Boehringer / Lilly Jardiance (empagliflozin) secara signifikan mengurangi kombinasi risiko kematian kardiovaskular / gagal jantung rawat inap!

Aliansi Diabetes Boehringer Ingelheim-Eli Lilly baru-baru ini mengumumkan hasil positif teratas dari golongan obat hipoglikemik SGLT2 inhibitor Jardiance (empagliflozin) untuk pengobatan gagal jantung dalam percobaan Pengurangan EMPEROR Tahap III (NCT03057977). Uji coba dilakukan pada pasien dewasa dengan gagal jantung (HFrEF) dengan pengurangan fraksi ejeksi (HFrEF) (dengan atau tanpa diabetes), dan data menunjukkan bahwa penelitian mencapai titik akhir primer: bila dikombinasikan dengan perawatan perawatan standar, Jardiance 10mg dibandingkan dengan plasebo Risiko kekambuhan kematian akibat kardiovaskular atau gagal jantung rawat inap berkurang secara signifikan sebesar 25%. Hasil studi tersebut diumumkan pada pertemuan tahunan European Society of Cardiology (ESC) 2020 dan secara bersamaan dipublikasikan dalam New England Journal of Medicine (NEJM), lihat:Hasil Kardiovaskular dan Ginjal dengan Empagliflozin pada Gagal Jantung.

Hasil dari titik akhir primer konsisten pada subkelompok pasien dengan dan tanpa diabetes tipe 2. Analisis titik akhir sekunder kunci percobaan menunjukkan bahwa Jardiance mengurangi risiko relatif rawat inap pertama dan gagal jantung berulang sebesar 30% dibandingkan dengan plasebo. Selain itu, sebagai ukuran penurunan fungsi ginjal-laju penurunan laju filtrasi glomerulus diperkirakan (eGFR), kelompok Jardiance lebih lambat dibandingkan kelompok plasebo. Dalam uji coba ini, keamanan Jardiance mirip dengan keamanan obat yang diketahui.

Dalam analisis eksplorasi, pengurangan risiko absolut yang diamati untuk titik akhir utama dari studi Pengurangan EMPEROR setara dengan: merawat 19 pasien selama lebih dari 16 bulan dapat mencegah 1 kematian akibat kardiovaskular atau rawat inap karena gagal jantung. Analisis eksplorasi lain menunjukkan bahwa Jardiance dapat mengurangi risiko relatif titik akhir ginjal komposit (termasuk penyakit ginjal stadium akhir dan kehilangan fungsi ginjal berat) sebesar 50%.

Dalam uji coba ini, efek kuratif dicapai melalui rejimen dosis sederhana, sekali sehari tanpa titrasi. Profil keamanan serupa dengan profil keamanan Jardiance yang diketahui. Jardiance tidak memiliki perbedaan klinis yang signifikan pada efek samping dibandingkan dengan plasebo, termasuk hipovolemia (hipovolemia), hipotensi, hipovolemia (kehilangan cairan), insufisiensi ginjal (gangguan fungsi ginjal), dan hiperkalemia (Hiperkalemia), kejadian hipoglikemik (hipoglikemia).

Milton Packer, Ketua Komite Eksekutif Proyek EMPEROR dan Sarjana Ilmu Kardiovaskular di Baylor University Medical Center, mengatakan:" Gagal jantung adalah penyakit kardiovaskular yang menghancurkan dan melemahkan. Ia tidak hanya membatasi kualitas hidup, tetapi juga merupakan jenis rawat inap dan penyakit progresif yang disertai penurunan fungsi ginjal. Hasil uji coba EMPEROR-Reduced menunjukkan bahwa pada pasien dewasa dengan HFrEF, Jardiance dapat menurunkan risiko rawat inap karena gagal jantung sekaligus memperlambat penurunan fungsi ginjal. Hasil ini sangat signifikan secara statistik dan signifikan secara klinis."

Mohamed Eid, wakil presiden bidang pengembangan klinis dan medis untuk Pengobatan Kardiometabolik dan Pernafasan Boehringer Ingelheim, mengatakan: “Berdasarkan uji coba MPA-REG OUTCOME, ini adalah yang pertama terbukti mampu mengobati pasien dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penyakit kardiovaskular. Jardiance, agen hipoglikemik oral yang secara signifikan mengurangi risiko kematian kardiovaskular, telah mengubah model pengobatan. Uji coba EMPEROR-Reduced dibangun di atas dasar ini, yang menunjukkan bahwa Jardiance dapat meningkatkan prognosis kardiovaskular pasien dewasa dengan gagal jantung dan menunda penurunan Potensi fungsi ginjal, dengan atau tanpa diabetes. Kami berharap dapat mengirimkan data ini ke regulator akhir tahun ini."

