Dunia nyata retrospektif penelitian GioTag: afatinib + osimertinib pengobatan berurutan median keseluruhan kelangsungan hidup (OS) hampir 4 tahun!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) baru-baru ini mengumumkan analisis baru dari penelitian kanker paru-paru GioTag, hasilnya menunjukkan bahwa di Amerika Serikat Di antara pasien (n = 129), pengobatan berurutan Gilotrif (afatinib) dan Tagrisso (osimertinib) dapat meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS), dengan OS median mendekati 4 tahun (47,6 bulan). Temuan ini konsisten dengan analisis awal global studi GioTag dan analisis interim AS yang terpisah.

GioTag adalah dunia nyata, retrospektif, studi observasional yang dilakukan pada del19/L858R EGFR M + NSCLC pasien dengan diperoleh T790M mutasi untuk mengevaluasi dampak pengobatan afatinib lini pertama diikuti oleh pengobatan osimertinib. Mutasi T790M adalah mekanisme resistensi yang paling umum untuk inhibitor kinase tirosin EGFR generasi pertama dan kedua (TKI).

Analisis terbaru ini melihat prognosis subkelompok pasien (129 kasus) dari Amerika Serikat. Analisis akhir dari seluruh populasi pasien studi GioTag diharapkan akan diterbitkan akhir kuartal ini.

Durasi rata-rata pengobatan berurutan dengan afatinib-osimertinib adalah 28,4 bulan (waktu untuk gagal; (Di dekat TTF). TTF serupa juga diamati di beberapa subkelompok, termasuk pasien positif EGFR-Del19 (30,3 bulan), pasien ECOG-PS 0/1 (32,7 bulan), dan pasien ≥65 tahun (34,1 bulan).

Dalam analisis terbaru, waktu pengobatan rata-rata untuk afatinib adalah 11,3 bulan (90% CI: 10,3-12,0), dan waktu perawatan rata-rata untuk osimertinib adalah 15,0 bulan (90% CI: 13,4-16,4).

Data AS berasal dari tinjauan kasus dan catatan elektronik pasien berturut-turut yang dirawat di pusat perawatan AS dari 28 Desember 2017 hingga 31 Mei 2018. Analisis interim sebelumnya yang diterbitkan dalam Onkologi Masa Depan menunjukkan bahwa pengobatan berurutan dengan afatinib dan osimertinib dikaitkan dengan mendorong waktu pengobatan dan kelangsungan hidup secara keseluruhan pada pasien dengan EGFR T790M-positif NSCLC, terutama pada pasien dengan mutasi Del19.

GioTag desain penelitian dan hasil rinci

Balazs Halmos, MD, Direktur Departemen Onkologi Dada/Kepala dan Leher di Montefiore Medical Center mengatakan: "Sayangnya, bagi banyak orang dengan jenis kanker paru-paru tertentu ini, resistensi terhadap EGFR TKI adalah hasil yang diharapkan. Dengan penerapan TKI dalam praktek klinis, strategi pengobatan berurutan juga berkembang. Data dunia nyata ini memberikan wawasan lebih lanjut tentang kelangsungan hidup secara keseluruhan yang terkait dengan afatinib dan pengobatan osimotinib berikutnya, dan menekankan hasil penelitian sebelumnya dapat diterapkan pada pengobatan pasien dengan mutasi resistensi yang diperoleh di T790M di Amerika Serikat."

Bjoern Rueter, MD, kepala Area Pengobatan Onkologi AS Boehringer Ingelheim, mengatakan: "Data nyata ini memberikan bukti tambahan bahwa afatinib digunakan sebelum osimotinib dan mungkin merupakan pengobatan klinis untuk pasien dengan egfr mutasi-positif kanker paru-paru non-sel kecil. Pertimbangan penting untuk kanker. Kanker dapat mengambil banyak hal, dan memahami strategi seperti urutan pengobatan adalah salah satu pendekatan Boehringer Ingelheim terhadap kanker."