Bristol-Myers Squibb Opdivo disetujui untuk indikasi ketiga di Cina!

Raksasa imunoterapi kanker Bristol-Myers Squibb (BMS) baru-baru ini mengumumkan bahwa Administrasi Obat Nasional Cina (NMPA) telah menyetujui terapi anti-PD-1 Opdivo (nama generik: nivolumab) untuk perawatan dua atau lebih jenis pasien yang sebelumnya menerima perawatan sistemik untuk pasien dengan adenokarsinoma lambung atau persimpangan gastroesofageal yang lanjut atau berulang.

Opdivo disetujui untuk listing di China pada Juni 2018 dan menjadi obat perawatan immuno-oncology (IO) pertama yang disetujui di pasar Cina. Persetujuan indikasi untuk adenokarsinoma lambung / gastroesophageal juga merupakan indikasi ketiga untuk Opdivo disetujui di Cina setelah kanker paru-paru sel kecil (NSCLC) dan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (SCCHN).

Persetujuan ini didasarkan pada data dari studi Fase III ATTRACTION-2, yang merupakan uji klinis fase III pertama di dunia untuk terapi immuno-tumor kanker lambung. Hasil studi untuk pertama kalinya mengklarifikasi keefektifan dan keamanan imunoterapi kanker lambung pada populasi Asia Timur, dan juga menjadikan Opdivo yang pertama dan sejauh ini satu-satunya PD yang dikonfirmasi oleh studi klinis Fase III untuk memberikan manfaat kelangsungan hidup yang signifikan bagi pasien dengan lambung yang sudah lanjut. kanker di China -1 inhibitor.

0010010 quot; Di Cina, kanker lambung telah menjadi kanker terbesar kedua setelah kanker paru-paru, dan morbiditas dan mortalitasnya menyumbang hampir 50% di dunia. Di antara mereka, alasan utama kematian terhitung hampir setengah dari dunia adalah bahwa sekitar 80% dari pasien kanker lambung Cina Pada saat diagnosis, sudah terlambat, dan ada beberapa pilihan pengobatan dan keterbatasan dalam. kemanjuran. Oleh karena itu, itu adalah tujuan utama saat ini untuk membantu pasien memperpanjang kelangsungan hidup mereka dan meningkatkan kualitas hidup mereka. 0010010 quot; Profesor Lin berkata, 0010010 quot; ATTRAKSI-2 hasil penelitian mengkonfirmasi bahwa penggunaan injeksi nivolumab di lini ketiga atau di atas pengobatan kanker lambung lini ketiga aman, dan sekali bagian dari manfaat pasien, kelangsungan hidup waktu 61. 3% dari pasien dapat diperpanjang hingga Lebih dari dua tahun. Sebagai obat immuno-onkologi pertama yang disetujui untuk pengobatan kanker lambung di Cina, injeksi nivolumab monoklonal menembus kebuntuan 0010010 quot; kekurangan obat garis belakang 0010010 quot; dalam pengobatan kanker lambung di Cina, dan diharapkan untuk mengembalikan kepercayaan pada pengobatan kanker lambung lanjut. Landmark. 0010010 quot;

0010010 quot; Odivo 0010010 # 39; perluasan indikasi untuk kanker lambung lanjut di Cina menunjukkan kecepatan dan intensitas pemerintah Cina 0010010 # 39 ; s upaya untuk memberi manfaat kepada pasien dengan obat inovatif. 0010010 quot; Chen Siyuan, Presiden Bristol-Myers Squibb China dan Hong Kong, mengatakan, 0010010 quot; Bristol-Myers Squibb berkomitmen untuk mempromosikan Tiongkok Tekad untuk mengembangkan pengobatan penyakit berisiko tinggi jelas bagi semua. Persetujuan ini telah membawa harapan kelangsungan hidup jangka panjang bagi pasien China dengan kanker lambung lanjut, dan berhasil mengisi 0010010 # 39; gap 0010010 # 39; dalam pengobatan kanker lambung lanjut di Cina. Sebagai pelopor dalam bidang imuno-onkologi, Kami yakin bahwa potensi terapi kombinasi berbasis Odivo dan Odivo akan terus berinovasi dan mempercepat penerapannya pada lebih banyak jenis tumor. Pada saat yang sama, kami selalu 0010010 # 39; berpusat pada pasien 0010010 # 39; melalui kerja sama dengan semua sektor masyarakat Bekerja sama untuk meningkatkan aksesibilitas obat-obatan inovatif dan bermanfaat bagi lebih banyak pasien Tiongkok. 0010010 quot;