Gagal jantung (HF) mempengaruhi lebih dari 60 juta orang di seluruh dunia, dan lebih dari 1 juta orang dirawat di rumah sakit karena HF setiap tahun di Amerika Serikat. HF adalah komplikasi paling umum dan serius setelah serangan jantung. Pasien gagal jantung sering mengalami kesulitan bernapas dan kelelahan, yang dapat berdampak serius pada kualitas hidup mereka. Pasien dengan gagal jantung biasanya juga mengalami gangguan fungsi ginjal, yang mungkin memiliki dampak negatif yang signifikan pada prognosis.

Gagal jantung dengan pengurangan fraksi ejeksi (HFrEF) terjadi ketika otot jantung gagal berkontraksi secara efektif, dan lebih sedikit darah yang dipompa ke dalam tubuh dari jantung dibandingkan dengan jantung yang berfungsi. Gejala yang berhubungan dengan gagal jantung, seperti dispnea dan kelelahan, dapat sangat memengaruhi kualitas hidup. Gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang diawetkan (HFpEF) terjadi ketika miokard dapat berkontraksi secara normal tetapi tidak ada cukup darah di ventrikel. Dibandingkan dengan jantung yang berfungsi, lebih sedikit darah yang masuk ke jantung.

Sebelumnya, Food and Drug Administration (FDA) AS telah memberikan Jardiance Fast Track Status (FTD) untuk mengurangi risiko kematian akibat kardiovaskular dan gagal jantung rawat inap pada pasien HF. Kualifikasi ini diberikan kepada proyek klinis EMPEROR Jardiance&# 39 untuk pengobatan HF, termasuk uji coba EMPEROR-Reduced dan uji coba EMPEROR-Preserved. Yang terakhir adalah mengeksplorasi dampak Jardiance pada kematian kardiovaskular atau rawat inap pada pasien dewasa dengan HFpEF, dan hasilnya diharapkan dapat diperoleh pada tahun 2021.

Uji coba EMPEROR adalah bagian dari proyek klinis EMPOWER, yang merupakan proyek paling luas dan komprehensif dari semua penghambat SGLT2, dan sedang mengeksplorasi dampak Jardiance pada pasien dengan seluruh spektrum penyakit metabolik jantung-ginjal.

Jardiance (empagliflozin) termasuk dalam golongan obat penghambat sodium-glukosa cotransporter-2 (SGLT-2). Obat penghambat SGLT-2 yang muncul telah terbukti memblokir reabsorpsi glukosa di ginjal, mengeluarkan kelebihan glukosa ke tubuh, sehingga mencapai efek penurunan kadar gula darah, dan efek hipoglikemik tidak bergantung pada fungsi sel β dan resistensi insulin .

Selain memiliki efek hipoglikemik yang jelas, obat tersebut juga dapat membawa manfaat tambahan yaitu menurunkan berat badan, menurunkan tekanan darah, dan menurunkan asam urat. Jardiance aman dan dapat mengurangi risiko kejadian kardiovaskular pada pasien diabetes. Ini adalah obat diabetes tipe 2 pertama&# 39 di dunia yang telah diteliti untuk mengurangi risiko kematian akibat kardiovaskular.

Jardiance disetujui untuk pemasaran pada Agustus 2014 untuk pengobatan pasien diabetes tipe 2. Di penghujung tahun 2016, Jardiance kembali disetujui untuk menurunkan risiko kematian akibat kardiovaskular pada pasien diabetes tipe 2 dengan komplikasi penyakit kardiovaskular. Persetujuan ini menjadikan Jardiance sebagai obat antidiabetik pertama yang disetujui secara global untuk mengurangi risiko kematian akibat kardiovaskular pada pasien diabetes tipe 2.

Jardiance adalah golongan obat hipoglikemik SGLT2 kelas berat, yang saat ini menyumbang lebih dari 50% pangsa pasar penghambat SGLT2. Dalam beberapa tahun terakhir, Aliansi Eli Lilly-Boehringer Ingelheim telah berkomitmen untuk mengembangkan obat ini untuk pengobatan gagal jantung dan penyakit ginjal kronis.

Di China, Jardiance (empagliflozin) telah disetujui untuk dipasarkan pada September 2017. Dapat digunakan sebagai obat tunggal, dikombinasikan dengan metformin, atau dikombinasikan dengan metformin dan sulfonylureas untuk meningkatkan kendali glukosa darah pada pasien diabetes tipe 2. Pada November 2019, Jardiance (empagliflozin) resmi masuk dalam katalog asuransi kesehatan nasional. Katalog asuransi kesehatan telah resmi diimplementasikan secara nasional pada tanggal 1 Januari 2020. Saya percaya bahwa dengan kemajuan katalog asuransi kesehatan di seluruh negeri, semakin banyak pasien diabetes China yang akan mendapat manfaat dari obat perawatan yang luar biasa ini!