Alat suntik yang sudah diisi sebelumnya Bayer Eylea (Abercept) disetujui untuk listing di Eropa dan telah dimasukkan dalam asuransi kesehatan di Tiongkok!

Bayer baru-baru ini mengumumkan bahwa European Medicines Agency (EMA) telah menyetujui Eylea' jarum suntik yang telah diisi sebelumnya untuk pengobatan 5 jenis penyakit retina pada orang dewasa. Persetujuan ini berlaku untuk semua 27 negara anggota UE, Inggris, Islandia, Norwegia, dan Liechtenstein.

Saat ini, Eylea ada dalam botol kecil, dan dokter perlu menggunakan jarum suntik untuk menggambarnya selama perawatan. Persetujuan jarum suntik pra-isi baru ini akan memberi dokter pilihan pengobatan baru, mengurangi langkah persiapan yang diperlukan untuk injeksi intravitreal. Di Amerika Serikat, Regener menerima persetujuan FDA untuk jarum suntik prefilled Eylea pada Agustus 2019.

Michael Devoy, Kepala Petugas Medis Bayer dan Kepala Urusan Medis dan Farmakovigilans di Bayer Pharmaceuticals, mengatakan:" Eylea adalah satu-satunya anti-VEGF yang disetujui dalam uji klinis yang berhasil memperpanjang interval pengobatan hingga 4 bulan (16 minggu) Terapi. Dalam mengurangi kehilangan penglihatan yang dapat dicegah, Eylea dapat secara konsisten memberikan hasil pengobatan yang baik. Dengan persetujuan jarum suntik pra-isi yang baru ini, Bayer akan terus mempertahankan posisi terdepan dalam bidang ini, yang akan bermanfaat bagi dokter dan pasien."

Bayer baru-baru ini mengumumkan hasil studi ALTAIR Fase IV, yang mengkonfirmasi keefektifan pengobatan Eylea dan rejimen dosis yang diperpanjang (T GG; E) untuk degenerasi makula terkait usia basah (AMD basah). Hasil yang menjanjikan ini menunjukkan bahwa beban injeksi berkurang secara signifikan karena hingga 60% pasien dapat mencapai interval injeksi 3 bulan (interval 12 minggu) atau lebih lama, sementara lebih dari {{4 4 }}% ​​pasien mencapai 4 bulan (interval 16 minggu) Interval injeksi. Eylea adalah satu-satunya obat anti-VEGF yang disetujui untuk berhasil memperpanjang interval pengobatan hingga 16 minggu dalam uji klinis.

Eylea adalah jenis baru penghambat VEGF untuk injeksi intravitreal. Ini adalah protein fusi rekombinan. Domain ekstraseluler reseptor faktor pertumbuhan endotel vaskular manusia (VEFG) 1 dan 2 menyatu dengan fragmen kristalimoglobulin manusia G 1 buatan. Eylea bertindak sebagai reseptor umpan yang dapat larut untuk anggota keluarga VEGF (termasuk VEGF-A) dan faktor pertumbuhan plasenta (PIGF), dan memiliki afinitas yang sangat tinggi dengan faktor-faktor ini, sehingga menghambat pengikatan faktor-faktor ini ke reseptor VEGF yang homolog. Eylea dapat menghambat angiogenesis dan kebocoran abnormal.

Untuk pasien dengan gangguan penglihatan karena berbagai penyakit retina, Eylea adalah rencana perawatan yang efektif, dalam hal mengurangi kehilangan penglihatan yang dapat dicegah, baik dalam penelitian klinis acak atau dalam lingkungan klinis nyata, obat Mereka selalu memberikan hasil pengobatan yang baik.

Eylea adalah protein fusi manusia sepenuhnya pertama&# 39 di dunia, yang dapat memblokir VEGF-A, VEGF-B dan PGF pada saat yang sama, dengan jangkauan target yang lebih luas; itu dapat secara efektif mengikat dimer VEGF dengan afinitas yang lebih tinggi; dan itu memiliki waktu tindakan yang lebih lama, Dengan efek yang lebih tahan lama, interval injeksi dapat diperpanjang hingga 3-4 bulan.

Saat ini, Eylea memiliki lima indikasi yang disetujui di lebih dari 100 negara-negara di seluruh dunia, terutama untuk pengobatan gangguan penglihatan yang disebabkan oleh retinopati: termasuk edema makula diabetik (DME), degenerasi makula terkait usia (nAMD), retina Obstruksi vena (RVO, termasuk BRVO dan CRVO), dan neovaskularisasi koroid myopic patologis (myopic CNV) menyebabkan gangguan penglihatan.

Pada akhir Maret tahun ini, Eylea menerima indikasi baru di Jepang untuk pengobatan glaukoma neovaskular (NVG). Persetujuan ini mencakup botol Eylea dan jarum suntik prefilled Eylea. Perlu disebutkan bahwa Eylea adalah perawatan&# 39 pertama di dunia untuk NVG dan telah diberikan kualifikasi obat yatim untuk indikasi ini.

Di Cina, Eylea adalah obat anti-VEGF pertama yang disetujui untuk pengobatan DME. Dosis yang dianjurkan adalah 2 mg. Ini disuntikkan sebulan sekali (yaitu, 5 tembakan) untuk 5 bulan pertama, lalu setiap dua bulan (8 minggu)) Periksa dan suntikkan. Setelah 12 bulan pengobatan, pasien dapat memperpanjang interval pengobatan berdasarkan ketajaman visual dan hasil anatomi.

Pada akhir November 2019, Administrasi Keamanan Medis Nasional mengeluarkan pengumuman bahwa Eylea secara resmi dimasukkan dalam kuota GG; Asuransi Medis Dasar Nasional, Asuransi Cedera Industri dan Katalog Obat Asuransi Bersalin (Versi 2019 Versi)" mulai Januari 1, 2020 Indikasi termasuk pengobatan edema makula diabetik dewasa (DME) dan degenerasi makula terkait usia (basah) yang berkaitan dengan usia neovaskular (basah).

Eylea dikembangkan bersama oleh Bayer dan Regenogen untuk perawatan global berbagai penyakit retina. Regenerasi memiliki hak eksklusif di Amerika Serikat, sementara Bayer mengotorisasi hak eksklusif untuk menjual di negara dan wilayah di luar Amerika Serikat. Sejak diluncurkan secara global, sekitar 31 juta botol Eylea telah terjual, dengan lebih dari 4 juta pasien-tahun pengalaman perawatan.

Eylea adalah salah satu obat terlaris' dunia, dengan penjualan US $ 7. 542 miliar dalam 2019, US $ {{5} }. 644 miliar di pasar AS, dan US $ 2. 897 miliar di pasar lain. Pada Januari tahun ini, sebuah artikel yang diterbitkan oleh" Nature mengulas penemuan obat"" Prakiraan produk teratas untuk 2 020" meramalkan bahwa penjualan Eylea' dalam 2 020 selanjutnya akan meningkat menjadi 7. 916 miliar dolar AS.