Berikan kehidupan pada 0010010 quot; perut 0010010 quot ;, pasien China dengan kanker lambung lanjut mencapai manfaat kelangsungan hidup yang signifikan

Studi uji klinis multi-pusat Fase III ATTRACTION-2 termasuk pasien dari Asia Timur (termasuk Taiwan, Jepang, dan Korea Selatan) untuk mengevaluasi pengobatan Odivo 0010010 # {{3}} tidak dapat dioperasi , lanjutan, atau kambuh adenokarsinoma lambung dan gastroesofageal junction Efektivitas dan keamanan. Hasil penelitian menunjukkan bahwa Opdivo mengurangi risiko kematian sebesar 38% dibandingkan dengan kelompok kontrol yang dipilih dalam penelitian (median survival keseluruhan [OS]: 5. {{6}} bulan vs 4. 14 bulan; HR=0. 62 [95% CI: 0,51-0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001), tingkat kelangsungan hidup satu tahun dua kali lipat menjadi 27. 3% (tingkat kelangsungan hidup 12 bulan: 27. 3% vs 11. 6%). Selain itu, dalam uji coba ini, keselamatan Odivo 0010010 # {{3}} konsisten dengan laporan sebelumnya dari uji klinis tumor padat, dan kejadian grade 3 - 4 perawatan - Efek samping terkait adalah 10%. Berdasarkan hasil ini, Odivo menjadi dunia 0010010 # {{3}}; obat imuno-onkologi pertama yang disetujui untuk pengobatan kanker lambung tingkat lanjut.

0010010 quot; Studi ATTRACTION-2 secara perintis mengkonfirmasi bahwa inhibitor PD-1 dapat mencapai lompatan kualitatif survival jangka panjang pada pasien dengan kanker lambung stadium lanjut. Perlu dicatat bahwa hasil subkelompok penelitian ini menunjukkan bahwa data populasi Taiwan dan populasi keseluruhan Cina Secara konsisten, dibandingkan dengan kelompok kontrol, injeksi antibodi nivolumab secara signifikan dapat mengurangi risiko kematian sebesar 51%, yang mengklarifikasi nilai tambahnya untuk pasien kanker lambung Cina. 0010010 quot; Profesor Shen Lin berkata, 0010010 quot; Imunitas kanker lambung yang dipimpin oleh penelitian ini Berdasarkan pada data kunci pengobatan, inhibitor PD-1 telah dengan suara bulat direkomendasikan oleh pedoman domestik dan asing sebagai standar baru untuk pengobatan kanker lambung pada baris ketiga atau di atas. 0010010 quot;

Berikan waktu seumur hidup, Bristol-Myers Squibb membantu pengembangan pencegahan dan pengobatan kanker gastrointestinal

0010010 nbsp; Tumor saluran pencernaan yang dipimpin oleh kanker lambung memiliki karakteristik insiden tinggi, stadium lanjut penyakit dan pengobatan terbatas di Cina. Data menunjukkan bahwa dari lima jenis tumor teratas dengan tingkat kematian tertinggi di Cina, tumor gastrointestinal menyumbang empat, termasuk kanker lambung, kanker hati, kanker kerongkongan dan kanker usus besar [3].

Dalam rangka untuk lebih memenuhi kebutuhan perawatan yang belum terselesaikan dari pasien kanker dengan insiden tinggi di Cina, Bristol-Myers Squibb telah melakukan lebih dari 30 studi klinis tentang imuno-onkologi di Cina, yang sebagian besar adalah studi klinis fase III, yang meliputi beberapa tumor gastrointestinal.

Sambil berfokus pada penelitian dan pengembangan obat-obatan inovatif, sebagai perusahaan yang bertanggung jawab secara sosial, Bristol-Myers Squibb juga aktif berpartisipasi dalam kutipan 0010010 ; Give Life to Time 0010010 quot; tumor gastrointestinal yang diprakarsai oleh Cabang Rehabilitasi Asosiasi Kanker China dan didukung oleh para ahli dan selebritas dari semua lapisan masyarakat proyek pendidikan Penyakit. Sejak 2019, proyek akan terus melakukan karya ilmiah tentang pencegahan, diagnosis dan pengobatan tumor gastrointestinal melalui program mini WeChat 0010010 quot; memberi waktu untuk hidup 0010010 quot ; untuk meningkatkan perhatian publik terhadap tumor gastrointestinal dan meningkatkan populasi berisiko tinggi. Kesadaran akan 0010010 quot; diagnosis dini dan perawatan tepat waktu 0010010 quot; memperkuat pasien 0010010 # 39; keyakinan 0010010 quot; menghadap optimis dan perawatan aktif 0010010 quot ;.