARP) oral pertama dari jenisnya yang dapat memanfaatkan cacat pada jalur perbaikan kerusakan DNA tumor (DDR) untuk secara istimewa membunuh sel kanker. Modus tindakan ini memberikan pengobatan Lynparza untuk kerusakan DNA, memperbaiki cacat Potensial untuk berbagai jenis tumor.

Lynparza adalah penghambat PARP pertama di dunia&# 39 dan pertama kali disetujui oleh FDA AS pada Desember 2014. Sejauh ini, Lynparza telah disetujui untuk 7 indikasi pengobatan, di mana 4 adalah kanker ovarium dan 2 adalah pengobatan pemeliharaan lini pertama untuk kanker ovarium. Secara khusus: (1) Perawatan perawatan lini pertama untuk orang dewasa dengan kanker ovarium lanjut BRCAm; (2) Pengobatan pemeliharaan lini pertama untuk orang dewasa dengan kanker ovarium stadium lanjut positif-HRD dikombinasikan dengan bevacizumab; (3) Perawatan pemeliharaan untuk orang dewasa dengan kanker ovarium berulang; (4) pasien dewasa dengan kanker ovarium gBRCAm stadium lanjut; (5) Pengobatan pasien dewasa gBRCAm, HER2-negatif (HER2-) dengan kanker payudara metastatik; (6) Terapi pemeliharaan lini pertama untuk orang dewasa dengan kanker pankreas metastasis gBRCAm; (7) Pengobatan mCRPC dengan mutasi gen spesifik pasien.