Bristol-Myers Squibb S1P reseptor Modulator mencapai titik akhir klinis ganda fase 3

Hari ini, Bristol-Myers Squibb mengumumkan bahwa sphingosine 1-fosfat (S1P) modulator reseptor, Zepoía (ozanimod), telah mencapai tahap kritis 3 percobaan sebagai pengobatan induksi dan pemeliharaan untuk pasien dewasa dengan moderat sampai parah kolitis ulserativa. Dengan dua Endpoint utama, hasil terapi induksi memasuki remisi klinis pada minggu ke-10 dan terapi pemeliharaan pada minggu 52 yang sangat signifikan secara statistik (p<0.0001). the="" press="" release="" stated="" that="" this="" is="" the="" first="" oral="" s1p="" receptor="" modulator="" that="" has="" shown="" positive="" results="" in="" a="" phase="" 3="" clinical="" study="" of="" patients="" with="" moderate="" to="" severe="" ulcerative="">

Kolitis ulseratif adalah penyakit radang usus kronis (IBD) ditandai dengan respon imun yang terus-menerus abnormal yang menghasilkan peradangan dan ulkus persisten pada mukosa usus besar. Gejala termasuk tinja berdarah, diare berat, dan sakit perut sering. Kolitis ulserativa memiliki dampak yang signifikan pada kesehatan pasien yang berhubungan dengan kualitas hidup, termasuk fungsi fisik, kesehatan sosial dan emosional, dan kemampuan untuk bekerja. Diperkirakan bahwa 12.600.000 orang di seluruh dunia telah IBD.

Zepoía (ozanimod) adalah sphingosine oral 1-fosfat (S1P) reseptor Modulator yang dapat mengikat S1P reseptor 1 dan 5 dengan afinitas tinggi. Ini menerima persetujuan FDA tahun ini untuk mengobati pasien dengan multiple sclerosis. Saat ini, mekanisme yang Zepoía memainkan peran terapeutik dalam kolitis ulseratif belum sepenuhnya diklarifikasi, tetapi mungkin melibatkan mengurangi migrasi limfosit ke mukosa usus meradang.

"Pasien dengan kolitis ulserativa memiliki kesulitan dalam mengelola secara efektif ini sering tak terduga dan berpotensi melemahkan penyakit." Dr Samit Hirawat, Chief Medical Officer dari Bristol-Myers Squibb, berkata: "untuk pasien dengan moderat sampai parah kolitis ulserativa, zeposi's klinis hasil persidangan mendorong, menunjukkan bahwa Zepoía dapat menjadi pilihan pengobatan lisan dengan manfaat yang lebih baik/rasio risiko."

Bristol-Myers Squibb akan mengumumkan hasil rinci dari studi ini di masa depan konferensi medis. Perusahaan ini juga mengeksplorasi efek Zepoía dalam pengobatan penyakit Crohn moderat dan sangat aktif di tahap 3 berkelanjutan uji klinis YELLOWSTONE.