Boehringer/Lilly's SGLT2 inhibitor Jardiance (Enpagliflozin) tahap III keberhasilan klinis!

The Boehringer Ingelheim-Lilly diabetes Alliance baru-baru ini mengumumkan hasil positif top-line dari SGLT2 inhibitor kelas obat hipoglikemik Jardiance (empagliflozin) untuk pengobatan gagal jantung dalam tahap III percobaan berkurang Kaisar-(NCT03057977). Uji coba dilakukan pada pasien dewasa dengan gagal jantung (HFrEF) dengan fraksi ejeksi yang dikurangi (HFrEF) (dengan atau tanpa diabetes). Data menunjukkan bahwa sidang mencapai Endpoint utama: dikombinasikan dengan perawatan perawatan standar, Jardiance 10mg berkurang dibandingkan dengan plasebo ini menunjukkan superioritas dalam risiko kekambuhan kematian kardiovaskular atau gagal jantung rawat inap. Dalam persidangan ini, keamanan Jardiance mirip dengan keselamatan yang dikenal obat.

Milton Packer, Ketua Komite Eksekutif Kaisar proyek dan Distinguished cendekiawan ilmu kardiovaskular di Baylor University Medical Center, mengatakan: "gagal jantung adalah penyakit kardiovaskular yang umum tapi sangat serius kronis yang dapat menyebabkan cacat parah dan mengancam jutaan orang di seluruh dunia. Kehidupan manusia. Hasil dari Kaisar-dikurangi sidang menunjukkan bahwa SGLT2 inhibitor memiliki potensi untuk menjadi standar baru untuk pengobatan penyakit ini, yang akan menjadi suplemen bermakna untuk metode pengobatan yang ada. "

Di Amerika Serikat, gagal jantung (HF) adalah penyebab utama rawat inap. Risiko kematian pasien HF meningkat dengan setiap rawat inap. Lebih dari separuh pasien meninggal dalam 5 tahun. Ada kebutuhan medis yang tidak terpenuhi serius dalam bidang ini. Gagal jantung dengan fraksi ejeksi berkurang (HFrEF) terjadi ketika otot jantung gagal untuk kontrak secara efektif, dan lebih sedikit darah dipompa ke tubuh dari jantung dibandingkan dengan jantung berfungsi. Gejala yang berhubungan dengan HF, seperti dyspnea dan kelelahan, dapat sangat mempengaruhi kualitas hidup.

Hasil penuh dari percobaan yang dikurangi Kaisar akan diumumkan pada konferensi masyarakat Eropa Kardiologi (ESC) pada 29 Agustus, dan aplikasi peraturan direncanakan untuk diajukan dalam 2020. Sidang tahap III kedua, Kaisar-diawetkan (NCT03057951), adalah mengeksplorasi dampak Jardiance pada kematian kardiovaskular atau rawat inap pada pasien dewasa dengan gagal jantung (HFpEF) dengan fraksi ejeksi diawetkan. Hasil yang diharapkan dapat diperoleh di 2021. HFpEF terjadi ketika miokardium dapat kontrak biasanya tetapi tidak ada cukup darah di ventrikel. Dibandingkan dengan jantung yang berfungsi normal, sedikit darah memasuki jantung. Ini adalah area perawatan yang tidak ada program obat disetujui.

Sidang Kaisar adalah bagian dari proyek klinis pemberdayaan, yang merupakan proyek yang paling luas dan komprehensif dari setiap inhibitor SGLT2, dan mengeksplorasi dampak Jardiance pada pasien dengan seluruh spektrum Penyakit metabolik cardio-ginjal.

Mohamed Eid, Wakil Presiden pengembangan klinis dan urusan medis untuk pengobatan Kardiometabolic dan pernapasan Boehringer Ingelheim, mengatakan: "hasil garis atas positif dari uji coba yang dikurangi oleh Kaisar menandai kemajuan besar lainnya untuk Jardiance. Ada kebutuhan mendesak untuk pengobatan baru untuk gagal jantung. Hasil ini menunjukkan peran potensial Jardiance dapat bermain dalam meningkatkan kehidupan orang dewasa dengan penyakit ini.

Jeff Emmick, Vice President pengembangan produk di Eli Lilly, mengatakan: "hasil ini didasarkan pada manfaat kardiovaskular Jardiance untuk pasien dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penyakit kardiovaskular. Penyakit metabolik yang mempengaruhi jantung dan ginjal dapat memiliki konsekuensi serius, termasuk rawat inap dan kematian. Melalui pemberdayaan proyek klinis, kami berkomitmen untuk meningkatkan kesadaran dari hasil klinis yang menghancurkan. Kami menantikan untuk melihat bagaimana Jardiance dapat membantu orang dewasa dengan penyakit ini di seluruh dunia. "

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) termasuk dalam golongan natrium-glukosa cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitor obat. Muncul obat SGLT-2 inhibitor telah terbukti untuk memblokir reabsorpsi glukosa dalam ginjal, ekskresikan kelebihan glukosa ke tubuh, sehingga mencapai efek menurunkan kadar gula darah, dan Efek hipoglikemik tidak tergantung pada fungsi sel β dan resistensi insulin.

Selain memiliki efek hipoglikemik yang jelas, obat juga dapat membawa manfaat tambahan dari penurunan berat badan, menurunkan tekanan darah, dan asam urat yang lebih rendah. Jardiance aman dan dapat mengurangi risiko kejadian kardiovaskular pada pasien diabetes. Ini adalah pertama di dunia jenis 2 diabetes obat yang telah diteliti untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular.

Jardiance telah disetujui untuk pemasaran pada bulan Agustus 2014 untuk pengobatan pasien dengan diabetes tipe 2. Pada akhir 2016, Jardiance disetujui lagi untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular pada pasien dengan diabetes tipe 2 yang rumit oleh penyakit kardiovaskular. Persetujuan ini membuat jardiance obat antidiabetes pertama disetujui secara global untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular pada pasien dengan tipe 2 diabetes.

Jardiance adalah inhibitor kelas berat SGLT2 obat hipoglikemik, yang saat ini menyumbang lebih dari 50% pangsa pasar SGLT2 inhibitor. Dalam beberapa tahun terakhir, Aliansi Eli Lilly-Boehringer Ingelheim telah berkomitmen untuk mengembangkan obat ini untuk pengobatan gagal jantung dan penyakit ginjal kronis.

Di Cina, Jardiance (ou Tangjing®) telah disetujui untuk pemasaran pada bulan September 2017. Hal ini dapat digunakan sebagai obat tunggal, dikombinasikan dengan Metformin atau dikombinasikan dengan Metformin dan sulfonilurea untuk meningkatkan kontrol gula darah pada pasien dengan tipe 2 diabetes. Pada November 2019, Jardiance resmi dimasukkan dalam Katalog asuransi kesehatan nasional. Katalog Asuransi medis secara resmi dilaksanakan secara nasional pada tanggal 1 Januari 2020. Saya percaya bahwa dengan kemajuan daftar Asuransi medis nasional, lebih banyak pasien diabetes Cina akan mendapatkan keuntungan dari obat ini pengobatan yang sangat baik!